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식약처, 화이자 오미크론 대응 코로나19 백신 허가심사 착수 2022-08-29 17:47:10
식약처에 수입 품목허가를 신청한 데 따른 것이다. 이 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스(BA.1)의 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 백신이다. 12세 이상에서 기존 백신 기초접종 후 추가 접종에 사용하기 위해 개발됐다. 식약처는 지난 5일부터 한국화이자제약이 이 백신의...
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제넥신, 자궁경부암 치료 백신 2상 유럽종양학회 구두 발표 채택 2022-08-25 15:48:38
유발 단백질인 E6/E7에 대해 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도해 암을 치료한다. 키트루다는 암세포가 인체 T세포를 비활성화 시키기 위해 분비하는 특정 단백질(PD-L1)과 면역세포의 단백질(PD-1)과의 상호작용을 차단하는 역할을 한다. 제넥신 측은 키트루다와 GX-188E 병용 투약 시 T 세포 선별이 쉬워, 더 높은 항...
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제넥신, 유럽종양학회서 자궁경부암 2상 최종결과 구두 발표 2022-08-25 13:31:05
생성되는 암 유발 단백질 'E6·E7'에 대해 항원 특이적 T세포 면역반응을 유도한다. 키트루다는 면역관문억제제로 T세포를 활성화시키기 때문에, GX-188E와 병용 투약 시 T세포 선별이 쉬워 더 높은 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있다. 닐 워마 제넥신 대표는 "이번 임상 2상을 마친 뒤 식품의약품안전처와 조건...
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제넥신, 옵디보 등 삼중병용 암백신 연구자 2상 첫 환자 투약 2022-08-17 10:33:33
백신이다. HPV-16과 HPV-18의 ‘E6’ ‘E7’ 항원을 수지상 세포로 전달되게 해, 항원특이적 T세포 면역반응을 유도한다. 이에 ‘PD-1’ 면역관문억제제인 옵디보와의 삼중 병용투여로 HPV 양성 두경부암 환자에 효과적인 치료 전략이 될 것으로 기대하고 있다. 김혜련 교수는 “이번 삼중투여 병용 임상을 통해 HPV 양성...
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제넥신, 옵디보-자체 항암신약 병용 임상 2상 첫 환자 투약 2022-08-17 10:30:09
혁신신약 GX-188E는 항암치료 DNA백신으로 HPV 16/18타입의 E6, E7항원을 수지상 세포로 선택적으로 전달되게 하여 항원특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 기전을 가지고 있어, PD-1면역관문억제제인 옵디보와 삼중병용투여를 통해 HPV 양성 두경부암 환자에게 효과적인 치료 전략이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다....
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식약처, 화이자 개량 백신 `코미나티2주` 검토 2022-08-05 16:30:39
신`으로, 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주, BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA 방식 다가백신이다. 기존 백신을 접종한 후 추가로 접종하는 목적으로 개발됐다. 식약처는 "비임상·품질 등 자료를 추가해 품목허가를 신청하면 신속하고 면밀하게 심사를 진행하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신...
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'가장 가고 싶은 나라'지만…실제 일본 여행수요는 시들, 왜? 2022-07-27 06:15:00
시 출발 72시간 이내 신속유전자증폭(PCR) 검사 음성확인서, 한국 입국 시 24시간 이내 신속항원검사 혹은 48시간 PCR검사 음성확인서를 제출해야 한다. 모두투어 관계자는 "일본의 경우 국경 개방 국가 중에서도 엄격한 입국 조건을 요구하고 있어 문의가 예약으로 이어지기가 어려운 상황"이라며 "무비자 입국과 개인...
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식약처, 모더나 개량 백신 사전검토중…새 코로나 백신 들어올까 2022-07-20 18:54:38
백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 비임상·임상시험 결과자료에 대한 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료 검토에 착수했다고 밝혔다. 모더나스파이크박스2주는 코로나 변이 바이러스에 `개량 백신`이다. 초기 코로나 바이러스와 BA.1 변이 바이러스 각각의 항원을 발현하는 다가백신으로, 추가접종을 위해 개발됐다....
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테라젠바이오 “내년 암백신 임상 개시 및 코스닥 상장 목표” 2022-07-12 10:57:18
활용해 신약 개발도 진행하고 있다. 신생항원을 활용하는 개인 맞춤형 암 백신과 항체약물접합체(ADC), 저분자화합물 등의 신약후보물질(파이프라인)을 보유했다. 테라젠바이오의 개인맞춤형 암 백신은 NGS로 환자 특이적인 유전자 돌연변이를 검출하고 그에 맞는 신항원을 예측한다. 그 결과를 기반으로 맞춤 제작한...
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"지니너스, 200% 무상증자로 기업가치 제고 기대" 2022-07-01 08:06:14
유전체 데이터를 확보했다”며 “향후 지속적인 DB화를 통해 신규 바이오마커 개발에 활용할 것”으로 예상했다. 올해 미국임상종양학회(ASCO)에서는 싱글셀 분석을 통한 신항원(Neoantigen) 예측 결과, 43%의 항원 스크리닝 정확도(Hit rate) 달성했다고 발표했다. 이를 통해 암백신 개발에도 박차를 가할 예정이다. 김...
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