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제약·바이오 M&A 트렌드 '희소질환·ADC·비만' 2024-07-08 17:31:27
기술 △유효성 데이터를 확보한 임상 후보 물질 △상업화 또는 수익모델 창출이 가능한 파이프라인 등을 갖춘 기업도 M&A 대상으로 각광 받을 전망이다. 보고서는 “유전자 편집·전달 기술, 페이로드(약물) 및 특정부위별 링커 기술 등에 글로벌 투자가 집중됐다”며 “임상 1상 혹은 2상 단계에서 유의미한 데이터를...
유빅스테라퓨틱스 “전립선암 신약 후보물질 기존 치료법 대비 저항성 우수” 2024-07-08 09:11:11
AR 신호전달은 국소 및 전이성 전립선암의 진행에 핵심적 역할을 하는 것으로 알려져 있어 안드로겐 및 AR은 전립선암 치료를 위한 주요 표적으로 사용된다. 이에 따라 전립선암 진단 시 안드로겐 수치를 고갈시키는 방법(ADT)이 표준 치료법으로 사용되고 있으나 대다수의 환자에서 2년 내 치료 저항성이 발생하는 것으로...
원자력의학원, 암 치료용 가속기 전원장치 국산화 성공 2024-07-05 13:31:50
약물을 암 환자에게 주입한 후 가속기로 만든 중성자를 쏘아 붕소가 방사선을 방출하도록 해 주변 암세포만 선택적으로 파괴하는 비수술 치료법이다. 원자력의학원은 이 치료법에 필요한 고출력 양성자 가속기를 규모가 작고 전력을 적게 써 효율적인 대전류 양성자 탄뎀 가속기로 대체하는 연구를 2019년부터 진행 중이다....
HBL "간암신약 FDA 승인 재추진…보완 서류 필요없다" 2024-07-03 17:05:17
약물인 항서제약의 캄렐리주맙에 대해 "재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다"는 입장을 전했다고 3일 밝혔다. HLB는 지난 2일(현지 시각) 미국 현지에서 간암 신약 허가 심사 재개를 위한 미팅에서 FDA가 이 같은 입장을 밝히고, 캄렐리주맙의 CMC(화학·제조·품질) 이슈에 대한 공식 문서(PAL·Post Action)를...
HLB "FDA에서 간암 신약 재심사 신청 권고받아" 2024-07-03 09:45:26
약물인 항서제약의 캄렐리주맙에 대해 "재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다"는 입장을 전했다고 3일 밝혔다. HLB는 지난 2일(현지 시각) 미국 현지에서 간암 신약 허가 심사 재개를 위한 미팅에서 FDA가 이 같은 입장을 밝히고, 캄렐리주맙의 CMC(화학·제조·품질) 이슈에 대한 공식 문서(PAL·Post Action)를...
HLB, FDA와 공장실사 보완위한 미팅 완료 2024-07-03 09:38:00
함께 공식 문서(PAL, Post Action Letter)를 전달했다. 회사 측은 "이는 지난해 12월 간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 화학·제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출했다"며 "FDA가 추가적으로 요청하는 보완서류는 없다는 점을 뜻한다"고 설명했다. ...
유한양행, 단백질 분해 기술 도입…"차세대 항암제 선점" 2024-07-01 17:16:10
했다. 조욱제 유한양행 대표는 “(TPD 약물이) 기존 치료법으로 치유하기 어려운 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 것”이라고 했다. 화학항암제 내성 극복할 대안ADC는 유도탄처럼 정확한 위치에 화학항암제를 보내 암을 치료할 수 있어 항암치료의 새 지평을 열었다고 평가받는다. TPD는 화학항암제 대신 단백질을...
반경식 솔바이오 대표 "세계 최초 기술로 전립선癌 조기 진단" 2024-07-01 17:13:06
드나들며 신호를 전달하기 때문에 암 조기진단이나 약물 치료제 개발을 위한 바이오마커(생체지표자) 등으로 주목받고 있다. 하지만 허가받은 엑소좀 신약은 아직 없다. 투여 시 똑같은 효과가 나오는 동등성과 안전성 확보가 어려워서다. 엑소좀은 어떤 세포에서 분비되는지에 따라 그 기능도, 함유물도 다른 ‘이질성’이...
암세포 녹이고 먹어 없애고…표적 단백질 분해제 뜬다 2024-06-30 08:00:24
평가를 받는다. '유도 미사일 항암제'로 불리는 '항체-약물접합체'(ADC)와 TPD의 장점을 결합한 '항체-분해약물접합체'(DAC)도 차세대 신약 모달리티(치료 접근법)로 떠오르고 있다. DAC는 원하는 부위의 암 세포를 정밀 타격하는 ADC의 특성을 활용해 세포 내 특정 표적에 TPD를 전달하는 원리다....
비만약 맞은 사람들에게 '치킨' 줬더니…'놀라운 결과' 2024-06-28 09:53:42
구토 등의 작용에 관여한다"며 "GLP-1 약물의 수용체 전달방식의 차이를 찾아 조절하면 기존 약물보다 더 부작용이 없는 비만약도 만들어낼 수 있을 것"이라고 설명했다. GLP-1 계열 약물은 기존 비만약에 비해 부작용이 적지만 메스꺼움 및 구토 등 위장장애 부작용을 유발하는 것으로 알려졌다. 이는 100년의 역사를 가진...