미국 FDA, 에이즈 예방 위한 첫 주사제 승인 2021-12-21 08:57:17

에이즈를 일으키는 인체면역결핍 바이러스(HIV) 감염 예방을 위한 첫 주사제 아프레투드(Apretude)를 20일(현지시간) 승인했다고 밝혔다. FDA는 HIV 감염 위험을 줄이기 위해 체중 35㎏ 이상의 성인과 청소년을 대상으로 노출 전 감염 위험 감소 요법(PrEP)용으로 영국 제약사 글락소스미스클라인(GSK)사가 만든 이 약물을...

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• #미국 FDA #감염 #예방 #승인 #주사제

미 FDA, HIV 예방 위한 첫 주사제 승인 2021-12-21 08:44:31

에이즈를 일으키는 인체면역결핍 바이러스(HIV) 감염 예방을 위한 첫 주사제 아프레투드(Apretude)를 20일(현지시간) 승인했다고 밝혔다. FDA는 HIV 감염 위험을 줄이기 위해 체중 35㎏ 이상의 성인과 청소년을 대상으로 노출 전 감염 위험 감소 요법(PrEP)용으로 영국 제약사 글락소스미스클라인(GSK)사가 만든 이 약물을...

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차백신연구소 "2023년 상반기 B형간염 백신 기술이전 기대" 2021-12-16 17:56:16

만성간염 치료제는 항바이러스제라는 경구용 약을 먹습니다. 완치는 되지 않고요…질병을 조절은 할 수 있는데. 완치가 되지 않아서 계속 먹어야 하는 단점이 있습니다. 저희는 기존의 항바이러스제를 넘어서는 완치가 가능한 면역치료제를 목표로 하고 있습니다. (병용요법으로)바이러스 숫자를 줄이는거에 면역을 올려서...

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• #차백신연구소 2023년

[단독] 대원제약 "티지페논, 코로나 치료 뿐 아니라 예방약 가능성도" 2021-11-18 14:46:45

<기자> 최근 이슈된 화이자나 머크의 것처럼 경구용 제제라는 특징이 있습니다. 단독으로 먹는 건 아니고, 현재 코로나 치료의 표준요법 그러니까 렘데시비르나 그 외 기타 항체치료제, 스테로이드제를 함께 쓰면서 티지페논을 먹는 집단, 표준요법에 위약을 먹는 집단을 비교하게 됩니다. 목표 시험 대상자 수는 80명이며...

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• #대원제약 티지페논

한미약품 "세계 최초 'CCR4' 면역항암제…종양 58% 감소 확인" 2021-11-17 13:45:15

안전성을 보여줬고, 부작용에 따른 복용 중단 사례도 없었다. FLX475는 면역항암 효과를 억제하는 '조절 T세포(Regulatory T cells)'의 종양 내 이동에 관여한다고 알려진 CCR4 단백질의 경구용 길항제다. 2019년 한미약품이 미국 바이오기업 랩트으로부터 도입했다. 한미약품과 FLX475 임상 협력 계약을 체결한...

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• #한미약품 세계 #임상 #한미약품 #환자 #종양

에이치엘비 ‘리보세라닙’, FDA 간암 치료 희귀의약품 지정 2021-11-08 09:09:46

억제하는 경구용 항암물질이다. 신생혈관 생성을 억제하고 혈관을 정상화하며 면역세포를 활성화시킨다는 설명이다. 세포독성항암제 면역항암제 등 다른 종류의 항암제와의 범용성이 좋고 부작용이 적다고 회사는 설명했다. 에이치엘비는 간암 1차 3상 외에도 리보세라닙을 말기 위암 치료제로 판매허가신청(NDA)을 준비...

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• #에이치엘비 리보세라닙 #희귀의약품 #허가 #간암 #지정

“제약·바이오株 실적 시즌 기대↓…신약개발사에 주목해야” 2021-10-13 09:55:24

기술료(마일스톤) 발생 등을 꼽았다. 내달 개최되는 면역항암학회(SITC)에는 네오이뮨텍(Reg.S) 메드팩토 에이비엘바이오가 참여할 예정이다. 네오이뮨텍은 ‘NT-I7’ 병용요법에 대한 임상 결과 3건을 발표할 예정이다. 교모세포종 대상 화학요법 병용 임상 1b상 확장 결과 및 현미부수체안정(MSS)형 대장암과 췌장암에...

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• #제약바이오 실적 #임상 #결과 #대한 #발표 #신약개발사 #기대 #미국

에이치엘비 "항암제 병용투여로 임신성 융모성종양 병변 소실" 2021-10-07 10:36:45

= 에이치엘비[028300]는 개발 중인 경구용 표적항암제 후보물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역항암제 '캄렐리주맙'을 임신성 융모성종양 환자에 병용 투여하는 중국 임상 2상 시험 대상자 일부에서 병변이 완전히 소실되는 '완전관해'(CR)가 나타났다고 7일 밝혔다. 연구 결과는 이달 5일...

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• #에이치엘비 항암제 #환자 #에이치 #융모성종양