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바디텍메드, 코로나19 중화항체 진단키트 수출허가 획득 2021-07-01 10:17:35
모든 백신에 대한 사용 검증도 완료했다. 이에 따라 각 국가별 백신 접종 상황에 상관없이 모든 지역에 공급할 수 있다고 했다. 현재 유럽 판매를 위한 인증 획득이 마무리됐으며, 브라질 국가위생감시국(ANVISA)에도 중화항체 진단키트 2종에 대한 제품 등록을 완료했다. 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA) 신청을...
브라질, 비리 의혹 제기된 인도산 코로나 백신 구매계약 철회 2021-06-30 06:31:41
규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 지난 4일 열린 임시 이사회에서 코백신과 러시아 백신 스푸트니크V의 수입과 사용을 승인했다. 그러나 전면적인 수입 승인이 아니라 예외적·임시적 조치이며, 수입 승인이 이뤄진 백신은 전체 국민의 1%에게 접종할 수 있는 400만 회분이다. fidelis21c@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
브라질 도시서 대규모 백신접종 통한 집단면역 시도 잇단 성과 2021-06-30 00:31:41
86% 줄었다면서 이런 내용의 보고서를 보건부와 보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)에 보냈다. 한편, 보건부는 백신 1차 접종자가 지난 26일 7천115만2천여 명으로 집계됐다고 밝혔다. 이는 18세 이상 성인 1억5천809만5천 명의 45%에 해당하는 수치다. 보건부는 9월 말까지 18세 이상 모든 성인에게 백신 1차 접종을...
브라질 부탄탕연구소, 자체개발 백신 임상시험 절차 착수 2021-06-17 04:23:14
최대한 빨리 진행하고 보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)의 사용 승인을 받겠다는 입장이다. 앞서 상파울루주 정부는 지난 4월 23일 국가위생감시국에 부탄박 임상시험 승인을 요청했으나, 국가위생감시국은 연구소가 제출한 데이터가 불완전하다며 승인을 거부했다. 그러나 부탄탕연구소는 "100% 자체 개발한...
러시아 백신 스푸트니크V, 내달 중 브라질에 수입될 듯 2021-06-16 09:54:03
알려졌다. 앞서 브라질의 보건 분야 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 지난 4일 열린 임시 이사회에서 인도 바라트 바이오테크가 개발한 코백신과 스푸트니크V의 수입과 사용을 승인했다. 그러나 이는 전면적인 수입 승인이 아니라 예외적·임시적 조치이며, 수입 승인이 이뤄진 백신은 전체 국민의 1%에게 접종할 수 ...
브라질, 얀센 백신 300만회분 수입 보류…유통기한 때문인듯 2021-06-15 03:22:16
규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)과 협의가 이뤄지지 않으면서 가격 인하를 요구하게 된 것으로 보인다. 앞서 브라질은 얀센 백신 3천800만 회분 구매 계약을 체결했으며 7∼9월에 1천690만 회분, 10∼12월에 2천110만 회분이 도착할 예정이었다. 브라질에서는 지난 1월 중순부터 중국 시노백과 영국 아스트라제네카(AZ)...
브라질 보건당국, 12∼15세 청소년 화이자 백신 접종 승인 2021-06-12 01:21:08
따르면 보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 화이자 백신 접종 연령을 16세 이상에서 12세 이상으로 조정했다. 국가위생감시국은 화이자 백신의 안전성과 효능에 관한 국제적인 연구 결과에 따른 것이라고 설명했다. 브라질에서는 중국 시노백과 영국 아스트라제네카(AZ), 화이자 등 3가지 백신이 접종되고 있으며,...
브라질 보건당국, 자체개발 코로나 백신 임상시험 승인 2021-06-10 08:48:54
대한 임상시험이 승인됐다. 보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 9일(현지시간) 발표한 성명을 통해 부탄박의 임상시험을 승인했으며, 결과에 따라 사용 승인이 이뤄질 수 있다고 밝혔다. 앞서 상파울루주 정부는 지난 4월 23일 국가위생감시국에 부탄박 임상시험 승인을 요청했으나, 국가위생감시국은 부탄탕연구...
브라질 부탄탕연구소, 자체개발 코로나 백신후보 700만회분 생산 2021-06-08 02:11:02
밝혔다. 그러나 부탄박은 보건 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)의 승인을 받지 못한 상태다. 도리아 주지사는 "부탄박 700만 회분을 연구소의 냉동시설에 보관 중이며, 국가위생감시국의 승인이 곧 나올 것으로 기대한다"고 말했다. 지마스 코바스 부탄탕연구소장은 상원 코로나19 국정조사위원회에 출석해 다음 달...
브라질, 인도·러시아산 백신 수입·사용 승인…"예외적 조치" 2021-06-05 09:16:24
브라질에 수입된다. 브라질 보건분야 규제기관인 국가위생감시국(Anvisa)은 4일(현지시간) 열린 임시 이사회에서 코백신과 스푸트니크V 수입과 사용을 승인했다. 이날 이사회는 브라질 보건부와 6개 주 정부가 두 백신의 수입 승인을 각각 요청하면서 열렸다. 국가위생감시국 관계자는 "전면적인 수입 승인이 아니라 예외적...