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2차전지 생태계에 38조 지원…다 쓴 배터리, ESS로 재사용 2023-12-13 18:15:42
우선심사 제도를 도입해 2차전지 특허 심사 기간을 21개월에서 10개월로 대폭 단축한다. 또 내년 상반기 전기 이륜차 배터리 교환 서비스를 전기사업법상 전기차 충전 사업으로 인정해 전기판매사업 허가를 면제해준다. 정부는 광물·소재·완제품 등 2차전지 산업 전 분야에 내년부터 2028년까지 5년간 38조원 이상의 정책...
바이러스 기반 항암백신, 美FDA 패스트트랙 최초로 지정 2023-12-13 12:02:36
개발 진도가 가장 빠른 적응증은 임상 3상에 진입한 전립선암이다. 비소세포폐암으로도 임상 2상 단계에 있다. 패스트트랙으로 지정되면 임상 2상 후 신속승인을 신청하거나, 임상시험 3상 종료 후 우선심사를 신청할 수 있다. FDA 관계자와 지속적인 미팅도 가질 수 있어 신약심사 기간을 단축할 수 있는 것은 물론 승인...
'마약 김밥' 표현 금지 법적 근거 생긴다…변경 비용도 지원 2023-12-08 18:20:24
과제'의 일환으로 추진됐다. 이 밖에 우선심사가 적용되는 혁신의료기기의 범주에 감염병의 신속한 진단을 위한 제품이 포함되도록 하는 '의료기기산업지원법' 개정안과 식품 제조·가공 과정에서 산업 재해 발생으로 식품에 이물이 섞일 우려가 있는 경우 오염 예방 조치를 취하도록 하는 식품위생법 개정안,...
KT&G 이사회 "사장 선임시 '연임후보 우선심사' 규정 폐지" 2023-12-08 14:49:37
KT&G 이사회가 지난 7일 이사회를 열고 차기 사장 후보자 선정절차 과정중 '현직 사장이 연임 의사를 밝힐 경우 다른 후보자에 우선해 심사받을 수 있는 조항'을 삭제했다고 8일 밝혔다. KT&G의 사장후보 검증 과정은 '지배구조위원회-사장후보추천위원회-이사회'의 3단계로 진행된다....
KT&G 이사회, 사장 연임 우선심사 폐지…이달중 선임절차 진행 2023-12-08 14:35:13
KT&G 이사회, 사장 연임 우선심사 폐지…이달중 선임절차 진행 (서울=연합뉴스) 김윤구 기자 = KT&G[033780]는 지난 7일 이사회에서 규정을 고쳐 차기 사장 후보자 선정 과정에서 연임 의사를 밝힌 현직 사장을 다른 후보자에 우선해 심사할 수 있는 조항을 삭제했다고 8일 밝혔다. KT&G의 사장 후보 검증 과정은...
큐리언트, 텔라세벡 허가 임상 개시 확정…1300억 확보 성큼 2023-12-05 14:16:07
아닌 우선심사권(PRV)을 큐리언트에 제공하기로 했다. 판매에 따른 로열티는 20~30% 수준인 것으로 알려졌다. PRV는 FDA가 2007년 소외질환 치료제 개발을 독려하기 위해 도입한 제도다. 결핵 같은 열대소외질환을 대상으로 운영했다. 이후 2012년 희귀소아질환, 2016년 공중보건 비상사태가 발생할 경우의 의료대책...
[칼럼] 보상금 지급 규정이 명확해야 하는 직무발명보상제도 2023-12-05 09:27:55
우선심사 자격이 주어진다. 다양한 혜택이 있기 때문에 많은 기업들은 직무발명보상제도를 도입하고 있다. 기업의 고용계약서나 근무규정 또는 별도의 직무발명 보상규정을 두어 종업원이 직무발명을 하는 경우 회사가 승계한다는 내용과, 종업원에게는 승계에 대한 정당한 보상을 한다는 내용 및 보상 기준 등을 규정하고...
[칼럼] 직원의 정당한 권리, 직무발명보상제도 2023-12-05 09:27:25
시 우선심사 자격이 주어진다. 정부는 중소기업의 역량과 기술 경쟁력을 강화하기 위해 육성 정책을 지속적으로 제시하고 있다. 아울러 4차 산업혁명에 대비해 특허권 활성화에 집중하고 있다. 더군다나 중소기업은 발명한 특허권을 출자 전환하여 자본으로 활용함으로써 다양한 효과를 얻을 수 있다. 대표의 소득세와...
암 예후 검사 SW·달팽이관 장치 등 혁신 의료기기 지정 2023-12-01 09:53:35
의료기기로, 지정되면 우선심사 등 제품화를 지원받는다. 이번에 지정된 제품은 임프리메드코리아의 암 예후·예측 검사 소프트웨어 'NDMM-1', 토닥의 인공 달팽이관 장치 '심포니'(SYMPHONY), 솔메딕스의 멸균 주사침 '라이트인'(Lightin)이다. NDMM-1은 혈액암의 일종인 신규 다발골수종 환자의...
美 FDA, 네오이뮨텍 'NT-I7' 급성 방사선 증후군 (ARS) 희귀의약품 지정 2023-11-15 09:20:35
가능해지고 시장에 대한 독점권도 보장받는다. 우선심사로 개발 기간도 단축할 수 있다. ARS는 단시간 내 대량의 방사선에 피폭돼 장기가 손상되고 호중구, 혈소판, 림프구 등의 주요 세포들이 감소해 감염으로 인한 사망 위험을 높아지는 상태를 말한다. 이번 희귀의약품 지정은 ARS에 대해 ‘림프구(백혈구) 치료제’가...