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삼성바이오에피스 건선 바이오시밀러 'SB17' 임상 1상 착수 2021-03-02 08:36:49
쓰는 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB17'(성분명 우스테키누맙)의 임상 1상 시험에 들어갔다고 2일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 이 시험에서 SB17의 안전성과 면역원성 등을 확인할 예정이다. 오리지널 의약품인 스텔라라는 미국 존슨앤드존슨이 판매 중인 자가면역질환 치료제다. 건선, 건선성...
"렉키로나 상반기 수출…코로나 치료제 '완벽한 공급부족' 상황" 2021-03-01 17:12:55
리아, 아일리아, 스텔라라 등 5개 바이오시밀러에 대한 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 2025년까지 매년 1개씩 내놓을 계획이다.” ▷경쟁이 심해지면 바이오시밀러 수익성이 떨어지지 않을까. “1990~2000년대 반도체시장을 휩쓸었던 ‘치킨게임’이 바이오시밀러 시장에서 재연될 가능성이 높다. 제품 가격이 떨어지면...
셀트리온, 4분기 실적 기대치 밑돌아…관건은 렉키로나 2021-02-23 08:30:07
램시마SC는 독일 영국 네덜란드 호주에 이어 올해 캐나다 판매 승인을 받았다. 유럽 추가 진출을 통한 성장이 기대된다. 고동도 휴미라 바이오시밀러인 유플라이마는 2021년 유럽 첫 출시가 예정돼 있다. 아바스틴 졸레어 스텔라라 프롤리아 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상이 진행 또는 개시돼, 중장기 성장동력도...
셀트리온, 지난해 매출 2조원 육박…영업이익 88%↑ 2021-02-22 16:23:27
바이오시밀러), CT-P39(졸레어 바이오시밀러), CT-P41(프롤리아 바이오시밀러), CT-P42(아일리아 바이오시밀러), CT-P43(스텔라라 바이오시밀러) 등 후속 바이오시밀러 개발을 확대해 2030년까지 매년 1개 이상의 제품을 허가 받을 계획이다. 이와 함께 차세대 성장동력인 램시마SC가 올해 2월 캐나다 판매 승인을 획득...
셀트리온, 아일리아 글로벌 임상 3상 착수 2021-02-07 18:06:56
2019년 아일리아의 글로벌 매출은 8조5000억원이었다. 셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 의약품 허가를 목표로 CT-P42 개발에 나섰다. CT-P42는 올해 상반기 유럽의약품청(EMA) 승인이 예상되는 CT-P17(휴미라 바이오시밀러)과 현재 글로벌 임상 중인 CT-P16(아바스틴 바이오시밀러), CT-P39(졸레어 바이오시밀러),...
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 본격화 2021-01-14 14:59:28
통해 CT-P41의 안전성과 유효성을 평가하는 한편, 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 상업화를 추진할 계획이다. 프롤리아는 다국적 제약사 암젠의 골격계 질환 치료용 항체 바이오의약품이다. 골다공증 및 암환자의 골 소실 치료제로 쓰인다. 2019년 약 3조원의 매출을 기록했다. 셀트리온은 CT-P4...
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 글로벌 임상3상 IND 신청 2021-01-14 14:48:42
통해 CT-P41의 안전성과 유효성을 집중 평가하는 한편, 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 CT-P41 상업화를 추진할 계획이다. 프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 항체 바이오의약품으로 골다공증 및 암환자의 골 소실 치료제로 쓰인다. 시장규모는 암젠의 2019년 경영실적자료 기준 매출 약 ...
[CES]FCA그룹 "지프 랭글러 AR로 만나세요" 2021-01-11 10:08:18
알파 로메오의 스텔비오 콰드리폴리오 등을 다양한 각도에서 볼 수 있다. 또한 참가자는 어떤 차종이든 선택해 기술 및 제품 응용 프로그램에 대해 자세히 알아볼 수 있다. 가상 투어 환경에는 fca그룹의 담당자가 직접 설명하는 유커넥트 5(uconnect 5), 풍동과 4-포스트 셰이커 과학 연구소, 첨단 드라이빙...
셀트리온, 골다공증藥 프롤리아 바이오시밀러 임상 1상 착수 2020-08-14 09:27:32
프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 상업화 준비를 마친다는 계획이다. 프롤리아는 암젠의 항체 바이오의약품이다. 골다공증 및 암환자의 골 소실 치료제로 쓰인다. 지난해 3조2000억원의 매출을 기록했다. 셀트리온은 CT-P41이 지난 3월 유럽의약품청(EMA)에 승인을 신청한 'CT-P17'(휴미라...
금주(12월 13일~19일)의 신설법인 2019-12-23 15:45:52
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