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셀트리온, 유럽장질환학회서 짐펜트라 증량 투여결과 첫 공개 2024-10-16 10:10:13
추적연구결과를 처음 공개했다고 16일 발표했다. 용량을 증량해 투여한 후에도 안전성, 유효성 측면에서 우려사항이 발견되지 않았다고 회사 측은 설명했다. 셀트리온은 지난 12~15일(현지시간) 오스트리아 빈에서 열린 UEGW 2024에 참가해 짐펜트라 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구두발표했다. 짐펜트라는 자가면역...
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셀트리온 "짐펜트라 글로벌 3상서 증량 투여 효능 확인" 2024-10-16 09:35:25
제형을 투약한 후, 이들 중 임상 반응을 보인 환자를 10주 차에 무작위로 짐펜트라 120mg 투여군과 위약 대조군으로 나눴다. 이후 54주간 2주 간격으로 투약을 진행해 위약 대비 짐펜트라의 유효성 측면에서의 통계적 우위 및 안전성을 확인했다. 짐펜트라 용량을 240mg으로 늘려 투여한 환자는 102주 차에 임상적 관해...
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알피바이오, 이종 약액 연질캡슐 성형장치 특허 획득…"약효 효능 30% 향상" 2024-10-15 16:23:36
정확하고 정밀한 용량 주입이 가능하며, 비타민의 경우 함량 안정성(사용기간 동안의 약효 효능)이 30% 이상 높아졌다. 또한 알피바이오의 '더블 충진 기술'은 단 하나의 펌프만을 사용하여 두 가지 성분을 정밀하게 충진할 수 있도록 설계됐다. 이는 기존의 두 개 펌프 시스템에 비해 설치가 용이하며, 기존...
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삼성바이오, 고농도 제형 개발 플랫폼 '에스-하이콘' 첫 공개 2024-10-14 10:50:28
공개했다. 고농도 제형 의약품은 저농도 제형 의약품보다 필요한 약물 투여 용량은 적고 약효는 동일해 피하주사제와 안구투여 주사제 개발에 주로 활용된다. 보관과 운반 비용을 줄일 수 있다는 장점도 있어 최근 업계에서 수요가 늘고 있다. 삼성바이오로직스는 고농도 제형 개발 과정에서 발생하는 점도 증가나 수소이...
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삼성바이오로직스, 고농도 제형 플랫폼 '에스-하이콘' 출시 2024-10-14 09:21:53
제형 의약품은 저농도 제형 대비 동일한 약효에 필요한 투여 용량이 적어 피하 주사제, 안구 투여 주사제 개발 등에 활용된다. 삼성바이오는 고농도 제형 개발 과정에서 발생하는 점도 증가, 수소이온 농도 변화 문제를 해결했으며, 에스-하이콘을 통해 200㎎/㎖ 이상 초고농도 제형을 개발할 수 있다고 설명했다. 아울러...
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'위고비' 출하가 확정…국내는 먹는 비만약 속도↑ 2024-09-30 15:32:30
주사제형 다음 타자로 먹는 제형이 떠오르고 있습니다만 아직까지 상용화된 제품은 없잖습니까. 비록 주사제에선 후발주자로 뒤처지고 있지만, 경구용 비만치료제는 국내 기업들이 선점 가능할까요? <기자> 먹는 치료제의 개발 속도 역시 노보노디스크와 일라이릴리가 앞서고 있습니다. 양사 모두 먹는 GLP-1 기반...
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[단독] 내달 상륙 '위고비', 국내 출하가 확정…삭센다 대비 5배↑ 2024-09-27 08:04:51
용량 모두 국내에 공급한다는 계획이다. 모든 용량의 제품은 37만2,025원으로 동일하게 책정됐다. 노보 노디스크는 소비자들이 용량을 늘려갈 때 가격 부담 가중 등으로 인해 수요 이탈이 생길 것을 고려해 위고비가 출시된 전세계 8개국에서 일괄적으로 5개 용량 모두 동일한 가격에 판매하고 있다. 현재 국내 시장에서...
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큐라클, 유럽 망막학회서 CU06 2a상 결과 발표…임상 준비 순항 중 2024-09-24 09:55:47
황반중심두께(CST)는 유지했으며, 용량의존적으로 부종의 해부학적 개선이 관찰됐다. 또한 약물과 관련된 심각한 이상반응은 발생하지 않아 안전성과 내약성도 입증했다. 곤잘레스 박사는 “임상2a상을 통해 확인한 효과는 CU06이 후속 임상 단계로 넘어가는 것을 보증하는 것”이라며 “또한 CU06이 당뇨병성 황반부종...
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LG생활건강, 보습·탄력·주름개선…오휘·이자녹스·더페이스샵이 내놓은 '안티에이징' 선물세트 2024-09-04 16:10:38
200년 전통의 블렌딩 포뮬러를 함유한 제형이 보습과 탄력을 채워주는 비건 안티에이징 스킨케어 라인이다. 더테라피 비건 블렌딩 크림은 스위스 알프스에서 재배한 에델바이스 꽃과 잎 추출물 등 비동물성 원료를 사용한 것이 특징이다. 한국비건인증원에서 비건 인증을 획득한 기능성 화장품이다. 사용 2주 후 탄력 피...
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셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 판매 시작 2024-09-02 09:37:53
보유한 전체 적응증(Full Label)에 처방이 이뤄진다. 프리필드시린지(PFS)제형 45mg/0.5ml와 90mg/1ml 두 용량 약가는 오리지널 제품 대비 약 26% 저렴한 129만 8,290원, 134만 2,320원으로 정해졌다. 지난 5월 국내에서 허가 받은 아이덴젤트는 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성의 치료, 망막정맥폐쇄성 황반부종에...
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