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식약처, 한스바이오메드 미허가 인공유방 7만개 유통 적발 2020-11-13 16:03:34
겔 인공유방은 유방을 재건하거나 성형하는 데 사용되는 제품으로, 실리콘 주머니 안에 실리콘 겔이 포함된 형태다. 식약처는 한스바이오메드 점검 결과 지난 2015년 12월부터 허가사항과 다른 원료를 사용해 부적합한 인공유방을 생산하고, 약 7만여 개를 의료기관에 공급한 사실을 확인했다. 허가사항에 기재되지 않은...
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식약처, 부적합 인공유방 회수…한스바이오메드 "재발방지 약속"(종합2보) 2020-11-13 16:00:38
나머지 4종은 국내 허가된 인공유방, 심장판막 등 다른 인체 이식 의료기기에 사용되는 원료다. 식약처는 전문가 자문회의를 거쳐 이 원료들은 정상적 상태에서 누출 가능성이 매우 적어 이식환자에 미칠 위험성은 낮다고 판단했다. 그러나 이식환자에 대한 지속적인 모니터링은 필요하다고 봤다. 인공유방 제조공정 중...
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식약처, 미허가 원료로 만든 한스바이오메드 인공유방 회수 명령(종합) 2020-11-13 15:08:32
나머지 4종은 국내 허가된 인공유방, 심장판막 등 다른 인체 이식 의료기기에 사용되는 원료다. 식약처는 전문가 자문회의를 거쳐 이 원료들은 정상적 상태에서 누출 가능성이 매우 적어 이식환자에 미칠 위험성은 낮다고 판단했다. 그러나 이식환자에 대한 지속적인 모니터링은 필요하다고 봤다. 인공유방 제조공정 중...
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식약처 "한스바이오메드, 부적합 인공유방 생산해 7만개 유통" 2020-11-13 14:34:48
인공유방을 생산하고, 약 7만여 개를 의료기관에 공급한 사실을 확인했다. 허가사항에 기재되지 않은 원료 5종은 대부분 다른 이식 의료기기에 사용되는 원료로, 정상적 상태에서 누출 가능성이 매우 적어 이식환자에 미칠 위험성은 낮다. 그러나 식약처는 이식환자에 대한 지속적인 모니터링이 필요하다고 판단했다. 또...
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[공진단] 11월12일 공시진단리뷰...한스바이오메드 2020-11-13 13:09:35
유방 제조사로 알려져 있습니다. 2009년에 코스닥에 상장했고, 본사는 서울에 연구소는 대전 대덕에 있습니다. 최근 한스바이오메드가 불미스런 일에연루됐다는 언론 보도가 있었습니다. ◇한스바이오메드[템플턴자산운용 118억원 매도(04.29~11.06, 6.7→0%)] =템플턴자산운용(템플턴자산)이 한스바이오메드의 지분...
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[단독] 중국 CICC "엘앤씨바이오와 中 JV 설립 마무리 단계…韓기업 투자 확대" 2020-11-13 11:28:48
연 30만명의 유방 재건 수술 환자가 발생하는데 피부 이식 재료를 만들 수 있는 회사가 중국엔 없다”며 “합작 회사가 만들어지면 중국 시장을 빠르게 장악할 것”이라고 말했다. 업계 관계자는 “중국에선 유방 재건 수술에 사람이 아닌 돼지 피부를 이식해 피부가 썩는 환자가 속출하고 있다”고 설명했다. 중국엔...
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[김우섭의 바이오 탐구영역] 엘앤씨바이오 “무주공산 중국서 1조 시장 석권할 것” 2020-11-11 09:41:02
48%의 점유율을 기록했습니다. 유방암 환자들은 유방을 제거한 후 그 안에 보형물을 넣습니다. 이 과정에서 보형물을 감쌀 때 이 회사의 제품이 쓰이는 겁니다. 이 시장은 면역반응 등 부작용을 줄이는 게 관건입니다. 몸 안에 평생 있어야 하기 때문 이죠. 사람의 몸은 이물질이 들어오면 주변에 피막이 형성됩니다. 일부...
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"병원, 부당 실손진료비 보험사에 토해내야"…잇단 반전 판결 2020-11-08 06:19:00
소송전에서 다투는 진료행위는 '진공보조 유방 양성종양 절제술', 즉 맘모톰 절제술이다. 맘모톰 절제술은 침이 달린 맘모톰 장비를 이용해 유방 양성종양을 빨아내 제거하는 시술이다. 원래는 종양부위 조직을 소량 채취하는 검사장비로 개발됐으나, 점차 양성종양 제거술로 의료 현장에서 쓰이기 시작했다. 메...
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유방암 진단 유방 X선 영상 판독하는 AI 개발 2020-11-06 11:00:39
유방 X선 영상의 의심스러운 부분에 주의를 집중하게 함으로써 영상 전문의들의 유방암 판독에 소요되는 작업시간을 단축하는 데 도움을 주었다.이 실험 결과는 '영상의학: 인공지능'(Radiology: Artificial Intelligence) 최신호에 발표됐다. skhan@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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[시론] 사전 규제에 사후 규제까지 덧대려는… 2020-11-04 17:41:37
‘실리콘과 유방 질환 간 인과관계가 없다’는 하버드대 연구진의 발표도 있었지만 손실은 회복하지 못했다. 이른바 ‘실리콘 재판’ 이야기다. 최근 국회에서 도입하려는 ‘집단소송제’ 파장의 한 단면이다. 집단소송제는 기업의 행동으로 다수가 피해를 입었을 경우, 피해자 중 일부가 기업을 상대로 소송을 제기하는...
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