FDA, 비마약성 진통제 개발지침 초안 발표…올리패스·비보존 "환영" 2022-02-14 15:39:48

임상 2a상을 진행하고 있다. 미국 임상 2a상은 하반기 신청 및 승인을 목표하고 있다. 현재 올리패스는 만성 통증에 대해 임상을 진행 중이기에 이번 지침에 직접적인 영향을 받지는 않을 것으로 봤다. 다만 향후 급성통증으로 적응증을 확장할 때 확신을 가지고 개발에 임할 수 있을 것으로 기대했다. 김영래 올리패스...

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• #FDA 비마약성

네오이뮨텍, 새로운 면역항암제 병용 2건 AACR서 초록 발표 2022-02-09 10:36:58

병용 임상 결과를 공개했다. 현미부수체 안정형 대장암과 췌장암 2a상의 중간 결과, 교모세포종(GBM)의 1상 결과다. 현미부수체 안정형 대장암과 췌장암은 기존 면역관문억제제 단독으로는 반응률 0%를 보이고 있다. NT-I7 병용 시에는 객관적반응률(ORR)이 각각 18%와 6%를 기록했다. 교모세포종은 표준치료 시 24%에 불과...

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• #네오이뮨텍 새로운 #병용 #네오이뮨텍 #연구 #발표

현대바이오, 동국제약과 먹는 코로나약 완제품 생산 계약 2022-02-09 09:31:53

필요하다"며 "이를 위해 생산라인 확충 차원에서 동국제약과 협약을 맺었다"고 말했다. 현대바이오는 지난달 식품의약품안전처에 CP-COV03의 임상 2상 시험계획을 신청했다. 회사는 임상 2상 참여자 수를 늘려 2a상과 2b상을 통합해 진행할 방침이다. 이를 토대로 다음 달까지 긴급사용승인을 신청하는 것을 목표로 하고...

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• #현대바이오 동국제약과 #동국제약 #현대바이오 #완제품

“브릿지바이오, 2분기 다수 임상결과 발표…주가 우상향 기대” 2022-02-09 08:42:29

1·2a상 첫 단계인 용량상승시험의 주요 결과를 발표할 예정이다. BBT-176은 타그리소 등 3세대 표적치료제 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 삼중 돌연변이를 표적하는 4세대 비소세포폐암 치료제로 개발 중이다. 동일 계열 후보물질 가운데 가장 먼저 임상 단계에 진입했다. 허혜민 연구원은 “결과에 따라 기술이전...

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• #브릿지바이오 2분기 #결과 #발표 #임상 #브릿지바이오 #후보물질

현대바이오, 먹는 코로나19 치료제 임상2a/2b상 통합진행 2022-02-07 09:44:41

긴급사용승인이 가능하도록 임상2상 참여 환자수를 늘려 2a상과 2b상을 통합해 진행할 계획이다. 현대바이오는 최근 질병관리청 산하 국립보건연구원이 수행한 효능 및 독성시험에서 CP-COV03는 오미크론에에 대해 다른 코로나19 계열의 바이러스 증식을 50% 억제하는 혈중약물농도(IC50)의 4분의 1에 IC50을 유지한 데...

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• #현대바이오 먹는 #코로나19 #억제 #현대바이오

아이진, mRNA 코로나 백신 부스터샷 남아공 임상 1·2a상 신청 2022-02-03 15:51:42

1·2a상 시험 계획에 연계해 임상 지역을 확대하기 위해 이뤄졌다. 회사는 호주에 신청한 임상시험을 남아공에서도 동시에 수행할 방침이다. EG-COVID는 아이진이 자체 개발한 mRNA 코로나19 백신 후보물질로, 현재 국내에서 임상 1·2a상 시험이 진행 중이다. 투여 부위에서 약물이 국소적으로 발현하도록 하는 양이온성...

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• #아이진 mRNA #백신 #임상 #아이진 #신청 #1·2a #코로나19

[특징주] 일동제약, 경구용 코로나 치료제 개발 기대에 상승 2022-02-03 09:26:13

S-217622가 위약 복용군에 비해 효능이 뛰어남을 임상 2a상에서 확인했다고 발표했다. 국내 임상 대상은 19세 이상 70세 미만 코로나19 환자 200여 명을 목표로 하고 있다. 또한 국내 외에도 일본, 싱가포르, 베트남, 유럽 등 14개국에서 동시에 임상이 진행되고 있거나 준비 중인 것으로 알려졌으며 전체 규모는 2천여...

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• #특징주 일동제약 #일동제약 #임상 #치료제