지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
-
온코닉 '네수파립', 위암 대상 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 10:20:30
시장 독점권 연장 등 혜택을 받을 수 있어 보다 빠른 개발과 상업화가 가능해진다. 특히 FDA의 희귀의약품지정 승인 비율이 약 17.6%에 불과한 것을 고려하면 네수파립의 지정이 기술적으로 큰 의미를 가진다는 분석이다. 온코닉테라퓨틱스는 실제 지난 2022년 FDA에서 허가받은 신약 중 약 49%가 희귀의약품으로 지정됐던...
- 뉴스 > 산업.IT
- 바로가기
-
[특징주] 온코닉테라퓨틱스, 신약 FDA 희귀의약품 지정에 상한가 2025-03-18 09:31:52
및 위식도접합부암 희귀의약품(ODD)으로 지정 승인을 받았다는 보도가 전해지면서 매수세가 몰린 것으로 보인다. 희귀의약품으로 지정되면 연구개발(R&D) 세금 감면, 허가 심사 비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국 내 시장독점권 등 혜택을 받는다. mylux@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
온코닉테라퓨틱스 후보물질 '네수파립' 미 FDA 희귀의약품 지정 2025-03-18 09:28:06
독점권 연장 등 혜택을 받을 수 있어 신속한 개발과 상업화가 가능해진다. 온코닉은 FDA의 희귀의약품지정 승인 비율은 약 17.6%에 불과한 것을 고려할 때 네수파립 관련 기술이 신뢰성을 확보했음을 의미한다며 2022년 FDA에서 허가받은 신약 중 약 49%를 희귀의약품지정 신약이 차지해 네수파립도 상업화 가능성이 높은...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
온코닉테라퓨틱스, 위암 대상 네수파립의 美 희귀의약품 지정에 '上' 2025-03-18 09:12:22
효소이다. 탄키라제라는 효소는 암세포의 성장 및 전이에 중요한 역할을 한다. FDA로부터 희귀의약품 지정을 받으면 △신속심사 △조건부 승인 △신약허가검토 수수료 면제 △연구개발 보조금 지원 △시장 독점권 연장 등의 혜택을 받을 수 있다. 앞서 네수파립은 췌장암을 대상으로도 미 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받은...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
미 양자주 56% 폭등, 한국성장률 전망 하향 - 와우넷 오늘장전략 2025-03-18 08:28:58
제품에 대한 피하주사(SC) 제형 개발과 상업화에 ALT-B4 적용 독점권을 확보. 계약금은 2,000만 달러로 제품 마일스톤은 최대 5억 8,000만 달러를 받게 됨(임상, 품목허가, 상업화 등). 영국 자회사와는 항암제 2개 제품에 대한 계약을 체결. 계약금 25,00만달러와 ALT-B4를 적용한 2개 제품의 임상, 품목허가, 상업화에...
- 뉴스 > 증권
- 바로가기
-
알테오젠, 아스트라제네카 자회사에 2조원 기술수출 '잭팟' 2025-03-17 16:02:19
제형 개발과 상업화에 ALT-B4 적용 독점권을 확보하게 된다. 계약금은 2,000만 달러로 제품 마일스톤은 최대 5억 8,000만 달러를 받게 된다(임상, 품목허가, 상업화 등). 영국 자회사와는 항암제 2개 제품에 대한 계약을 체결했다. 계약금 25,00만달러와 ALT-B4를 적용한 2개 제품의 임상, 품목허가, 상업화에 따른 각...
- 뉴스 > 산업.IT
- 바로가기
-
"오만하기 그지없다"…전공의 비판한 서울대 의대 교수 [전문] 2025-03-17 15:08:00
면허의 독점권을 잃고 도태될 것인지 선택해야 한다”고 강조했다. 이어 "우리는 무엇보다 사회로부터 신뢰를 잃고 있다"며 "이 잃어버린 신뢰는 더 한 규제, 소송, 그리고 더 가혹한 환경으로 되돌아올 것"이라고 우려했다. 의대 정원 동결을 주장해온 의료계 단체 중 한 곳인 원로 석학단체 대한민국의학한림원도 이날...
- 뉴스 > 생활문화
- 바로가기
-
온코닉테라퓨틱스 "항암제 신약, 미 FDA 노린다" [바이오 초대석] 2025-03-14 16:57:23
대상으로 하며, 지정되면 시판 허가 이후 최대 10년간 독점권과 세제 혜택 등을 지원받게 된다. 현재 전이성 췌장암 1차 치료제를 목표로 국내에서 임상 1b/2상을 진행 중이며, 또 지난해부터 세브란스병원과 협업해 자궁내막암에 대한 미국 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다'와의 병용요법 임상 2상도 진행하고...
- 뉴스 > 산업.IT
- 바로가기
-
삼성생명, 노후자금으로 활용할 수 있는 종신보험 특허 획득 2025-03-13 16:44:38
독점권을 갖는다고 13일 밝혔다. 삼성생명은 특허청으로부터 지난해 10월 출시한 삼성 밸런스 종신보험에 대한 신규 특허를 부여받아 2044년까지 해당 상품구조에 대한 독점적 권리를 갖게 된다고 설명했다. 이번 특허는 종신보험의 연금 전환 이후 생존 여부나 공시이율과 관계없이 연금 총수령액이 이미 납입한 보험료의...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
-
한올바이오파마, 자가면역질환 치료제 일본 희귀의약품 지정 2025-03-04 10:20:45
치료제는 시판허가일로부터 최대 10년간 독점권 부여, 세제혜택 제공 등 여러 혜택을 받을 수 있다. 바토클리맙은 자가면역질환을 유발하는 체내 병원성 자가항체를 제거하는 기전을 지닌 항체신약으로, 피하주사(SC) 제형으로 개발되고 있다. 한올바이오파마 정승원 대표는 "바토클리맙은 임상 단계부터 환자들이 집에서...
- 뉴스 > 경제
- 바로가기
