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셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 품목허가 신청 2023-12-29 15:55:30
'엑스지바'라는 이름으로 허가받았다. 셀트리온은 CT-P41에 대해 골다공증, 골 소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골 거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스지바가 국내에서 가진 전체 적응증을 대상으로 품목허가를 냈다고 밝혔다. 셀트리온은 앞서 유럽 4개국 477명의...
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고령화 가속…골다공증 치료제 공들이는 제약·바이오업계 2023-12-17 08:00:29
최근 셀트리온[068270]은 미국 식품의약청(FDA)에 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목 허가를 신청했다. 엑스지바는 암 환자의 뼈 전이 합병증 예방 치료에 대해 허가받은 프롤리아의 다른 제품명이다. 삼성바이오에피스도 지난 10월 프롤리아 바이오시밀러인 'SB16'의 임상 1·3상 결과...
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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 美 품목허가 신청 2023-12-01 11:06:33
‘프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva)가...
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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 美 품목허가 신청 2023-12-01 09:58:27
‘엑스지바(제품명)’으로도 출시됐다. 지난해 글로벌 매출 58억3000만달러(약 7조5400억원)를 기록한 블록버스터로, 2025년 2월과 11월에 각각 미국과 유럽에서 특허가 만료된다. 셀트리온은 CT-P41 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 고형암 골 전이로 인한 합병증 예방, 골거대세포종 등 프롤리아가 미국에서...
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셀트리온, 골다공증 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 2023-12-01 09:08:05
예방에도 효과가 있어 이 적응증에 대해선 '엑스지바'라는 이름으로 허가받았다. 허가가 완료되면 CT-P41은 골다공증, 골 소실, 다발성 골수종과 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 등 프롤리아와 엑스지바가 미국에서 보유한 전체 적응증(치료 범위)에 대해 쓰일 수 있게 된다. 약국에서 대체 처방될 수...
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셀트리온 "프롤리아 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성·안전성 확인" 2023-10-24 10:11:26
다양한 적응증으로 제품 포트폴리오를 꾸준히 확대할 것"이라고 말했다. 한편 프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 동일한 주성분으로 암환자의 뼈전이 합병증 예방 치료를 위해 '엑스지바'라는 제품명으로도 허가된 약물이다. 지난해 아이큐비아 기준 58억300만달러(약 7조5,400억원)...
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셀트리온 "골다공증 복제약 3상서 유효성·안전성 확인" 2023-10-24 09:36:46
엑스지바'라는 제품명으로도 허가됐다. 셀트리온은 내년부터 프롤리아·엑스지바 바이오시밀러를 비롯한 5개의 신규 바이오시밀러 파이프라인(개발 중 제품)을 순차적으로 출시할 예정으로 2025년까지 11개의 제품 포트폴리오를 완성한다는 계획이다. 셀트리온 관계자는 "셀트리온은 그동안 강점을 보여온 자가 면역...
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XG, 23일 신곡 ‘NEW DANCE’ 발매…‘여름 청량’ 그려낸 컬러풀 MV 티저 오픈 2023-08-22 15:50:07
XG(엑스지)가 첫 미니앨범 ‘NEW DNA’(뉴 디엔에이)의 마지막 선공개곡 ‘NEW DANCE’(뉴 댄스) 발매를 예고했다. XG가 지난 21일 공식 SNS 채널을 통해 오는 23일 신곡 ‘NEW DANCE’ 뮤직비디오 티저 영상을 공개했다. 공개된 영상 속 XG는 볼링장과 바다 등 스트릿 무드를 풍기면서 여름 향기가 나는 배경과...
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XG, ‘KCON LA 2023’ 출연 확정…스페셜 스테이지 예고 2023-08-14 12:30:08
XG(엑스지)가 다시 한번 미국 현지 팬심 사로잡기에 나선다. XG가 오는 18일부터 20일(현지시간)까지 사흘간 로스앤젤레스 크립토닷컴 아레나와 LA 컨벤션 센터에서 열리는 ‘KCON LA 2023’(케이콘 LA 2023)에 출연한다. ‘KCON LA 2023’에서 XG는 19일 SHOW(쇼)와 20일 SHOWCASE: NICE TO MEET U(쇼케이스:...
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XG, 美 LA서 발산한 ‘걸스 파워’…웅장한 무대 장악력 2023-08-08 16:30:09
엑스지)가 LA를 ‘영 에너지’로 가득 채웠다. XG는 지난 6일(현지시간) 미국 캘리포니아주 패서디나의 로즈 보울 스타디움에서 개최된 음악 페스티벌 ‘Head In The Clouds New York Music&Arts Festival’(이하 ‘HITC’)에 출격, 현지를 열광의 도가니로 만들었다. 이날 카우걸을 연상시키는 스타일링과 함께...
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