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폭발적으로 늘어난 임상 3상…신약개발 골든타임 올까 2025-07-04 06:00:07
도입한 물질이다. 셀트리온[068270]은 면역항암제 '키트루다' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P51' 임상 3상을 진행한다. 키트루다는 세계적 제약사 MSD가 개발한 블록버스터 의약품이다. 다만 임상 3상 승인이 의약품 상용화를 담보하지는 않는다. 한국제약바이오협회에 따르면 임상 2상을 거쳐...
압타바이오 항암 신약, 美서 희소의약품 지정 2025-06-30 17:41:06
없다. 압타바이오에 따르면 비임상 시험에서 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와 병용투여했을 때 유의미한 종양 억제 효과를 확인했다. 압타바이오는 지난해 APX-343A의 미국 특허를 등록하고, 미국 머크(MSD)와 임상시험 협력 계약을 체결했다. 최근에는 국내에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 단독 및 병용투여 임상 1상...
2030년 매출 1위 제약사는 릴리, 처방약 1위는 마운자로 2025-06-26 17:30:22
루다는 2028년 특허 만료로 매출 상위 10대 의약품 중 유일하게 마이너스 성장을 기록할 것으로 예상됐다. 바이오협회는 "다만 올해 9월 미국에서 승인될 것으로 예상되는 키트루다의 피하주사(SC) 제형은 순현재가치 기준 가장 가치 있는 파이프라인 중 하나로 인정받고 있어 매출 하락을 얼마나 상쇄할지 지켜볼 필요가...
[아프리카 기후난민] ⑿카메룬 사헬지대 척박한 땅을 가다 2025-06-24 07:02:00
주민들의 고통을 키웠다. 모니크 루다코고라 유엔난민기구 마루아 현장 사무소장은 "최북단주에서 우기가 짧아지고 가뭄이 심해졌다"며 "비가 한 번에 많이 쏟아지는 폭우가 빈번해진 점도 문제"라고 우려했다. 카메룬 최북단주에서 보통 우기는 보통 6월 중순부터 10월까지 해당하고 나머지 기간에는 비가 별로 오지...
[아프리카 기후난민] ⑷미국 3%도 안되는 카메룬 탄소배출의 불평등 2025-06-20 07:04:00
현장사무소장인 모니크 루다코고라 씨는 "기후변화가 난민을 포함한 강제 실향민과 지역사회 주민들에게 미치는 영향을 완화하고 예방하기 위해 국제사회의 다양한 이해 관계자들이 각자 역할을 다해야 한다"고 강조했다. nojae@yna.co.kr [본 기획물은 정부광고 수수료로 조성된 언론진흥기금의 지원을 받았습니다.] (끝)...
알테오젠, 41조 항암제 승기…"피하주사 10월 미국 출시" 2025-06-16 18:42:31
키트루다를 기존 IV 제형을 SC 제형으로 새롭게 개발하고 있습니다. 이를 위해 알테오젠의 인간 히알루로니다제 플랫폼 'ALT-B4'를 지난 2020년과 지난해 두 차례에 걸쳐 총 5조원이 넘는 규모로 사들였구요. 그런데 할로자임이 지난 4월 머크와 알테오젠이 키트루다SC를 개발하는 과정에서 본인들의 특허를...
"알테오젠-머크, 키트루다SC 특허분쟁서 유리한 고지 선점" 2025-06-16 14:25:59
키트루다SC제형의 상용화 일정에 영향이 없을것으로 보인다. 키트루다SC제형은 기존의 정맥주사 제형을 피하주사 제형으로 바꿈으로써 환자의 편의성과 경제성을 높일것으로 기대된다. ※ 본 기사는 한국경제TV, 네이버클라우드, 팀벨 3사가 공동 연구 개발한 인공지능(AI) 모델을 통해 생방송을 실시간으로 텍스트화 한...
[한경유레카 특징주] 알테오젠, 글로벌 ADC 기업과의 협업 기대 2025-06-16 10:25:28
알테오젠에 대해 키트루다SC 개발성공에 이어 최초의 ADC(항체-약물 접합체) SC를 글로벌 1등 ADC 기업인 다이이찌 산쿄와 개발을 시작했다고 전했다. 오픈라벨로 진행되어 연내 임상 1상 결과 확인이 될 것으로 예상했으며 성공시 글로벌 ADC 기업들의 개발 판도가 바뀌게 될 것이라고 전했다. 향후 프리미엄 로열티는 5%...
[취재수첩] '항암제 올림픽'에 출전 못한 국내 제약사 2025-06-06 17:45:17
세계 연매출 1위 항암제인 키트루다를 대체할 가능성이 있다는 평가를 받았다. 반면 국내 기업은 올해 ASCO에 20여 곳이 참가했지만 전통 제약사를 찾아보기 힘들었다. 대화제약이 유일하게 발표 기업으로 이름을 올리고, 유한양행과 제일약품에서 자회사가 참여한 정도였다. 한국 전통 제약사는 여전히 제네릭 중심의 사업...
머크, 할로자임 상대 특허 무효 심판 개시...알테오젠 급등 2025-06-05 08:33:01
보류될 가능성이 높다. 또한, 할로자임이 키트루다 SC 출시를 막기 위해 판매 금지 가처분 신청을 하더라도 기각될 가능성이 크다. 이에 따라 10월 SC 키트루다에 대한 불확실성이 상당 부분 해소되었으며, 다수의 빅파마 기대 및 추가 기술 이전까지 점쳐볼 수 있다는 분석이다. 한편, 관심주로는 바이오비쥬가 꼽혔다....