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고바이오랩 “면역항암 균주 4종 확보…내년 하반기 기술이전 목표” 2021-12-07 17:38:12
2a상을 승인받았다. 상장 이후 기술이전 및 공동연구 계약 3건을 체결했다. 지난해 11월 한국콜마홀딩스에 마이크로바이옴 면역질환 신약후보물질인 ‘KBL382' 및 ’KBL1027'을 1840억원 규모로 기술이전했다. 올 10월에는 중국 상해의약그룹의 자회사인 신이(SPH SINE)에 면역질환 치료후보물질인 ‘KBL697'...
올리패스 “변이 대응 가능한 코로나19 치료제 개발 중” 2021-12-07 11:36:50
미국 임상 2a상도 계획 중이다. 임상시험수탁기관(CRO) 선정도 마쳤다. 미국 식품의약국(FDA)과의 임상시험 신청 전 회의(pre-IND Meeting)는 내년 2~3월로 계획하고 있다. 회의 준비를 위한 1차 격차 분석(Gap Analysis)을 완료했다. 호주 임상 2a상 1단계 결과를 취합해 내년 6월께 신청이 가능할 것으로 보고 있다. 정...
네오이뮨텍, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 'NT-I7' 성과 공유 2021-12-07 10:26:01
임상 2a상, 신규로 진단된 교모세포종(GBM) 대상 병용 임상 1상 연구에 대한 결과를 발표했다. 양세환 네오이뮨텍 대표는 "SITC 발표 후 현재 메이요 클리닉, MD앤더스, 모핏 암센터, 사라 캐논 등의 임상 의사들을 만나 향후 신약개발 전략을 논의 중"이라며 "이번 컨퍼런스에서는 다수의 글로벌 빅파마들을 직접 만나는...
아이진 “오미크론 백신 개발, 화이자보다 6개월 이상 늦지 않을 것” 2021-12-06 17:51:09
위해 1상 결과가 나오면 2a상은 국내 및 해외에서 함께 진행해 개발 속도를 높일 것입니다.” 김석현 아이진 연구소장은 6일 서울 용산 드래곤시티에서 열린 ‘2021 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스(KBIC 2021)’에서 이같이 말했다. 김 소장은 “오미크론이 수개월 내 국내 대세종이 될 수도 있는데, 이때 대응 가능한 건...
SCM생명과학 “내년 급성췌장염·아토피피부염 2상 결과 나올 것” 2021-12-06 17:44:33
국내 2상을 진행 중이다. 급성 췌장염 임상 2a상 및 만성 이식편대숙주질환 국내 2상도 진행하고 있다. 만성 이식편대숙주질환 및 급성 췌장염은 개발단계 희귀의약품으로 지정돼 조건부 품목허가가 가능할 것으로 기대 중이다. 아토피피부염 임상을 위한 환자는 72명 중 65명이 등록됐다. 급성 췌장염 임상은 36명 중...
티움바이오 “SK플라즈마와 협력해 신성장동력 확보” 2021-12-06 12:23:03
후보물질인 자궁내막증 치료제(TU2670)는 유럽 임상 2a상에 진입했다. 순조롭게 환자 모집이 이뤄지고 있다는 설명이다. 자궁내막증은 자궁 내막이 자궁 밖으로 증식해 그 자체로 통증을 유발하고 불임을 초래한다. 하지만 수술 후에도 발병이 잦은 것으로 알려져 있다. TU2670는 생식샘 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH)을...
한때 성장주 대명사였는데…바이오株 어쩌다 추락했나 [한경우의 케이스스터디] 2021-12-05 07:20:27
임상 2a상의 주 평가변수인 ‘계단 오르는 힘’에서 통계적 유의성을 확보하지 못하고도 ‘암악액질 치료제 가능성 확인’이라는 제목의 보도자료를 배포했습니다. 피험자를 대상으로 한 설문평가 결과 ‘삶의 질’이 통계적으로 유의한 개선을 보였다는 게 근거였습니다. 신풍제약은 자사의 말라리아 치료제 피라맥스를...
"아토피·급성 췌장염 신약, 기술 수출 나설 것" 2021-12-01 17:06:58
2a상 중인 급성 췌장염은 환자 91.6%가 등록을 완료했다. 급성 췌장염은 아토피 피부염보다 관찰 기간이 짧아 내년 8~9월께면 임상 결과가 나온다. 이 역시 기술이전을 적극 시도한다는 계획이다. 미국 임상도 검토 중이다. 다만 희귀질환인 만성 이식편대 숙주질환(GvHD)은 시간이 필요하다. 추적 관찰 기간이 1년이어서...
네오이뮨텍, 美 사이토카인기반 면역항암학회 긴급 초청 2021-12-01 08:12:52
2a상 중간 결과를 발표했다. 이후 CBCIS에 초청받아 연구 성과를 발표하게 됐다. 네오이뮨텍에 따르면 주요 학회들의 연례회의는 일반적으로 수개월 전에 발표자 및 주제가 확정된다. 하지만 네오이뮨텍은 개최를 2주 앞둔 시점에서 긴급하게 구두 발표 및 토론 참가를 제안받았다. 그만큼 학계가 T세포 증폭 연구의 결과에...
올리패스 “OLP-1002, 내달 10일 호주 2a상 첫 투약 예상” 2021-11-29 09:35:55
임상 2a상도 준비하고 있다. OLP-1002가 관절염 통증 등 염증성 통증뿐 아니라 당뇨병성 신경통, 암 통증과 같은 신경손상성 통증에도 효과가 우수할 것으로 예상하고 있다. 항암 치료로 유발된 신경손상성 통증(CINP) 환자를 대상으로 미국 2a상을 진행하기 위해 ‘LabCorb’와 임상시험수탁(CRO) 계약을 맺었다. 미국...