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대웅제약, 펙수클루 브라질 수출 공급계약 해지 2024-12-23 14:48:21
브라질 EMS S/A와 체결한 859억원 규모 펙수클루(성분명 펙수프라잔) 공급계약을 해지했다고 23일 공시했다. 공시에 따르면 대웅제약은 지난 2020년 EMS S/A와 브라질 지역에서의 펙수클루 판매에 대한 계약을 맺었다. 대웅제약은 "EMS S/A는 현지 허가권자로 제품 상업화를 위한 품목허가 취득 절차를 진행할 의무가...
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온코닉테라퓨틱스, 상장 돌입…바이오 혹한기 뚫을까 2024-12-02 17:56:01
<앵커> 역류성 식도염 치료제 '자큐보'를 개발하며 바이오 기대주로 꼽힌 온코닉테라퓨틱스가 기업공개(IPO)에 나섰습니다. 최근 시장이 얼어붙으면서 바이오텍들의 증시 입성이 불투명해진 가운데 온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 안정적인 매출을 기반으로 항암 신약을 개발해 우상향 성장주로 거듭나겠다고...
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HK이노엔 "케이캡 인도 허가 권고…내년 현지 승인 기대" 2024-12-02 09:52:23
위원회(SEC)로부터 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 인도 허가 권고 의견을 받았다고 2일 밝혔다. 대상 제품은 케이캡정 25㎎과 50㎎ 등 두 가지다. 위원회는 케이캡정 50㎎에 대해 △미란성 위식도역류질환 △비미란성 위식도역류질환 △위궤양 적응증 허가를 권고했다. 25㎎ 제품에 대해서는 △미란성 위식도역류질환...
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HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 인도 허가 목전에 2024-12-02 09:51:34
케이캡은 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제로 국내에 출시된 국산 제30호 신약이다. 이번 인도 허가 권고 대상 제품은 케이캡정 25mg과 50mg 등 두 개다. 위원회는 케이캡정 50mg에 대해 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 적응증 허가를 권고했다. 25mg 제품에 대해서는 미란성 위식도역류질환...
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[IPO챗] '올해 코스피 막차' 엠앤씨솔루션 등 5개사 수요예측 2024-11-23 09:00:01
식품의약품안전처로부터 위식도 역류 질환 치료제 '자큐보정'을 허가받았다. 공모 주식 수는 155만주이고, 희망 공모가액은 주당 1만6천∼1만8천원이다. 예상 공모 금액은 248억∼279억원, 예상 시가총액은 1천729억∼1천945억원 수준이다. 상장 대표 주관사는 NH투자증권이다. 영상 전시 기획 전문업체인 벡트는...
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K-역류성 식도염 치료제…美 FDA 승인 초읽기 2024-11-14 18:17:48
<앵커> 현대인의 고질병이라고 불리는 위식도역류질환 치료제 시장이 급성장하고 있습니다. 아직까지 미국 FDA 승인을 받은 약이 많지 않은 가운데, 국산 신약이 문턱을 넘을 것이란 기대도 나옵니다. 이서후 기자가 보도합니다. <기자> 위식도 역류질환의 차세대 치료제라 불리는 P-CAB 제제. 관련 시장 규모는...
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수조원 드는 신약 개발…'오픈 이노베이션' 공동개발로 '윈윈' 2024-11-13 16:07:49
유노비아는 지난 5월 대원제약과 위식도역류질환 치료제를 공동 개발하기 위한 계약을 체결했다. 양사는 소화성 궤양용제 시장에서 점유율이 꾸준히 늘고 있는 3세대 위장약(P-CAB·칼륨경쟁적 위산분비 억제제)을 개발한다. 대원제약은 유노비아가 보유한 후보물질에 대한 임상 개발을 진행하고 국내 상업화 권리를 갖게...
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"감기인 줄 알았는데"…침 삼킬 때 목 아파서 병원 갔더니 '충격' [1분뉴스] 2024-11-12 21:10:56
요인으로 꼽히고 있다. HPV는 보통 성관계로 감염된다. 구강성교를 통해 입속 점막에 감염되면 두경부암 중 구인두암 발생률을 높일 수 있다. 이외에도 위식도 역류질환, 식도질환, 두경부의 지속적·물리적 자극 등도 두경부암의 위험 요인으로 알려졌다. △6주 이상 지속되는 쉰 목소리 △3주 이상 낫지 않는 구강 내...
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국산 위장약 케이캡·펙수클루 '폭풍 성장' 2024-11-04 17:24:40
3세대 위식도역류질환 치료제로 평가받는 HK이노엔의 ‘케이캡’과 대웅제약의 ‘펙수클루’가 빠르게 시장 점유율을 높이고 있다. 올해 3분기까지 케이캡 누적 매출은 1246억원으로 전년 동기 대비 44.8% 증가했다. 펙수클루도 같은 기간 누적 매출 739억원을 기록해 전년 동기보다 49.9% 늘었다. 지난달 제일약품의...
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대웅제약 '펙수클루' 한·중 임상 3상 분석…위식도역류 증상 완화↑ 2024-10-16 16:08:56
역류’다. 가슴쓰림은 가슴뼈 뒤쪽부터 목까지 뜨겁고 타는 듯한 감각이 이어지는 증상이며, 산역류는 위산이나 위 속에 있던 음식이 식도와 후두 사이로 올라오는 증상이다. 분석 결과 펙수클루의 미란성 위식도역류질환 치료율은 8주차에서 약 98%로 우수한 효과를 보였다. 또한 주증상 완화율 지표도 펙수클루는 기존...
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