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1년만에 나스닥 재추진…메디포럼, 미국서 신약 도전 2023-12-21 17:30:31
상장을 자신했습니다. 현재 치매치료제와 비마약성 통증치료제를 개발하고 있는데, 두 신약 모두 나스닥 상장 후 한국과 미국에서 임상3상에 돌입한다는 계획입니다. [김찬규 메디포럼 회장 : 늦어도 후년 초까지 2b상을 끝내고 국내 식약처에 긴급사용승인 같이 치료 목적용 사용허가를 받아 시판도 하고, 국내 3상과 미...
올리패스, 유전자치료제 기반 비만치료제 등 신약개발 순항 중 2023-11-23 10:08:23
치료제 플랫폼 기업 올리패스가 유전자치료제 기반 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’의 임상2a상 결과와 관련해 과도한 회사의 시장 가치 훼손으로 인해 주주들께 심려를 끼쳐드려 죄송하다는 입장을 23일 밝혔다. 그럼에도, 그간의 제반 연구개발 결과와 임상적 경험으로 미뤄 OLP-1002에 대한 강력한 진통 효능과 안전성에...
비보존제약, 비마약성진통제 ‘오피란제린’ 국내 품목허가 신청 2023-11-23 09:24:59
비보존 제약은 22일 국내 식품의약품안전처에 비마약성진통제 후보물질 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린염산염)을 품목허가 신청했다고 23일 밝혔다. 오피란제린은 글라이신수송체2형(GlyT2) 및 세로티닌수용체2a(5HT2a)를 동시에 조절하는 다중 기전 진통제 후보물질이다. 비보존제약은 수술 후 통증을 포함한 중등도...
"R&D·생산·유통 다 되는 바이오 체인 구축" 2023-11-21 18:55:10
개발 속도도 높이고 있다. 비마약성 통증 치료용 신약 KLS-2031은 2019년 미국 1·2a상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 항암제 후보물질 KLS-3021은 비임상 독성시험 분석 결과를 기다리고 있다. 개방형 혁신(오픈이노베이션)도 확대한다. 국내 바이오기업의 좋은 신약 물질을 잘 성장시키는 인큐베이터 역할에 초점을 맞출...
비보존제약, 주식병합 완료로 거래 재개…"기업가치 제고" 2023-11-10 09:18:49
4821만1715주로 줄었다. 비보존제약은 비마약성 진통제를 개발하고 있다. 올해 초 비마약성 진통제 후보물질 오피란제린 주사제의 국내 임상 3상을 마쳤다. 지난 8월 식품의약품안전처에 품목허가 사전검토를 신청했다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 위한 임상 3상도 준비 중이다. 또한 회사는 기업가치 극대화를...
경보제약 국내 판권 보유 비마약성 진통제 ‘맥시제식’ FDA 승인 2023-11-03 15:24:57
비마약성 진통 복합주사제 ‘맥시제식’(사진)이 최근 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다고 3일 밝혔다. 맥시제식의 FDA 허가는 벨기에 제약사 하이로리스가 지난달 18일(현지시간) 획득했다. 미국 제품명은 ‘콤보제식 정맥주사’(Combogesic IV)다. 맥시제식은 뉴질랜드의 AFT파마슈티컬스가 개발한 비마약성...
경보제약, 비마약성 진통주사제 FDA 신약 허가에 25% 급등 2023-11-03 09:54:30
비마약성 진통 복합주사제 '맥시제식'이 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 허가를 받았다는 소식 때문으로 풀이된다. 이번 허가는 벨기에 제약기업 하이로리스(Hyloris)가 받았으며, 맥시제식의 미국 제품명은 콤보제식 정맥주사(Combogesic IV)'로 등록됐다. 멕시제식은 뉴질랜드 제약 AFT마슈티컬스가...
주가 반토막 제테마 가보니…"1억 팔면 5000만원 벌어요" [윤현주의 主食이 주식] 2023-10-29 07:00:07
비마약성 진통제처럼 통증 완화 시장에도 진출하겠다”고 밝혔다. 김 회장은 사업 포트폴리오를 다화하기 위해 최근 뼈 성장인자 기업에도 투자를 했다. 김 회장의 최종 목표는 무엇일까. 보툴리놈 톡신 제제 1위 미국 기업 앨러간을 넘어서는 것이다. 그는 “60개국 의사 20만명이 우리와 인연을 맺고 있다”며 “향후...
올리패스, 비마약성 진통제 'OLP-1002' 국내 특허 취득 2023-10-19 09:20:04
올리패스는 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’에 대한 국내 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 이번 특허 취득은 미국 일본 호주 중국 등에 이어 열 한 번째다. 현재 유럽 인도 브라질 캐나다 등에서도 OLP-1002에 대한 물질 특허 심사를 진행 중이라고 했다. 올리패스는 OLP-1002의 임상 2a상 평가를 진행하고 있다. 임상은 총...
올리패스, 비마약성 진통제 ‘OLP-1002’ 중국 특허 취득 2023-09-25 09:38:48
올리패스는 비마약성 진통제 후보물질 ‘OLP-1002’에 대한 중국 특허를 취득했다고 25일 밝혔다. 미국 일본 호주를 포함해 10번째 특허 등록이다. 시장 규모가 큰 중국에서 OLP-1002에 대한 독점적 권리를 확보한 점은 앞으로의 기술 수출에 중요한 의미를 지닌다고 올리패스 측은 강조했다. 현재 수백 종 이상의...