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셀트리온 "램시마SC 3상서 증량·단독 투여 효과 확인" 2023-10-17 10:49:24
또 램시마SC 단독 투여군과 면역억제제 병용 투여군 간 차이를 비교한 결과 유효성이 유사한 수준으로 나타났으며, 안전성도 유사했다고 셀트리온은 전했다. 감염률은 램시마SC 단독 투여군에서 더 낮았다. 셀트리온은 미국 내 브랜드 '짐펜트라'로 미국식품의약국(FDA)에 램시마SC의 허가를 신청한 상태로 이번 달...
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셀트리온, UEGW서 ‘램시마SC’ 3상 사후분석 결과 공개 2023-10-17 09:16:49
사후분석한 결과다. 램시마SC 120mg 투여군 중 반응을 상실한 환자에서 240mg으로 증량 투여한 결과 효능 회복에 효과를 보였다. 안전성 또한 비증량군 대비 유의한 차이를 보이지 않았다. 새로운 안전성 문제도 발견되지 않았다. 셀트리온은 그밖에도 램시마SC 단독 투여군과 면역억제제 병용 투여군 간 차이를 비교한...
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에스티큐브, 소세포폐암 대상 ‘넬마스토바트’ 국내 1b·2상 승인 2023-09-21 15:23:45
기존 화학항암제인 파클리탁셀과 병용 투여 방식으로 임상을 설계한 이유도 여기에 있다고 했다. 에스티큐브 관계자는 “2상에서의 효과를 예측하기 위해 실제 오가노이드 실험을 진행했고, 화학항암제와 넬마스토바트 병용 투여군에서 대조군 대비 매우 고무적인 결과를 얻었다”며 “병용 치료제가 화학항암제에 저항성을...
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올릭스 "비만치료제, 동물실험 중간결과서 체중감소 효과 확인" 2023-09-13 15:52:41
비만치료제를 단독으로 투여한 원숭이 집단과 OLX702A를 병용 투여한 원숭이 집단을 비교했다. 그 결과 단독 투여군에선 약 15.9%의 체중 감소 효과가 확인됐지만, 병용 투여군에선 약 21.6%의 체중 감소 효과가 나타났다고 회사는 설명했다. 이동기 올릭스 대표이사는 "연내 OLX702A의 임상 1상 시험에 진입하는 계획이...
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올릭스, 비만치료제 영장류 실험서 체중 감소 효과 확인 2023-09-13 13:40:20
두 치료제를 병용 투여하는 요법으로 개발할 계획이다. 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)을 통해 원숭이 모델에서 체중 감소, 투여 중단 후 요요 현상 완화 효과 등을 확인하는 전임상 효력시험을 진행 중이다. 이번 영장류 실험 중간 결과 분석에서 OLX702A와 ‘세마글루타이드’ 병용 투여군은 약 21.6%의 체중 감소를...
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유한양행, 글로벌 신약 도전하는 렉라자…얀센과 병용 임상시험 순항 2023-09-12 16:00:53
분석 결과, 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브(제품명 이레사정) 투여군은 9.7개월로 조사됐다. 세계 EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자에게 새 1차 치료 옵션이 될 수 있다는 것을 입증했다. 한국 등 아시아인 비소세포 폐암 환자의 40% 정도가 EGFR 돌연변이를 보유하고 있다. ○창업정신 계승 ‘무상공급...
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얀센, 리브리반트 ‘MARIPOSA-2’ 3상 1차 평가지표 충족 2023-09-07 09:27:01
대상으로 진행됐다. 임상에서는 리브리반트 단독 투여군 및 3세대 EGFR 티로신키나제억제제(TKI)인 렉라자 병용 투여군을 대조군인 화학요법(카보플라빈·페메트렉시드) 투여군과 비교했다. 임상 1차 평가변수는 독립중앙심사위원회(BICR)가 평가한 무진행생존기간(PFS)으로 설정했다. 2차 평가변수는 객관적반응률(ORR),...
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GC녹십자, 헴리브라·8인자제제 혈전 이상사례 연구 결과 발표 2023-08-21 09:31:59
우회제제(BPAs)와 병용을 제외한 헴리브라 단독 투여군에서도 8인자제제 대비 혈전 이상 사례가 약 1.84배 높게 나타났다. 헴리브라 관련 혈전 이상사례 총 97건 중 BPAs 병용이 없는 혈전 이상사례는 총 62건으로 BPAs 병용이 있는 혈전 이상사례 35건 보다 더 많았다. 유기영 한국혈우재단 원장은 “미국 FAERS에 보고된...
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HLB ‘리보세라닙’, 中 연구자 임상서 간암 효능 재확인 2023-08-17 15:57:00
병용투여군과 대조군의 환자전체생존기간(mOS)은 각각 19개월과 12개월, 무진행생존기간(mPFS)은 6개월과 3개월으로 기록됐다. 가장 흔한 부작용은 고혈압이었다. HLB는 지난 5월 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법을 간암 1차 치료제로 허가 받기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가를 신청했다. 앞서 진행된 임상...
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CG인바이츠 “항서제약, 캄렐리주맙 간암 美 품목허가 심사 개시” 2023-08-01 10:30:13
모두 충족했다. 실험군인 캄렐리주맙·아파티닙 병용 투여군 및 대조군인 ‘소라페닙’ 투여군에서 전체생존기간 중앙값(mOS)은 각각 22.1개월과 15.2개월을 기록했다. 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 5.6개월과 3.7개월, 객관적반응률(ORR)은 25.4%와 5.9%였다. 캄렐리주맙 병용투여는 지역이나 발병 원인에 상관없이...
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