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화이자, 고령자용 RSV 백신 美 FDA 혁신치료제 지정 승인 2022-03-25 08:16:10
임상 2a상의 결과를 근거로 혁신치료제 지정을 승인했다. 지난해 9월 화이자는 60세 이상의 성인에서 RSVpreF의 효능과 면역원성, 안전성을 평가하는 임상 3상을 개시했다. RSV는 호흡기 질환의 원인이 되는 전염성바이러스다. 미국 질병통제예방센터(CDCP)에 따르면 RSV에 감염될 경우 폐와 호흡기에 영향을 주고 유아 및...
“올리패스, 호주 2a상 1단계 결과가 주가 분기점” 2022-03-24 08:22:10
올리패스에 대해 올 3분기에 발표될 ‘OLP-1002’의 호주 임상 2a상 1단계 결과에 따라 주가 흐름이 결정될 것이라고 예상했다. 투자의견 ‘주목(attention)’을 제시하고 목표주가는 설정하지 않았다. OLP-1002는 ‘SCN9N’ 유전자의 활성을 억제해 통증을 줄이는 비마약성 진통제 후보물질이다. 올리패스는 지난해 3월 호...
“일동제약, 먹는 코로나19藥 국내 승인 시 1500억원 매출 가능” 2022-03-23 09:22:19
2a상 및 2b상 결과를 기반으로 지난달 일본 의약품및의료기기관리청(PMDA)에 조건부 승인을 신청했다. 김형수 연구원은 국내 경구용 코로나19 치료제 수급 상황을 고려한다면, S-217622가 승인받을 경우 일동제약에 우호적이라고 봤다. 정부는 지금까지 100만4000명분의 경구용 코로나19 치료제를 확보했다. 화이자의...
바이오팜솔루션즈, 750억원 규모 'Pre-IPO' 투자 유치 2022-03-22 10:09:09
대한 소아 연축 임상 2a상을 완료한 후, 중첩성 간질의 2a상을 진행하고 있다. 올 하반기에는 또 다른 희귀질환인 레녹스가스토증후군에 대한 2b상과 알츠하이머성 치매 2a상을 진행할 예정이다. 회사는 후속 후보물질인 'JBPOS0501'의 신경병증성 통증에 대한 1상을 최근 개시했다. JBPOS0501은 전임상 단계에서...
뉴지랩파마 미국 자회사, KAT-키트루다 병용 임상 추진 2022-03-18 16:40:09
2a상을 진행하고 있다. 이와는 별도로 키트루다와의 병용투여 시험을 준비하고 있는 것이다. 이번 연구는 인체 투여에 앞서 동물(마우스) 실험을 통해 병용투여의 안전성과 유효성을 확인하는 과정으로, 서울아산병원 비임상개발센터 손우찬 교수 연구팀이 진행할 예정이다. 뉴지랩파마는 병용요법 전임상을 통해 암 환자의...
안지오랩, 비알콜성지방간염 2a상서 안전성·유효성 확인 2022-03-18 09:27:31
치료제 후보물질 ‘ALS-L1023’의 임상 2a상 결과를 공개했다. ALS-L1023은 신생혈관과 내장지방을 억제해 간의 지방증과 염증을 감소시키는 다중 표적 기전의 후보물질이다. 2a상은 미국 식품의약국(FDA)의 ‘NASH 임상가이드라인’에 기반해, 한양대 등 4개 대학 병원에서 NASH 환자 60명을 대상으로 진행됐다. 1일...
[특징주] 현대바이오, 코로나19 경구제 2상 임상 승인 소식에 `강세` 2022-03-17 09:10:19
승인을 받았다고 밝혔다. CP-COV03은 구충제 등으로 쓰여온 니클로사마이드 성분의 약이다. 이번 임상은 베스티안병원에서 환자 300명을 대상으로 진행된다. 현대바이오 측은 임상 2상 후 긴급사용승인 신청을 위해 참여 환자 수를 기존 120명에서 300명까지 늘리고 2a상과 2b상을 통합 진행한다는 설명이다.
올리패스, 'SCN9A 안티센스' 진통제 유럽 특허 취득 2022-03-14 09:15:27
2a상은 순조롭게 진행되고 있다고 했다. OLP-1002 1㎍(마이크로그램) 투약군에 대한 투약은 종료됐고, 3㎍ 투약군에 대한 투약은 조만간 시작될 예정이다. 총 5명의 관절염 환자들이 OLP-1002 1㎍을 투약받았다. 투약받은 모든 환자들에서 70% 이상의 통증 감소가 관측됐다는 설명이다. 정신 올리패스 대표는 "이번 유럽...
이벤트 없는 큐라클의 55% 급등[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-12 08:18:11
CU03-1001은 최근 국내에서 임상 2a상을 마치고서 현재 2b상 설계 작업 중입니다. 큐라클 주가 상승에는 이번주 중 한 매체에 소개된 유재현 대표의 인터뷰가 영향을 준 것으로 추정됩니다. 유 대표는 인터뷰에서 큐라클이 개발 중인 경구용 황반변성 치료제 등 주요 파이프라인의 강점을 소개했습니다. "이 약은 무조건...
제넥신, 코로나19 백신 개발 중단…"항암제 연구 집중" 2022-03-11 17:11:20
계획이다. 제넥신은 국내에서 임상 2a상을 마치고 다국가 임상 2·3상을 신청한 상태였으나, DNA 기반 코로나19 백신의 사업성이 낮아졌다고 결론내리고 개발 중단을 결정했다. 백신 접종률이 높은 선진국을 중심으로 세계가 `위드코로나` 체제로 돌입하면서 백신의 긴급사용승인 필요성이 떨어졌다고 판단한 결과다. 또,...