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파멥신, 올린베시맙·키트루다 호주 병용 임상 2상 승인 2021-09-03 14:07:53
1b상의 고용량(16mg/kg)군에서 확인됐던 유효성을 더 많은 환자에서 확보하는 데 있다. 면역항암제를 투여한 이력이 없는 전이성 삼중음성유방암 환자 36명을 대상으로 2025년까지(약 42개월) 진행될 계획이다. 임상에 사용되는 키트루다는 MSD로부터 제공받을 예정이다. 현재 한국에서도 동일한 구조의 임상 2상을 준비...
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아이진, 국내 개발 코로나19 mRNA 백신 임상 1·2a상 승인(종합) 2021-08-31 18:25:52
│ 3 │ (주)제넥신 │ GX-I7 │ 1b상 │2020-08-07│면역조절제 │ ├──┼───────┼────────┼────┼─────┼──────┤ │ 4 │ (주)셀트리온 │ CT-P59 │ 2·3상 │2020-09-17│항바이러스제│ ││ │││ │(중화항체치 │ ││ │││ │료제) │...
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식약처, 아이진 코로나19 mRNA 백신 임상 1·2a상 계획 승인 2021-08-31 17:33:24
│ 3 │ (주)제넥신 │ GX-I7 │ 1b상 │2020-08-07│면역조절제 │ ├──┼───────┼────────┼────┼─────┼──────┤ │ 4 │ (주)셀트리온 │ CT-P59 │ 2·3상 │2020-09-17│항바이러스제│ ││ │││ │(중화항체치 │ ││ │││ │료제) │...
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ADCT, 3800억원 규모 로열티 구매 계약 체결…10% 급등 2021-08-27 09:43:37
펨브롤리주맙과 병용 요법은 임상 1b상을 진행 중이다. ADCT는 거래가 완료(closing)되면 2억2500만달러(약 2633억원)을 받는다. 회사는 내달 초 거래를 완료할 것으로 예상하고 있다. ADCT는 진론타가 유럽에서 첫 판매되면 7500만달러(약 877억원)를 수령할 수 있다. 이와 별도로 단기 상업적 성과 달성 시 2500만달러(약...
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올리패스, 비마약성 진통제 호주 임상 2a상 신청…투약군 2→6개로 늘려 2021-08-25 18:15:58
올리패스는 지난달 OLP-1002의 호주 임상 1b상을 마쳤다. 해당 임상에선 심혈관 이상 등 유의미한 부작용이 나타나지 않으면서 임상 1상의 본래 목적인 안전성을 확보하는 데에 성공했다. 하지만 위약군에서 통증 감소 효과가 더 뚜렷히 나타났다는 결과가 나와 업계 일각에선 임상 설계가 잘못됐다는 비판이 나오기도 했...
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카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 2상 프로토콜 '완성' 2021-08-12 07:50:04
임상 2상을 진행키로 결정했다"고 설명했다. 1b상으로 시간과 비용만 소모한 것 아니냐는 지적에 대해서는 "추후 기술수출을 고려하면 제제 연구는 반드시 필요하고, KM819의 가치를 높이기 위해 후속 연구도 진행할 것"이라며 "이번 1b상을 통해 많은 자산을 쌓았다"고 했다. 앞으로도 본임상과 별개로 제제 연구를 계속...
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동아에스티 2분기 영업익 79억원으로 흑자전환…전문약 선방 2021-08-10 16:33:07
임상 1b상을 끝내고 안전성과 효과를 확인했으며, 글로벌 임상 2상 시험을 준비하고 있다. 'DA-1229'(슈가논)는 합작사인 레드엔비아가 대동맥 판막 석회화증 치료제로 개발하기 위해 국내 임상 2상을 하고 있으며, 미국에서도 임상2b·3a상 계획을 승인받아 준비하고 있다. 동아에스티는 장기적으로 면역항암제와...
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올리패스 "비마약성 진통제, 1차 치료제로 개발 계획" 2021-08-02 10:11:31
올리패스는 비마약성 진통제 신약 'OLP-1002'에 대한 호주 임상 1b상 최종 결과, 일차 및 이차 목적을 달성했다고 2일 밝혔다. 올리패스는 1b상 감사 결과, 총 24명의 OLP-1002 투약군 배정 환자들 중 7명에서 OLP-1002 대신 위약이 투약됐을 가능성을 발견했다. 또 10명의 위약군 배정 환자들 중 1명에서 투약 오...
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CBI가 투자한 키네타 "면역항암제 내년 6월 美 1상" 2021-07-29 17:16:21
임상 1상 비용을 지원해왔다. KCP-506은 임상 1b상 단계다. 연내 임상을 마치는 게 목표다. 임상 1b상 완료 후 이 후보물질을 사갈 수 있는 옵션 계약을 제넨텍과 이미 체결했다. 키네타는 한국 증시 상장을 검토 중이다. 아이도나토 CEO는 “2023년 기업공개(IPO)를 목표로 하고 있다”며 “미국 또는 한국 증시 상장을...
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호주 식약청, 12~15세 청소년 화이자 백신 접종 승인 2021-07-23 12:00:52
"현재로서는 면역력이 약하거나 기저질환이 있는 청소년들이 먼저 백신을 맞도록 할 계획"이라면서 "ATAGI가 동의한다면, 이들을 곧바로 화이자 백신 접종이 가능한 '1B 단계'에 추가할 것"이라고 말했다. 그는 다른 12~15세 청소년들은 성인 대상자들에 대한 접종이 끝나야 백신을 맞을 차례가 주어질 것이라고...
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