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[이지 사이언스] 효과 비슷해도 가격은 싸게…바이오시밀러 어떻게 개발할까? 2023-09-09 08:00:02
1조3천억원) 이상인 블록버스터 바이오의약품 55개 이상의 특허가 만료될 것으로 예상됨에 따라 바이오시밀러 개발 기업 간 경쟁이 심화할 것으로 내다봤다. 바이오시밀러의 개발 순서는 이렇다. 우선 오리지널 제품의 면역학적·생물학적 특성 등 품질에 영향을 줄 수 있는 인자를 면밀히 분석한다. 분석을 마쳤으면...
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K-바이오 해외 판로개척 도운 GBC…21개국 5000여명 참석 2023-09-05 17:41:14
논의하는 시간을 가졌다. ‘나노의약품 포럼’에서는 나노물질 함유 의약품의 개발 동향과 최신 글로벌 규제 방향에 대해 논의했다. 백신 포럼에서는 코로나19 경험을 바탕으로 미래 신종감염병용 백신 개발·보급에 대한 국제협력과 규제 전략을 논의했고 GMP포럼에선 의약품 제조와 품질관리에서 중요한 데이터 완전성에...
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글로벌바이오콘퍼런스 개막…"K-바이오 우수성 알리는 계기"(종합) 2023-08-30 17:39:58
대해 논의하는 '백신 포럼', 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 미래 전망 등을 이야기하는 '유전자재조합의약품 포럼' 등 주제별 포럼이 열린다. 특히 AI 등 혁신 미래 기술의 현황과 전망을 공유하고 미래 대응 전략을 논의하는 '바이오디지털 융합 혁신기술 포럼'과 혁신의료기기 수출 지원...
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한국다케다, 혈우병치료제 희석기구에 플라스틱 함유돼 교체 2023-08-30 17:03:14
의약품안전처에 따르면 한국다케다제약은 수입의약품 애드베이트주(혈액응고인자 VIII, 유전자재조합)와 릭수비스주(혈액응고인자IX, 노나코그감마(유전자재조합)) 일부에 동봉된 주사제 희석용 기구에서 플라스틱 조각이 발견됐다고 품질 이상 보고를 했다. 한국다케다제약은 이물 발생우려가 있는 제조번호에 해당하는...
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대만 코로나19 백신 기술, WHO에 이전…개도국 지원 나선다 2023-08-30 16:03:20
기대했다. 가오돤 백신은 노바백스 백신처럼 유전자 재조합 기술로 만들어진 합성항원(재조합단백질) 백신이다. 대만 당국은 2021년 8월 23일부터 자체 개발한 코로나19 백신 사용을 시작했다. 차이잉원 대만 총통도 백신 접종이 시작된 첫날 가오돤 백신을 맞았다. 이번 기술 이전은 대만을 국제적으로 고립시켜온 중국의...
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글로벌바이오콘퍼런스 개막…"K-바이오 우수성 알리는 계기" 2023-08-30 11:15:28
진행된다. 참가자들은 이 기간 각국 바이오의약품 개발 동향을 공유하고 미래 발전 방안, 규제기관 역할·방향 등에 대해 논의할 예정이다. 이날은 오유경 식약처장의 개회사를 시작으로 개회식과 기조 강연이 진행됐다. 기조 강연에서는 황희 카카오헬스케어 대표와 유키코 나카타니 세계보건기구(WHO) 사무차장 등이 미...
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알테오젠 “테르가제 면역원성 측정…항-약물항체 발생 없어” 2023-08-30 08:14:17
인간유래 히알루로니다제로 치환한 유전자 재조합 제품이다. 이에 ADA의 발생 확률이 매우 낮을 것으로 예상됐다. ADA는 단백질 의약품을 외부물질로 인식하고 면역체계가 작동해 이에 대응하는 항체가 발생하는 것을 의미한다. 약물의 안전성 및 효능발현, 효과 시간 등에 영향을 미친다. 알테오젠은 임상 결과를 통해...
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WHO 사무차장·카카오헬스케어 대표, 오는 30일 GBC서 강연 2023-08-27 15:24:24
식품의약품안전처 주최로 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 개막하는 GBC 기조 강연에서 글로벌 규제 조화의 필요성과 의료제품의 접근성 확대를 위한 협력 방안에 대해 설명한다. 황희 대표는 빅데이터, 사물인터넷(IoT), 인공지능(AI) 등에 기반한 미래 디지털 헬스케어 영역에 대해 발표한다. 리처드 해쳇...
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대원제약-라파스, 마이크로니들 비만치료제 임상1상 IND 신청 2023-08-08 13:40:49
등록을 완료했다. 대원제약은 유전자 재조합 세마글루티드를 합성펩타이드로 전환해 신약에 준하는 원료의약품을 개발하고 완제의약품의 비임상 연구를 담당했으며, 라파스는 마이크로니들 패치 완제의약품의 제제 개발을 담당해 왔다. 그 동안의 연구를 기반으로 임상 1상은 대원제약이 주관할 예정이다. 세마글루티드는...
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대원제약·라파스, 비만약 ‘세마글루티드’ 패치제 국내 1상 신청 2023-08-08 10:30:09
식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. DW-1022는 노보노디스크의 비만치료제 ‘위고비’(성분명 세마글루티드)에 마이크로니들 기술을 적용해 부착제형(패치제)으로 개발 중인 약이다. 2020년 산업통상자원부 주관 바이오산업 핵심기술 개발사업 과제로 시작됐다. 라파스의 마이크로니들 기술 ‘DEN’을 적용해...
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