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알테오젠 등 38개사 '2022년 코스닥 라이징스타'에 선정 2022-08-17 11:27:10
│신규│ 에스티팜 │올리고핵산치료제 신약 원료의약품│김경진│ ├──┤├──────┼────────────────┼───────┤ │ 24 ││ 클래시스 │ 슈링크 │백승한│ ├──┤├──────┼────────────────┼───────┤ │ 25 ││주성엔지니어│반도체, 디스플레이...
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올리패스, 비마약성 진통제 호주 2a상 2단계 임상 허가 취득 2022-08-10 09:06:24
확인한다. 투여는 9월부터 시작된다. OLP-1002는 올리패스의 인공유전자 플랫폼 기술로 개발됐다. 이 플랫폼 기술은 ‘전구체 메신저리보핵산(Pre-mRNA)’ 표적(타기팅)에 특화돼있다. 회사 측은 “Pre-mRNA 타기팅으로 전체 질병의 50% 이상을 치료할 수 있다”며 “그러나 감염성 질환 및 돌연변이에 의한 암 등 일부...
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에비디티, 근긴장성 이영양증藥 1·2상 환자 등록 시작 2022-08-09 08:26:32
하나다. 회사가 개발한 플랫폼인 항체·올리고뉴클레오타이드접합체(AOC) 기술을 기반으로 만들어졌다. 항원을 찾아가는 항체에 올리고뉴클레오타이드를 원료로 한 리보핵산(RNA) 치료제를 결합해 특정 단백질의 발현을 조절한다는 설명이다. 회사에 따르면 AOC1001은 질병 관련 메신저리보핵산(mRNA)의 일종인 DMPK 수치를...
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에스티팜 "에이즈 신약, 임상1상서 안전성 확인…연내 2상 진입" 2022-08-03 14:49:47
식품의약국(FDA)에 임상시험 계획 신청서를 제출하고 임상 2a상에 진입하는 게 목표다. 에스티팜은 동아쏘시오홀딩스[000640]의 원료의약품 계열사로, 올리고핵산 치료제 등을 위탁생산하고 있다. 최근에는 에이즈 치료제와 항암제 등 신약 개발로 사업 영역을 확장했으며 메신저리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 백신도 개발...
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에스티팜, 올리고 제조소 美 FDA cGMP 인증 획득 2022-08-01 14:15:22
받았다. 지금까지 에스티팜은 미국 시장에 임상용 올리고핵산 치료제 원료의약품 수출만 가능했다. 이번 FDA cGMP 승인으로 에스티팜은 미국 시장에 상업용 원료의약품을 수출할 수 있게 됐다. 에스티팜은 내년 상반기까지 4건의 FDA PAI 실사가 예정돼 있다. 에스티팜이 원료를 공급하는 신약후보물질들의 FDA 승인이...
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에스티팜, 美 FDA로부터 제조소 품질관리기준 인증 획득 2022-08-01 14:02:09
기업 에스티팜[237690]은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고핵산치료제 원료공장에 대한 우수의약품품질관리기준(cGMP) 인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 회사에 따르면 FDA 실사단은 지난 5월 16일부터 20일까지 경기 안산 반월공장 부지에 있는 올리고동을 방문해 '신약 승인 전 제조소 실사(PAI)'를...
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올리패스 "OLP-1002 호주 2a상 중…해외 기업과 기술수출 논의" 2022-07-12 11:14:45
이온 채널을 억제하기 어렵습니다. 유전자 치료제를 이용하면 아주 정밀한 타깃팅이 가능하기 때문에 효과적인 비마약성 진통제를 개발할 수 있습니다.” 정신 올리패스 대표는 12일 서울 드래곤시티에서 한국경제신문 주최로 열린 ‘2022 대한민국 바이오투자 콘퍼런스(KBIC 2022)’에서 대표 파이프라인(후보물질)인...
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바이오오케스트라 "해외 제약사와 기술이전 논의 막바지" 2022-07-11 11:56:30
치료제를 개발 중이다. 자체 발굴한 바이오마커(생체표지자)와 독자적인 뇌혈관장벽(BBB) 투과 약물 전달체를 활용해 신약 개발에 도전하고 있다. 바이오오케스트라는 알츠하이머의 바이오마커로 알려져 있는 ‘마이크로RNA(miRNA)-485-3p’의 발현을 억제하는 방식으로 알츠하이머 치료제를 개발하고 있다. miRNA-485-3p는...
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“에스티팜, 올리고 매출 이연으로 2분기 실적 예상치 밑돌 것” 2022-07-05 08:39:33
1차 시설에서 올리고 본생산을 시작한다. 또 글로벌 제약사와 합작 계약한 2차 증설을 마치고, 연말부터 관련 매출이 반영될 것으로 전망했다. 해외 CRO 사업부의 실적 개선도 기대했다. 올리고동 증설 효과와 함께 고지혈증 치료제의 상업화 매출도 본격화될 것이란 판단이다. 지질나노입자(LNP)의 핵심 원료인 지질 매출...
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"RNA 치료제 시장 고성장 지속…에스티팜 최선호주" 2022-05-24 10:25:22
“에스티팜이 생산 중인 것으로 추정되는 고지혈증 RNA 치료제가 지난해 12월 승인되며 상업화 물량이 증가했다”며 “임상 단계 신약후보물질의 수주가 늘며 올리고핵산 원료의약품 매출도 고성장이 예상된다”고 말했다. 파미셀은 진단키트 시약 및 RNA 치료제의 원재료인 뉴클레오시드 수요가 증가하며 실적이 개선될...
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