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삼성바이오, 희귀질환약 '솔리리스' 복제약 임상 3상 개시 2019-08-19 09:32:31
오리지널 의약품과의 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교하는 방식으로 진행된다. 한국을 포함한 총 10개국 환자 50명을 대상으로 2021년 7월까지 진행될 예정이다. 솔리리스는 미국의 희귀난치성 질환 치료제 전문제약사 알렉시온이 개발해 판매 중인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 비정형 용혈성 요독...
셀트리온, 2분기 영업이익 전년비 21% 감소…"후속제품 개발 박차" 2019-08-01 16:07:18
3조3000억원의 매출을 기록했다. 셀트리온은 ct-p39의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 시작했다. 2022년 임상 3상 완료, 2024년 초 시판 허가를 목표로 하고 있다.셀트리온 관계자는 "하반기에는 램시마와 함께 병행 치료가 가능한 램시마sc 허가를 기대하고 있다"며 "회사의 새로운 성장동력으로...
쎌바이오텍, 김포에 대장암 치료제 생산공장 완공 2019-07-24 14:11:42
가능한 첨단바이오의약품 생산 시설로 활용 가능하다"고 설명했다. 쎌바이오텍은 GLP기관에서 독성과 효능 검증을 마치고 현재 오송첨단의료산업진흥재단(K-BIO)에서 영장류에 대한 독성과 약동학(PK) 시험을 진행중이다. 쎌바이오텍이 개발중인 대장암치료제는 유전자 재조합 유산균을 캡슐 형태로 섭취해 장에 정착,...
크리스탈지노믹스 백혈병 신약후보물질, 미국서 임상 1a/b상 투약 시작 2019-07-17 11:27:07
첫 환자 투약을 시작으로 안전성, 내약성, 약동학 및 예비 효능 평가를 통해 최대 투약 가능 용량 측정 후 임상 2상의 용량을 확정한다. 이를 위해 임상기관 7곳이 확정됐으며 앞으로 미국 전역으로 임상 기관을 추가할 계획이다. 관련 데이터를 확보한 뒤 재발성 또는 난치성 급성골수석백혈병 및 골수이형성증후군 환자를...
셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상1상 돌입…3조 시장 공략 2019-07-15 11:06:24
임상 1상에 돌입한다고 15일 밝혔다.셀트리온은 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하는 한편 2020년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획으로 2022년까지 3상 임상 완료를 목표로 조기 상업화를 위해 전력을 다한다는 계획이다. 졸레어는 제넨텍이 개발한 항체 바이오의약품으로 2018년 말 iqvia 집계...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상1상 돌입 2019-07-15 10:31:05
셀트리온은 안전성과 약동학 평가를 위한 임상1상 시험을 시작하고, 2020년 상반기 글로벌 임상3상에 돌입할 계획이다. 졸레어는 제넨텍(Genentech, Inc)이 개발한 항체 바이오의약품으로 2018년 말 아이큐비아(IQVIA) 집계 기준으로 글로벌 매출 3조3,000억원을 기록한 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 졸레어의 글로벌...
北김정은 잇단 공개활동…軍공연 군인가족과 기념사진(종합) 2019-06-05 08:45:05
사회에 혁명적인 투쟁기풍, 약동하는 생활에 숨결을 더해준 자랑스러운 전통을 계속 빛내어 가리라"며 기대와 확신을 표명했다고 중앙통신은 전했다. 이날 기념사진 촬영에는 김수길 군 총정치국장, 리영길 군 총참모장, 노광철 인민무력상 등 군 지도부가 함께했다. 김 위원장은 지난달 10일(이하 중앙통신 보도일 기준)...
北김정은 3일 연속 공개활동…軍공연 군인가족과 기념사진 2019-06-05 06:54:42
온 사회에 혁명적인 투쟁기풍, 약동하는 생활에 숨결을 더해준 자랑스러운 전통을 계속 빛내어 가리라"며 기대와 확신을 표명했다고 중앙통신은 전했다. 이날 기념사진 촬영에는 김수길 군 총정치국장, 리영길 군 총참모장, 노광철 인민무력상 등 군 지도부가 함께했다. xing@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
한올바이오파마 'HL161' 임상1상에서 효과 입증 2019-05-10 09:05:38
의약품의 안전성과 내약성, 약동학/약력학적(pk/pd) 특성을 확인하는 목적으로 실시했다.시험 결과 hl161은 피하주사와 정맥주사 모두에서 우수한 안전성과 내약성을 나타냈다. 약효를 유추해 볼 수 있는 약력학 분석에서 1주 1회 피하주사에서도 혈액 내 igg를 75% 이상 낮추어 주는 뛰어난 효과가 확인됐다. 정맥주사로...
평생 마음 한편에 간직한 '비밀의 순간' 2019-04-30 17:42:33
내놨다.시인들은 봄이 새롭고 설레는 이유를 만물이 약동하는 ‘순간’ 때문이라고 규정짓고, 각자 찰나로 흘러가는 이 계절을 살아내는 비밀을 시로 표현했다. 이들이 풀어낸 ‘순간의 비밀’은 각각 다른 색과 온도로 드러난다. 평생 비밀처럼 간직한 순간이거나, 순간적으로 목격하거나 오래 관찰한...