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에이비엘바이오, 이중항체 ADC 미국 임상 1상 신청 2025-12-22 09:23:46
= 에이비엘바이오[298380]는 이중항체 항체·약물접합체(ADC) 후보물질 'ABL206'의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약품청(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다. ABL206은 다양한 암종에서 발현되는 항원 ROR1과 단백질 B7-H3 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제가 결합된 형태다. 비임상...
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에이비엘바이오-네옥 바이오, '이중항체 ADC' 후보물질 미국 임상 1상 IND 신청 2025-12-22 08:24:56
이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 이중항체 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 'ABL206(NEOK001)'의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 지난 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다. ABL206은 에이비엘바이오가 개발한 이중항체 ADC 후보물질로, ROR1 및 B7-H3 표적 이중항체에...
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[데스크칼럼] 에임드바이오의 흥행 비결 2025-12-21 17:25:52
항암제로 급부상한 항체약물접합체(ADC) 분야에서 차별화된 기술력을 가졌다고 평가받고, 베링거인겔하임 등에 3조원 규모의 기술수출을 이뤄낸 점 등이 꼽힌다. 정부와 삼성이 키운 앙팡테리블에임드바이오가 가야 할 길은 아직 멀다. 지금까지는 연구실에서 이룬 결과들이다. 실제 사람을 대상으로 한 임상시험에서...
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식약처, 희귀 난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 2025-12-19 15:00:39
표적으로 하는 항체에 항암약물(세포독성 항암제)을 접합한 항체-약물 접합체(ADC)이다. 식약처는 고등급 장액성 상피성 난소암 환자의 치료 기회가 확대될 것으로 기대했다. 이 암은 난소암 중 가장 흔한 유형으로 난소 표면 상피세포에서 발생하며, 세포 모양이 불규칙하고 악성도가 높으며 장액성(serous) 특징을 보인다...
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식약처, 애브비 난소암 ADC 신약 '엘라히어' 시판허가 2025-12-19 14:51:56
하는 항체에 항암약물(세포독성 항암제)을 접합한 항체약물 접합체(ADC)다. 이전에 한 가지에서 세 가지 전신 요법을 치료를 받은 FRα 양성 환자에게 활용할 수 있다. 백금기반 화학요법에 저항성이 있는 고등급 장액성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 성인 환자 단독 치료제로 허가 받았다. 고등급 장액성...
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의약품 개발 시간·비용 낮춘다…식약처, 참조물질 분양 확대 2025-12-19 14:08:27
있도록 항체약물접합체(ADC), 인유두종바이러스(HPV) 항원 등 참조물질 32종을 새로 개발해 무상으로 추가 분양한다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 개발에 소요되는 시간과 비용을 줄이기 위해 이같이 결정했다고 19일 밝혔다. 참조물질은 바이오의약품의 품질·안전성·효능을 시험할 때...
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오름테라퓨틱, 1450억 투자 유치에 급등세…52주 신고가 2025-12-19 10:03:32
레버리지Ⅱ 펀드 등 국내외 기관투자자들을 비롯해 위니언, 에이온 글로벌 바이오 투자조합, 데일리파트너스 등 재무적 투자자(FI) 등이 인수자로 참여했다. 조달 자금 전액이 운영자금에 쓰인다. 특히 사측은 항체-약물접합체(ADC)와 표적 단백질 분해제(TPD) 기술 기반 신약개발 등 연구개발(R&D) 비용으로 사용한다는...
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큐리언트, 독일 자회사 QLi5에 108억원 유상증자 참여 2025-12-19 08:41:54
전했다. QLi5는 이번에 확보된 자금을 바탕으로 현재 개발 중인 차세대 항체-약물 접합체(ADC) 플랫폼인 '프로테아좀 저해제(PI) 페이로드' 기술 개발을 가속할 계획이다. 지난 10월 'AACR-NCI-EORTC 2025' 국제학회에서는 전임상 연구 결과, PI 페이로드가 신규 기전의 페이로드로써 엔허투(Enhertu) 등...
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큐리언트, 독일 자회사 QLi5에 108억원 투자 2025-12-19 08:31:01
바탕으로 현재 개발 중인 차세대 항체약물 접합체(ADC) 플랫폼인 ‘프로테아좀 저해제(PI) 페이로드’ 기술 개발을 가속화할 계획이다. QLi5가 개발 중인 PI-ADC 플랫폼은 기존 ADC 치료제의 한계를 극복할 새로운 대안으로 주목받고 있다. 지난 10월 미국 보스턴에서 열린 ‘AACR-NCI-EORTC 2025’ 국제학회에서 QLi5는 PI...
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오름테라퓨틱, 1450억 전환우선주 유치…DAC 플랫폼 개발 가속화 2025-12-18 17:57:54
항체분해약물 접합체(DAC) 분야를 선도하는 오름테라퓨틱이 1450억원 규모의 전환우선주(CPS) 투자를 유치했다고 18일 밝혔다. 이번 투자 라운드는 기존 투자자인 KB인베스트먼트가 리드했으며, IMM인베스트먼트, 우리벤처파트너스, 스타셋인베스트먼트를 포함한 기존 투자자들이 참여했다. 신규 투자자로는 미국 보스턴...
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