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헬릭스미스 "루게릭병 2a상, 환자 절반 첫 번째 치료주기 완료" 2021-10-05 09:54:35
2a상에서 전체 환자의 절반이 총 세 번의 치료 주기(사이클) 중 첫 번째 사이클을 마쳤다고 5일 밝혔다. 임상 2a상은 ALS 환자 18명을 대상으로, 미국의 4개 임상시험센터와 한국의 한양대병원에서 진행 중이다. 180일 간 총 세 번의 치료 사이클로 진행된다. 주평가지표는 안전성으로, 임상 기간 동안 발생한 중대한...
올리패스, 비마약성 진통제 美 물질특허 취득 2021-09-30 15:44:54
2a상에서는 OLP-1002의 1차 치료제 활용 가능성 여부를 집중 확인할 것”이라고 말했다. O2a상은 관절염 통증 환자를 대상으로 진행된다. 올리패스는 지난달 25일 호주 당국에 임상 허가를 신청했다. 올리패스는 이번 특허 등록이 아직 출원 단계에 있는 다른 국가에서의 특허 취득을 촉진할 것으로 보고 있다. 이도희...
박셀바이오 '동물 항암제' 캐시카우로 키운다 2021-09-27 17:14:14
임상 2a상의 중간 결과를 내년에 공개하기로 했다. 이준행 박셀바이오 대표(사진)는 27일 “임상 수행기관이 기존 두 곳에서 다섯 곳으로 늘어나면서 환자 모집에 가속도가 붙고 있다”며 이같이 말했다. 말기 간암 환자 20명을 대상으로 지난해 2월 시작한 임상 2a상에서는 지금까지 4명의 환자에게 투약을 마쳤다. 내년...
이준행 박셀바이오 대표 "박스엔케이, 임상 1상보다 2상이 더 기대된다" 2021-09-27 09:39:22
2a상은 총 20명을 대상으로 진행할 예정이며, 환자 12명에 대한 데이터가 나오는 대로 중간 결과를 발표하겠다는 계획이다. 이준행 박셀바이오 대표는 “임상 수행기관이 기존 2곳에서 5곳으로 늘어나면서 환자 모집에 가속도가 붙어 내년 중 가급적 빠른 시기에 중간 결과를 공개할 것”이라고 했다. ○임상 2a상 결과,...
미래셀바이오, 간질성방광염 세포치료제 정부 과제 선정 2021-09-27 09:29:36
1/2a상 임상시험 수행과 상위 임상 단계인 제 2b상 승인이다. 이는 배아로부터 유래된 줄기세포 치료제의 임상으로서 정부로부터 임상연구 자금을 지원받는 최초 사례다. 미래셀바이오는 미국 식품의약국(FDA) 허가약물(Rimso-50)의 주성분(DMSO)과 비교 효능 평가를 통해 치료 효능이 우위에 있음을 확인했다고 설명했다....
SK바이오 "국내 첫 백신 임상결과 10월에 공개" 2021-09-24 18:29:09
2a상을 수행하고 있으며, 백신의 생산성 향상과 생산 원가 절감을 위해 벡터를 변경한 40명 대상 임상 1상도 병행하고 있다. 강 대표는 "다음 주에 임상 1상 대상자 투여를 완료할 예정이며, 내달 중순경에는 진행 중인 모든 스터디(임상시험)가 끝날 것"이라며 "이후 글로벌 임상 2b상과 3상을 계획하고 있으며, 10월 중...
SK바이오 "10월 이후 코로나백신 임상 1·2상 중간결과 공개" 2021-09-24 17:24:01
2a상을 수행하고 있으며, 백신의 생산성 향상과 생산 원가 절감을 위해 벡터를 변경한 40명 대상 임상 1상도 병행하고 있다. 강 대표는 "다음 주에 임상 1상 대상자 투여를 완료할 예정이며, 내달 중순경에는 진행 중인 모든 스터디(임상시험)가 끝날 것"이라며 "이후 글로벌 임상 2b상과 3상을 계획하고 있으며, 10월 중...
아이진, 부작용 줄인 코로나 mRNA 백신 개발한다 2021-09-23 12:00:52
최근엔 자체 코로나 mRNA 백신이 식약처 임상 1/2a상 계획 승인이 나면서 시장에서 주목받고 있는 기업입니다. <앵커> 어떻게 보면 mRNA 백신은 가장 핫 한 분야잖아요. 대기업들도 눈독을 들이는 분야인데 아이진의 기술경쟁력은 어떻습니까? <기자> 기술력이 앞서 있다고 평가받고 있는 에스티팜을 필두로 한미약품,...
차바이오텍, 정부 `재생의료기술개발사업`에 3개 과제 선정 2021-09-23 10:56:49
확보하고 있다. 임상1상에서 안정성을 확인했고, 임상 2a상에서 유효성을 확인하고 있다. 회사측은 임상2a상을 2023년까지 성공적으로 완료하고, 2b상 시험계획(IND) 승인을 목표로 하고 있다. ‘도파민성 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 치료제(CBT-NPC)’ 개발 과제는 도파민을 분비하는 신경전구세포를 이용해 파킨슨병...
차바이오텍, 줄기세포치료제 3종 개발과제 정부 지원대상 선정 2021-09-23 09:14:52
2a상 단계에 있다. 2023년까지 임상 2a상을 완료하고 2b상 시험계획을 승인받는 것을 목표로 하고 있다. 파킨슨병 치료제는 도파민을 분비하는 신경 전구세포를 이용해 개발한다. 연구자 주도 임상시험에서 운동능력 개선과 안전성을 확인했고, 임상 1상 시험계획 승인을 목표로 연구 중이다. 난소기능부전 치료제도 임상...