이수앱지스 "카탈리스트, 임상 2b상서 혈우병신약 효능 확인" 2020-02-11 08:57:32

단회 정맥투여 후 28일간 피하투여해 약물동태학 약동학 안전성과 함께 내약성과 약물에 대한 항체 형성을 관찰한다. 카탈리스트의 대표인 나심 우스만 박사는 "EAHAD에서 발표한 임상 2b상 결과는 DalcA가 B형 혈우병으로 고통받는 환자들의 치료 패러다임을 완전하게 바꿀 수 있는 가능성을 보여줬다"며...

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삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 임상3상 돌입 2020-02-04 08:31:58

토끼 및 원숭이를 이용해 혈중에서의 약동역학적 동등성을 입증했다. 또 자체 개발한 제형으로 제조된 시험약을 원숭이에게 13주 반복 투여한 독성시험에서도 안과학적 이상 소견이나 안전성, 면역원성 측면에서 문제가 없음을 확인했다. 이를 통해 미국 식품의약국(FDA)을 포함해 유럽 일본 중국 등의 허가기관으로부터...

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D-200 도쿄올림픽, 전기 마련하는 '아베 올림픽' 될까 2020-01-04 08:00:04

경제 대국으로 약동하는 모습을 보여줬다. 총 94개국에서 7천 명가량의 선수가 참가해 그때까지 최대 규모로 기록된 1964년 도쿄 대회를 준비하기 위해 일본 정부가 직간접적으로 쓴 돈은 당시 연간 예산의 3분의 1에 해당하는 약 1조엔이었다고 한다. 이 가운데 8천800억엔이 고속철도(신칸센), 지하철, 고속도로 건설 등...

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브릿지바이오, 궤양성 대장염 치료제 중국 임상 계획 승인 2019-12-27 14:14:53

안전성, 내약성, 약동학적 수치를 살핀다. 브릿지바이오는 지난해 12월 대웅제약과 BBT-401의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결했다. 대웅제약은 중국, 일본 및 한국을 포함한 아시아 22개 지역에서의 BBT-401의 허가 및 사업권을 획득한 이후 브릿지바이오와 공동 개발에 협력하고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스 이정규...

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브릿지바이오 "궤양성대장염 신약, 중국 임상 1상 승인" 2019-12-27 09:34:17

약동학적 데이터를 확인하는 방식으로 진행된다. 임상은 2020년 후반 마무리될 예정이다. 브릿지바이오에 따르면 BBT-401은 성균관대학교 박석희 교수팀과 한국화학연구원이 발굴한 궤양성대장염 신약 후보물질이다. 대장에만 선택적으로 분포해 약효를 나타내는 특징이 있다. 현재 미국에서 궤양성대장염 환자를 대상으로...

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