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차백신연구소, 대상포진 예방백신 2상 임상 IND 승인 2025-12-18 15:59:35
나타난 면역 반응의 한계를 고려해 개발됐다. 이번 임상 2상 시험에서는 65세 이상 고령층의 면역 반응과 안전성을 평가할 예정이다. 해당 결과는 고령층에서의 예방가능성을 시사하는 면역학적 근거가 되며, 향후 임상 3상 및 예방 전략 수립에 중요한 자료로 활용할 수 있다. 한성일 차백신연구소 대표는 “CVI-VZV-001의...
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차백신연구소 대상포진 예방백신, 국내 임상 2상 승인 2025-12-18 15:44:41
이번 임상 시험에서는 65세 이상 고령층 면역 반응과 안전성도 평가한다. 한성일 차백신연구소 대표는 ""CVI-VZV-001의 임상2상 시험을 신속히 진행하고, 향후 국내 임상 3상 및 해외 임상 진입을 위한 다양한 가능성을 검토하고 있다"며 "현재 전량 수입에 의존 중인 재조합 대상포진 예방 백신의 국산화를 목표로, 글로벌...
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지씨셀 HER2 CAR-NK 기반 임상연구, 활성화 지원사업 선정 2025-12-18 14:41:35
교수 연구팀이 진행하는 인간표피성장인자수용체 2형(HER2) 표적 CAR-NK 기반 첨단재생의료 임상연구가 재생의료진흥재단의 ‘2025년도 제3차 첨단재생의료 임상연구 활성화 지원(R&D)사업’에 최종 선정됐다고 18일 밝혔다. 지원 규모는 약 14억원으로 지원 사업 협약기간은 지난달부터 2027년 7월까지 총 21개월이다....
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"내년 제약바이오 '기술 이전' 초점...코오롱티슈진 등 주목" 2025-12-18 13:45:43
조기 효능 공개로 주가 상승 중이며, 아토피 임상 2상 결과 발표가 예상됨. - 한미약품은 국내 비만 치료제 임상 선두주자로, GLP-1 관련 임상 결과를 바탕으로 신속한 승인 및 시장 진입 예상. - 정부의 코스닥 활성화 방안과 JPM 헬스케어 콘퍼런스에서의 신약·플랫폼 관심 증대가 바이오주에 긍정적 영향을 미칠 것으로...
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대웅제약 "엔블로, 중국 3상서 '대사기능' 입증" 2025-12-18 11:07:40
첫 해외 임상서 비교군 대비 인슐린 저항성 30% 개선 확인 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 대웅제약[069620]은 당뇨병 치료제 '엔블로정(성분명 이나보글리플로진)'이 중국인을 대상으로 한 임상시험 3상에서 인슐린 저항성 및 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다. 연구 결과는 미국 애틀랜타에서 열린...
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GC녹십자·카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 개발 본격화 2025-12-18 10:57:35
전임상 연구와 후보물질 최적화를 수행했다. 향후 전임상은 양사가 공동으로 추진하고, CMC 개발은 카나프가 주도하며, 임상 단계는 GC녹십자가 담당할 예정이다. 양사는 기존 치료제에 내성이 생긴 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 EGFR과 cMET을 동시에 타깃하는 이중항체 ADC를 공동 연구·개발할 계획이다....
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'에이프릴바이오' 52주 신고가 경신, 2026년 전망 2025-12-18 10:24:15
1조원 규모의 기술수출 계약을 체결하였음. 내년에는 APB-A1의 임상 1상 및 APB-R3 임상 2상 결과를 확인할 수 있음. 이미 파트너사는 임상이 순항 중이며 적응증 확대 가능성을 언급하고 있음. 이에 SAFA 플랫폼 기술에 대한 재평가와 마일스톤 수령까지 기대해볼 수 있음. 다중항체 및 ADC 플랫폼인 REMAP 기술에 대한 ...
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대웅제약 "엔블로, 中 3상서 대사기능까지 입증" 2025-12-18 09:39:23
가오(Leili Gao) 교수가 포스터 주저자로 참여했다. 임상 시험은 총 340명의 중국인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행됐다. 기존 치료제인 메트포르민으로 혈당이 충분히 조절되지 않는 환자들에게 24주 동안 엔블로정(0.3mg) 또는 다파글리플로진(10mg)을 병용 투여해 두 약물의 치료 효과를 비교했다. 그 결과 엔블로정...
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GC녹십자-카나프테라퓨틱스, 이중항체 ADC 신약 개발 옵션 행사 확정 2025-12-18 09:39:20
전임상 단계의 파이프라인을 개발 단계로 진입시키는 중요한 이정표로 분석된다. 양사는 기존 치료제에 내성이 생긴 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 EGFR과 cMET을 동시에 타깃하는 이중항체 ADC를 공동 연구·개발할 계획이다. EGFR 변이 비소세포폐암 환자들은 표준치료제인 EGFR 저해제 투여 후 1~2년 내 약물...
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아이엔테라퓨틱스, 7500억원 규모 비마약성 진통제 기술수출 계약 체결 2025-12-18 08:49:59
주요 시장에서 아네라트리진의 글로벌 임상 개발 및 상업화 권리를 독점적으로 확보하게 된다. 한국과 중국 등 일부 아시아 지역에 대한 권리는 아이엔테라퓨틱스가 계속 보유한다. 아이엔테라퓨틱스의 기존 한국 및 유럽 임상 2상 프로그램은 니로다의 글로벌 개발 프로그램에 맞춰 재조정된다. 아이엔테라퓨틱스와 니로...
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