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제일약품 자회사 위식도 역류질환 약 허가…국산 37호 신약(종합) 2024-04-24 17:19:54
개발한 미란성 위식도 역류질환 치료제 '자큐보정 20㎎'(성분명 자스타프라잔시트르산염)을 국내에서 개발한 37번째 신약으로 허가했다고 밝혔다. 국산 신약이 식약처 허가를 받은 건 2022년 11월 대웅제약의 당뇨병 신약 '엔블로정' 이후 약 1년 반 만이다. 온코닉테라퓨틱스는 급여 등재 등 절차를 거쳐...
제약업계 올해 기술수출 실적 '맑음'…조단위 '빅딜' 눈길 2023-12-31 06:00:02
2월에는 브라질 제약사 목샤8에 당뇨병 치료제 '엔블로정'을 기술수출 하는 데 성공했다. 계약 규모는 각각 4천130억원과 1천100억원이다. 미국 제약사 비탈리바이오와는 지난 4월 먹는 자가면역질환 치료제 후보물질 'DWP213388'을 기술수출 하는 6천391억원 규모의 계약을 체결했다. 대웅제약 기술수출...
"당 배출과 분해를 약 한 알로"…대웅제약, 엔블로·제미글로 복합제 개발 2023-11-29 10:17:20
엔블로정과 제미글로정 각각 두 알을 먹을 필요 없이 엔블로·제미글로 복합제 한 알만 먹어도 안전하게 같은 효과를 얻을 수 있다. 혈중 약제의 농도와 지속 시간, 최고 혈중 농도(Cmax) 지표 모두 동일했다. 의약품동등성기준을 충족시킨 결과다. 대웅제약이 발표한 이번 결과는 개별약물을 병용투여했을 때와 복합제를...
대웅제약, 당뇨병 신약 엔블로에 성분 추가한 복합제 출시 2023-11-08 17:13:40
허가받았으며 올해 5월 '엔블로정'이라는 이름으로 출시했다. 이창재 대웅제약 대표는 "최초의 국산 SGLT-2 억제제 신약 엔블로정을 출시한 지 반년 만에 2제 복합제를 출시했다"며 "지속 성장하고 있는 복합제 수요에 발맞춰 대웅[003090] 특유의 검증 4단계 전략과 차별화된 영업을 통해 당뇨치료제 계열 내 최고...
대웅제약, 당뇨 신약 출시 6개월 만에 후속 복합제 '엔블로멧' 출시 2023-11-08 15:23:31
엔블로멧의 크기를 줄여 복용 편의성을 높였다. 하루 한 번 복용을 통해 혈당을 낮출 수 있다. 혁신제제 기술인 '이중방출 기술'과 '이층정 기술'도 적용됐다. 약물 간 상호작용을 최소화하고 약제가 시간차를 두고 작용하도록 해 약효 지속성과 편의성은 높이고 부작용은 줄였다고 업체 측은 밝혔다. 이를...
대웅제약, 당뇨병약 ‘엔블로’ 3제 병용 장기 임상3상 신청 2023-09-04 07:17:07
엔블로정0.3mg(DWP16001)과 제미글립틴, 메트포르민 등 세 가지 약제를 12개월 병용했을 때의 장기적 안전성과 유효성을 입증할 계획이다. 회사에 따르면 국내 당뇨병 환자의 증가와 함께 3제 병용요법도 늘고 있다. 2022년 당뇨병학회가 발간한 당뇨병 팩트시트에 따르면 3제 이상 병용요법은 5년 동안 38%로, 단일제 및...
대웅제약, '엔블로 등 당뇨병약 3가지 병용' 장기 3상 신청 2023-09-03 14:54:14
대웅제약, '엔블로 등 당뇨병약 3가지 병용' 장기 3상 신청 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 대웅제약[069620]이 자사 당뇨병 신약 엔블로와 다른 2가지 당뇨병약을 1년간 함께 투약하는 3제 병용 장기 3상 임상 시험을 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 대웅제약은 이를 통해 지난 5월 국내 출시한...
대웅제약, 당뇨병 신약 '엔블로' 사우디아라비아 품목허가 신청 2023-08-25 12:19:27
엔블로정(성분명 : 이나보글리플로진)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 지난 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조2,200억원으로 중동에서 가장 크다. 여기서 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제...
대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 사우디아라비아 허가 신청 2023-08-25 09:24:10
식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’(성분명 이나보글리플로진)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개발에 성공한 ‘나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT-2)’ 억제제 기전의 당뇨병 치료제다. 지난 5월...
[게시판] 화재보험협회, 특수건물 48곳 화재안전 우수건물 인정 2023-06-28 09:26:46
우수건물 인정 ▲ 한국화재보험협회는 2023년 화재안전 우수건물 인정심의위원회를 열고, 48개 건물(신규 7건, 재인정 41건)을 화재안전 우수건물로 인정했다고 28일 밝혔다. 이번에 신규로 인정된 건물은 CJ제일제당[097950] 진천 블로썸 캠퍼스(충북 진천), 국세공무원교육원(제주 서귀포), 한국쓰리엠(경기 화성),...