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휴온스, 국소마취제 '2% 리도카인' 美 FDA 승인 획득 2023-06-19 18:01:13
Xylocaine Injection과 생물학적으로 동등함이 입증돼 허가 승인에 성공했다. 이번 FDA 승인은 휴온스의 5번째 쾌거로, 휴온스 주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알리고 글로벌 헬스케어 기업으로서의 입지를 공고히 했다는 점에서 의의가 있다는 게 회사측의 설명이다. 앞서 휴온스는 생리식염주사제(2017년...
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식약처, 생물의약품에 마이크로바이옴 활용 의약품 추가 2023-06-19 13:23:13
추가 생물학적 제제 등 품목허가 규정 개정안 행정예고 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 의약품 분류 체계에 속하지 않던 마이크로바이옴 활용 의약품(생균치료제)이 생물의약품에 추가된다. 식품의약품안전처는 이런 내용의 '생물학적 제제 등의 품목허가·심사 규정' 개정안을 19일 행정예고했다. 생물의약품은...
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HLB테라퓨틱스, 콜드체인 기업 에스제이팜 인수 2023-06-16 19:42:40
HLB테라퓨틱스 대표는 "글로벌 빅파마의 국내 백신 시장 진출에 필요한 콜드체인 인프라 및 노하우를 이미 확보했고 파트너십을 위한 협업 모델을 준비 중"이라며 "콜드체인 사업 역량을 계속 강화해 국내 '넘버 원' 생물학적 제제 전문 유통기업으로 거듭나겠다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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"증세 없는 치매 초기, 장 세균에 뚜렷한 변화" 2023-06-16 09:08:22
그 박테리아가 수행하는 생물학적 작용이 정상인과 현저하게 다른 것으로 분변 샘플 분석에서 밝혀졌다. 이들은 정상인과 기본적으로 식습관이 같았는데도 이처럼 장 세균총의 구성이 크게 달랐다. 이러한 차이는 인지기능 저하가 나타나기 전에 뇌세포의 비정상 단백질인 베타 아밀로이드와 타우가 증가하는 것과 연관이...
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"미국에 안왔다면"…한국계 연방판사 후보 '입양아의 삶' 회고 2023-06-11 11:50:28
경험의 일부"라고 강조했다. 디클러크는 생물학적 어머니와 자신을 받아들여준 어머니, 모두에게 감사를 표했다. 그는 "이 훌륭한 여성 두 분이 없었다면 내가 지금과 같은 삶과 기회를 가질 수 없었다는 것을 잘 알고 있다"고 말했다. 이날 마지 히로노(민주·하와이) 상원의원은 디클러크에 대해 "더 나은 삶을 위해...
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에너지음료 주성분 '타우린'의 놀라운 효능 2023-06-09 18:00:52
벌레의 수명이 10~23% 늘어났고, 인간과 생물학적으로 가까운 원숭이의 경우 6개월간 타우린을 복용하자 체중이 줄고 골밀도가 높아졌으며 면역력이 향상됐다. 연구팀은 "타우린은 나이가 들수록 줄어드는데, 이를 되돌림으로써 동물들이 더 오래 살게 됐고 더 건강해졌다"고 주장했다. 이와 관련 연구팀은 "사람 또한 쥐나...
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피로 회복에 '청춘 회복'까지?...'이 음료'의 효과 2023-06-09 16:17:01
수명이 10~23% 늘어났다. 인간과 생물학적으로 가까운 원숭이의 경우 6개월간 타우린을 복용하자 체중이 줄고 골밀도가 높아졌으며 면역력이 향상됐다. 이번 연구를 이끈 비자이 야다브 박사는 "타우린은 나이가 들수록 줄어드는데, 이를 되돌림으로써 동물들은 더 오래 살게 됐고 더 건강해졌다"고 주장했다. 연구팀은...
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美연구팀 "에너지음료 함유된 타우린, 노화 늦춰" 2023-06-09 15:55:39
벌레의 수명이 10~23% 늘어났다. 인간과 생물학적으로 가까운 원숭이의 경우 6개월간 타우린을 복용하자 체중이 줄고 골밀도가 높아졌으며 면역력이 향상됐다. 이번 연구를 이끈 비자이 야다브 박사는 "타우린은 나이가 들수록 줄어드는데, 이를 되돌림으로써 동물들은 더 오래 살게 됐고 더 건강해졌다"고 주장했다. 연구...
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노바티스, 산도스 파이프라인 확장…5년간 30억달러 순매출 기대 2023-06-09 00:26:14
만든 생물학적 약물의 저렴한 버전)를 판매하며 작년에 약 90억 달러의 매출을 올렸다. 노바티스는 고위험, 고수익 바이오시밀러 및 복합 제네릭에 대한 추가 투자를 통해 30억 달러의 추가 순매출 ??가능성이 있을 것으로 예상한다고 말했다. 바스 나라시만(Vas Narasimhan) 노바티스 회장은 앞으로 제네릭 시장이 "매우...
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큐로셀, CAR-T 치료제 품질검사법 변경 식약처 승인 2023-06-08 13:41:00
생물학적 방법을 이용한다고 했다. 큐로셀에 따르면 CD19 CAR-T 치료제의 주요 적응증인 미만성거대B세포림프종은 암세포가 단기간에 급속도로 증가하는 경우가 많다. 때문에 CAR-T 치료제의 공급이 지연되면 환자의 생존 가능성을 낮춘다고 했다. 김건수 큐로셀 대표는 “지금까지 CAR-T 치료제의 품질검사에 많은 시간이...
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