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한올바이오 '5억弗 기술수출 치료제' 임상 중단 2021-02-03 17:03:12
투약군에서 이 같은 현상이 발생했지만 원인 파악이 안 됐기 때문에 온난항체용혈성빈혈 환자 투약군에 대해서도 임상을 중단한다”고 했다. HL161은 자가면역질환을 유발하는 병원성 자가항체의 세포 내 분해를 촉진해 병의 증세를 완화하는 새로운 작용기전의 신약이다. 병원성 항체에 의한 자가면역질환은 공격받는 신체...
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애스톤사이언스, 암 치료 백신 국내 임상 1상 승인 2021-02-03 16:24:20
또 면역학적 최적 투약 용량으로 예상하는 환자군에서 예비 면역학적 유효성을 예측할 수 있도록 임상을 설계했다. 애스톤사이언스 관계자는 “AST-021p는 치료제가 필요한 암 환자에 적용할 수 있는 혁신신약 중 하나”라며 “이번 임상을 시작으로 제형 변경 및 적응증 확대, 단독 및 병용 요법 등 다양한 임상 개발...
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한올바이오 파트너사 이뮤노반트, 갑상선안병증 임상2b상 중단 2021-02-03 13:42:54
시점인 12주, 투약 종료 8주 후인 20주에 각각 측정됐다. 환자 약 40명에서 얻어진 예비 데이터에 따르면 12주차에 LDL 수치는 680㎎ 용량군에서 약 65%, 340㎎ 용량군에서 약 40% 증가했으며 위약군에서는 증가하지 않았다. 고밀도콜레스테롤(HDL) 및 트리글리세리드 평균 수치는 소폭 늘었다. 다만 회사측은 투약 종료...
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한올바이오파마, 20%대 급락…파트너사 임상 일시 중단 2021-02-03 12:53:32
콜레스테롤 관련 변수는 투약 시점, 투약 종료 시점인 12주, 투약 종료 8주 후인 20주에 각각 측정됐다. 환자 약 40명에서 얻어진 예비 데이터에 따르면 12주차에 LDL 수치는 680㎎ 용량군에서 약 65%, 340㎎ 용량군에서 약 40% 증가했으며 위약군에서는 증가하지 않았다. 고밀도콜레스테롤(HDL) 및 트리글리세리드 평균...
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한올바이오파마 파트너사, 갑상선안병증 임상 2b상 중단 2021-02-03 10:41:48
시점인 12주, 투약 종료 8주 후인 20주에 각각 측정됐다. 환자 약 40명에서 얻어진 예비 데이터에 따르면 12주차에 LDL 수치는 680㎎ 용량군에서 약 65%, 340㎎ 용량군에서 약 40% 증가했으며 위약군에서는 증가하지 않았다. 고밀도콜레스테롤(HDL) 및 트리글리세리드 평균 수치는 소폭 증가했다. 다만 회사 측은 투약...
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셀트리온 `렉키로나` 오해와 진실…신약 포퓰리즘 [알투바이오-팩트 체크] 2021-02-03 10:29:13
수 없다"는 의견이었습니다. 위약(가짜약)을 투약한 환자에게서 사망자가 없었고, 진짜약(렉키로나)를 투약한 환자에게서도 사망자가 없었다는 의미인데, 이것은 잘 생각해야 하는 부분입니다. 즉, 채점하기 곤란하다는 것으로 0점~15점 마음껏 주십시오. 2) 약물의 작동원리 측정 지표-PK학적 관점 -사실상 실패 코로나19...
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이뮤노반트, HL161 2상 일시중단…“한올바이오, 하락 불가피” 2021-02-03 08:48:27
군의 총콜레스테롤과 저밀도지방단백질(LDL) 콜레스테롤 수치가 상승한 것을 인지하고 임상을 중단했다. 임상 중단 소식이 발표된 2일(현지시간) 이뮤노반트의 주가는 전날보다 42.08% 급락한 25.08달러로 마감했다. TED 임상 2b상은 무작위 위약 대조 시험으로 진행됐다. 투여군은 각각 다양한 용량의 HL161을 12주 동안...
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제넥신, 만 55세∼85세 고령층대상 코로나19 백신 임상1상 승인 2021-02-01 17:36:44
후보물질 'GX-19N'의 임상시험을 고령자군으로 확대한다. 1일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 제넥신의 만 55세∼85세 대상 GX-19N의 임상 1상 시험계획을 승인했다. 임상에서는 고령자 30명을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가한다. 임상은 세브란스병원과 강남 세브란스병원에서 이뤄진다. 이는 지난해...
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엔케이맥스, 알츠하이머 멕시코 임상 1상 첫 투약 완료 2021-02-01 08:35:36
환자 3명의 첫 투약을 마쳤다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 작년 8월 승인받았다. 멕시코에서 임상 1상을 마친 후 미국을 포함한 다국가로 임상을 확대할 계획이다. 1상은 총 21명의 환자를 대상으로 진행된다. 9명을 3개의 환자군(코호트)로 나눠 'SNK01' 10억개 20억개 40억개를 각각 3주 간격으로 4회 투약한다....
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종근당, R&D 가속…"코로나 치료제 곧 시판" 2021-01-26 15:43:04
고위험군 환자 가운데 61.1%가 치료를 받은 지 10일 내에 증상이 개선된 것. 같은 기간 표준치료를 받은 환자는 11.1%만 증상이 좋아졌다. 치료 28일 후 나파벨탄 투약군의 증상 개선율은 94.4%로, 같은 기간 표준치료군 증상 개선율(61.1%)을 압도했다. 회복에 도달하는 기간(평균 10일)도 표준치료군(14일)보다 빨랐다....
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