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'임상3상' 발표한 메지온…FDA 설득이 '과제' 2019-11-18 17:42:49
달리 부평가지표인 무산소 운동 시 산소소비량을 측정한 지표에선 통계적으로 유의미한 차이가 나타났습니다. 메지온은 이번 결과 발표를 토대로 유데나필의 신약허가 시판허가를 신청할 것으로 보입니다. 메지온 관계자는 “FDA 사전미팅 자리에서 NDA 신청 진행에 대한 유용한 가이드라인을 받았다”며 “신속한 NDA...
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메지온, 신약 美 임상 3상 '절반의 성공' 2019-11-18 15:25:58
복용한 환자들의 운동능력이 현저하게 향상되는 것을 유산소에서 무산소 운동으로 바뀌는 시점의 산소소비량(VO2 at VAT), 운동량, 호흡 내 이산화탄소 배출 비율(VE/VCO2) 등 2차 지표를 통해 확인했다”고 밝혔다. 그러나 이번 임상의 1차 지표인 환자의 최대 능력치에서 최대 산소소비량(VO2 max)은 충족하지...
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메지온 "'유데나필' 운동능력 향상 입증…FDA 신약 신청할 것" 2019-11-18 09:39:34
데이비드 골드버그 교수는 "유산소에서 무산소 운동으로 바뀌는 시점에서의 산소소비량, 운동량, 호흡 내 이산화탄소 배출 비율 등 운동능력을 가늠할 수 있는 지표들이 유의한 것으로 확인됐다"고 설명했다. 다만 임상시험에서 1차 평가지표로 삼았던 '최대 운동상태에서의 최대 산소소비량 개선도'는 유의성을...
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메지온 "유데나필, 글로벌 3상서 치료효과 입증…판매허가 신청할 것" 2019-11-18 08:30:46
것을 유산소에서 무산소 운동으로 바뀌는 시점(VAT)에서의 산소소비량(VO2), 운동량(work rate), VE/VCO2(호흡 내 이산화탄소 배출 비율) 등의 지표들을 통해 확인할 수 있었다고 밝혔다. 이번 임상의 일차지표인 환자의 최대 능력치에서 최대 산소소비량(VO2 max)은 충족하지 못했다. 그러나 VAT에서의 산소소비량(VO2...
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네팔 등반가 "8천m급 14봉 7개월 만에 최단기간 등정" 2019-10-29 17:24:52
무산소 등정으로 대기록을 세웠다. 김 대장은 지난해 10월 12일 히말라야 구르자히말 베이스캠프에서 강한 눈 폭풍에 휩쓸려 다른 한국인 등반가 4명과 함께 유명을 달리했다. 올해 36살인 푸르자는 영국군에 배속된 네팔 용병 부대로 유명한 구르카 전사 출신으로 지난 4월 '프로젝트 가능'이라는 이름의 야심 찬...
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부산 공중화장실서 유독가스 흡입 여고생, 두달 만에 숨져 2019-09-30 07:48:11
무산소 뇌 손상으로 사망했다는 소견을 경찰 측에 전달했다. A 양은 지난 7월 29일 새벽 부산 수영구 민락동 한 회센터 공중화장실에서 유독가스에 중독돼 쓰러진 뒤 의식을 회복하지 못했다. 경찰은 국립과학수사연구원에 A 양 부검을 의뢰할 예정이다. 경찰은 오수처리시설에서 발생한 황화수소가 공중화장실 세면대...
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[bnt화보] 양정원 “부모님 지원 없이 자급자족, ‘금수저’와 거리 멀어” 2019-08-20 15:04:00
좋지 않거나 무산소 운동이 무리가 되는 분들에게도 적합해 재활 운동으로 사랑받고 있다”며, 경험해 보신 분들은 크게 만족해하신다고 덧붙였다. 또 “골프 나 테니스 등 다른 운동의 실력 향상에도 크게 도움이 된다”고 자이로토닉의 또 다른 장점에 대해서도 조목조목 설명했다. 요새는 남성들도 많이 하신다니 곧...
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[bnt화보] 양정원 “자이로토닉은 재활에 탁월, 남녀노소 누구나 즐길 수 있어” 2019-08-20 15:03:00
좋지 않거나 무산소 운동이 무리가 되는 분들에게도 적합해 재활 운동으로 사랑받고 있다”며, 경험해 보신 분들은 크게 만족해하신다고 덧붙였다. 또 “골프 나 테니스 등 다른 운동의 실력 향상에도 크게 도움이 된다”고 자이로토닉의 또 다른 장점에 대해서도 조목조목 설명했다. 요새는 남성들도 많이 하신다니 곧...
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[bnt화보] 양정원 “친언니 양한나 아나운서는 가족이자 단짝” 2019-08-20 15:02:00
좋지 않거나 무산소 운동이 무리가 되는 분들에게도 적합해 재활 운동으로 사랑받고 있다”며, 경험해 보신 분들은 크게 만족해하신다고 덧붙였다. 또 “골프 나 테니스 등 다른 운동의 실력 향상에도 크게 도움이 된다”고 자이로토닉의 또 다른 장점에 대해서도 조목조목 설명했다. 요새는 남성들도 많이 하신다니 곧...
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[bnt화보] 양정원 “항상 완벽한 몸매는 불가능, 감량과 유지의 반복 중요해” 2019-08-20 15:02:00
좋지 않거나 무산소 운동이 무리가 되는 분들에게도 적합해 재활 운동으로 사랑받고 있다”며, 경험해 보신 분들은 크게 만족해하신다고 덧붙였다. 또 “골프 나 테니스 등 다른 운동의 실력 향상에도 크게 도움이 된다”고 자이로토닉의 또 다른 장점에 대해서도 조목조목 설명했다. 요새는 남성들도 많이 하신다니 곧...
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