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올리패스, 비마약성 진통제 호주 임상 2a상 신청…투약군 2→6개로 늘려 2021-08-25 18:15:58
올리패스는 지난달 OLP-1002의 호주 임상 1b상을 마쳤다. 해당 임상에선 심혈관 이상 등 유의미한 부작용이 나타나지 않으면서 임상 1상의 본래 목적인 안전성을 확보하는 데에 성공했다. 하지만 위약군에서 통증 감소 효과가 더 뚜렷히 나타났다는 결과가 나와 업계 일각에선 임상 설계가 잘못됐다는 비판이 나오기도 했...
카이노스메드, 파킨슨병 치료제 미국 2상 프로토콜 '완성' 2021-08-12 07:50:04
임상 2상을 진행키로 결정했다"고 설명했다. 1b상으로 시간과 비용만 소모한 것 아니냐는 지적에 대해서는 "추후 기술수출을 고려하면 제제 연구는 반드시 필요하고, KM819의 가치를 높이기 위해 후속 연구도 진행할 것"이라며 "이번 1b상을 통해 많은 자산을 쌓았다"고 했다. 앞으로도 본임상과 별개로 제제 연구를 계속...
동아에스티 2분기 영업익 79억원으로 흑자전환…전문약 선방 2021-08-10 16:33:07
임상 1b상을 끝내고 안전성과 효과를 확인했으며, 글로벌 임상 2상 시험을 준비하고 있다. 'DA-1229'(슈가논)는 합작사인 레드엔비아가 대동맥 판막 석회화증 치료제로 개발하기 위해 국내 임상 2상을 하고 있으며, 미국에서도 임상2b·3a상 계획을 승인받아 준비하고 있다. 동아에스티는 장기적으로 면역항암제와...
올리패스 "비마약성 진통제, 1차 치료제로 개발 계획" 2021-08-02 10:11:31
올리패스는 비마약성 진통제 신약 'OLP-1002'에 대한 호주 임상 1b상 최종 결과, 일차 및 이차 목적을 달성했다고 2일 밝혔다. 올리패스는 1b상 감사 결과, 총 24명의 OLP-1002 투약군 배정 환자들 중 7명에서 OLP-1002 대신 위약이 투약됐을 가능성을 발견했다. 또 10명의 위약군 배정 환자들 중 1명에서 투약 오...
CBI가 투자한 키네타 "면역항암제 내년 6월 美 1상" 2021-07-29 17:16:21
임상 1상 비용을 지원해왔다. KCP-506은 임상 1b상 단계다. 연내 임상을 마치는 게 목표다. 임상 1b상 완료 후 이 후보물질을 사갈 수 있는 옵션 계약을 제넨텍과 이미 체결했다. 키네타는 한국 증시 상장을 검토 중이다. 아이도나토 CEO는 “2023년 기업공개(IPO)를 목표로 하고 있다”며 “미국 또는 한국 증시 상장을...
호주 식약청, 12~15세 청소년 화이자 백신 접종 승인 2021-07-23 12:00:52
"현재로서는 면역력이 약하거나 기저질환이 있는 청소년들이 먼저 백신을 맞도록 할 계획"이라면서 "ATAGI가 동의한다면, 이들을 곧바로 화이자 백신 접종이 가능한 '1B 단계'에 추가할 것"이라고 말했다. 그는 다른 12~15세 청소년들은 성인 대상자들에 대한 접종이 끝나야 백신을 맞을 차례가 주어질 것이라고...
美 아비나스, 화이자와 2조원대 프로탁 유방암 신약 공동개발 계약 2021-07-23 08:58:25
두 번째 1b상 병용투여 및 새로운 보강제를 활용한 추가 시험을 시작하게 된다. 내년에는 입랜스와 ARV-471을 병용투여하는 임상 3상을 시작할 계획이다. 존 휴스턴 아비나스 대표는 “유방암에 대한 화이자의 전문지식과 단백질 분해에 대한 아르비나스의 역량이 만나 혁신적일 것으로 기대한다”고 말했다. 이날 계약...
"브릿지바이오, 임상 진전으로 주가 반전 기대" 2021-07-21 07:50:25
면에서 큰 차이가 없다고 했다. 궤양성대장염 치료제 BBT-401은 글로벌 임상 2a상 단계다. BBT-401은 저용량군에서 경쟁 약물인 'TD-1473'의 임상 1b상 결과와 유사한 효능을 보였다. 저용량군의 2a상을 완료한 상태며, 전임상에서는 중·고용량군이 더 높은 항염 효과를 보였다. 때문에 용량을 높일 경우 우수한...
"환자 1천만명"...`4번째 신약` 무한경쟁 2021-07-15 09:27:51
1b상 결과를 지난달 미국당뇨병학회에서 발표했습니다. 인슐린 분비가 아예 되는 않는 1형 당뇨병 환자를 대상으로 새로운 치료제를 개발하는 기업도 있습니다. SCM생명과학은 미국 바이오텍으로부터 mRNA(메신저-리보핵산) 기반 유도만능줄기세포 당뇨병 치료제 기술을 이전받았습니다. 2형 당뇨병 시장에 비해 규모는...
지엔티파마, 기업공개 절차 본격화…연말 상장 목표 2021-07-06 09:39:29
한 1b상을 마친 후, 알츠하이머 치매와 루게릭병에 대해 임상 2상을 진행할 계획이다. 이와 함께 우수의약품제조및품질관리(GMP)급 생산시설의 신축도 추진한다. 회사는 IPO를 통해 조달하는 자금으로 용지를 매입해 생산시설을 구축할 계획이다. 곽병주 지엔티파마 대표는 “회사의 경쟁력과 사업성을 면밀히 검토해온...