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크리스탈지노믹스, 내년 JP모건헬스케어컨퍼런스 참석키로 2021-12-09 13:21:59
및 항섬유증 치료 신약후보인 아이발티노스타트의 미국 개발 현황 등을 소개할 예정이라고 9일 밝혔다. 내년 40회째를 맞는 JP모건 컨퍼런스는 매년 1월 전 세계 헬스케어 기업들과 기관 투자자들이 모여드는 제약·바이오 업계의 최대 규모의 투자 행사로, '월스트리트의 바이오 쇼핑몰'이라고 불리기도 한다. 전...
크리스탈지노믹스, `아이발티노스타트` 델타 변이 코로나 바이러스 억제 효과 2021-12-01 16:38:15
발티노스타트 50mg/kg을 하루 한번 경구 투여한 군(바이러스 수치 12.59)에서 델타 변이 바이러스만 투여한 군(바이러스 수치 794.33) 대비 63배에 달하는 억제력(감소)을 확인했다. 아이발티노스타트 25mg/kg을 하루 한번 경구 투여한 군에서도 7일차에 바이러스 수치(501.19)가 감소됨을 보였다. 델타 변이에는 E484Q,...
크리스탈지노믹스 "경구용 치료제, 동물서 델타 변이 억제 효과" 2021-12-01 15:20:59
발티노스타트 25mg 투여군에서도 7일차 바이러스 수치가 501.19로 감소됨을 보였다고 했다. 델타는 'E484Q' 'L452R' 변이가 동시에 나타나는데, 이 때문에 알파보다 전파력이 1.6배 높은 것으로 알려졌다. 2차 감염률도 증가시키는 것으로 보고됐다. 아이발티노스타트는 크리스탈지노믹스가 개발한 신약...
크리스탈지노믹스, 50억원 규모 자사주 매입 결정 2021-11-15 15:29:09
현재 최우선적으로 췌장암 적응증으로 `아이발티노스타트`가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 승인을 받기위한 제반사항을 진행하고 있으며, 승인 이후 신약 개발 속도와 성공률을 높이기 위해 암 분야의 세계적인 권위자와 구조생물학 및 단백질공학 분야의 석학 등 전문가 영입에 전사적으로 노력하고 있다. 또 ...
크리스탈지노믹스, 50억원 규모 자사주 매입 결정 2021-11-15 15:02:04
아이발티노스타트의 미국 식품의약국(FDA) 임상시험 승인을 받기 위한 제반 사항을 진행하고 있다고 했다. 승인 이후 개발 속도와 성공률을 높이기 위해 전문가 영입에 노력하고 있다고도 전했다. 또 골관절염 소염진통제 아셀렉스가 러시아 연방 보건부(MOH)로부터 신약 허가를 앞두고 있다. 이와 함께 아이발티노스타트의...
“공매도에 대응” 크리스탈지노믹스, 50억원 규모 자사주 매입키로 2021-11-15 14:43:21
췌장암을 적응증으로 신약 후보 아이발티노스타트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 승인을 받기 위한 제반사항을 진행하고 있다. 또 면역관문억제제와의 병용요법을 통한 간암 치료제 개발과 신기술 도입을 위해 캘리포니아주립대 버클리캠퍼스와의 전략적 제휴도 맺었다. 국산 22호 신약인 골관절염 소염진통제...
마카온, 알포트증후군 美 FDA 희귀의약품 지정 2021-11-05 13:33:52
알포트증후군을 적응증으로 하는 아이발티노스타트가 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 1983년부터 알포트증후군으로 FDA 희귀의약품 지정을 받은 신약후보물질은 현재까지 3개밖에 없다는 설명이다. 아이발티노스타트가 3번째로 지정됐다. 히스톤탈아셀틸화효소(HDAC) 억제제...
크리스탈지노믹스, 바이오 유럽 참가해 글로벌 파트너링 추진 2021-10-20 15:36:33
발티노스타트, 골관절염 신약 아셀렉스 등이다. 특히 여러 다국적 바이오회사가 아이발티노스타트의 췌장암 대상 임상 2상 데이터와 미국 개발 방향, 간암과 신종 코로나바이러스 감염증 등 추가 적응증 개발 현황에 관심을 보였다고 회사 측은 전했다. 올해 27회를 맞은 유럽 최대 규모의 헬스케어 행사인 바이오 유럽은...
크리스탈지노믹스, '바이오 유럽 2021' 참가 2021-10-20 15:34:44
바이오·제약사들과 췌장암 신약후보 아이발티노스타트, 골관절염 치료 신약 아셀렉스 등의 글로벌 협력을 위한 회의를 진행할 예정이다. 이번 회의는 아이발티노스타트 임상 2상 결과 및 미국 개발 방향과 간암, 코로나 치료제 등 추가 적응증 개발 현황에 대해 여러 회사들이 관심을 보이면서 진행하게 됐다는 설명이다....
크리스탈지노믹스 “11월 중 췌장암 치료 후보 임상 2상 신청할 것” 2021-09-30 14:45:23
발티노스타트의 미국 임상 2상에 대한 사전미팅(Pre-IND) 결과 미 식품의약국(FDA)이 제기한 지적사항이 없었다고 30일 올린 주주공지문을 통해 밝혔다. FDA가 임상시험 진입을 승인할지 여부를 판단할 때 가장 중요하게 보는 의약품제조품질관리(CMC), 전임상 데이터(Pre-clinical data), 임상 데이터(Clinical data) 등에...