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이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, 임상 2상 변경신청" 2025-08-18 15:09:51
이엔셀 "샤르코마리투스병 치료제, 임상 2상 변경신청" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 이엔셀[456070]은 식품의약품안전처에 신약 파이프라인 'EN001'의 샤르코마리투스병(CMT) 1A형 환자 대상 임상 1b/2a상 변경 신청을 했다고 18일 밝혔다. EN001은 중간엽 줄기세포치료제로 세포 노화를 억제하고 치료에 필요한...
[데스크 칼럼] 우물쭈물하다 K바이오 뒤처진다 2025-08-12 17:27:02
줄기세포 연구, 유전자 치료, 체외 진단기기 등 분야에서 규제를 완화하고 연구중심병원 기술지주자회사 설립을 허용하겠다고 약속했다. 하지만 실제로 달라진 건 거의 없었다. 유전자 치료와 배아 줄기세포 연구 규제 완화는 시민단체, 종교계 등에서 제기한 생명윤리 논란에 좌초됐고, 연구중심병원 기술지주자회사도...
큐로셀 "루푸스병 신약에 도전장"…토종 맞춤형 세포치료제 임상에 뛰어들다 2025-08-12 16:25:48
개발하려는 시도도 눈에 띈다. 이전까지 시판된 모든 CAR-T 치료제는 환자의 피에서 면역세포를 분리해 만드는 자가세포치료제였다. 중국이 이 분야에서 치고나가고 있다. 중국 바이오텍 바이오레이(Bioray)와 카스젠(CARsgen)은 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 동종유래 CD19 CAR-T를 활용해 치료제를 개발하고 있다. 업계는...
영남대, 신경 줄기세포 운명 결정하는 ‘Wnt-Mbd3 축’ 최초 규명 2025-08-12 12:29:56
질환 치료에 활용 가능한 줄기세포 기반 기술 개발에 적용될 수 있어, 파급 효과가 매우 높을 것으로 전망된다. Wnt-Mbd3 축을 인위적으로 조절함으로써 줄기세포를 원하는 신경세포로 분화시키는 기술 개발에 활용할 수 있으며, 향후 약물 스크리닝 플랫폼 구축과 신약개발 효율 향상에도 크게 이바지할 것으로 기대된다....
29년간 국제논문 1.2만개…세계 나노연구 표준 '산실' 2025-08-08 17:34:43
비롯해 자기공명영상(MRI) 조영제, 치료용 나노입자, 줄기세포를 이용한 첨단 신약, 고성능 태양전지 등 다양한 나노 소재 개발에 활용되고 있다. 이 기술은 한화케미칼로 기술 이전돼 수십억원 규모의 계약이 체결되기도 했다. 서상우 서울대 화학생물공학부 교수 연구팀은 미생물을 활용한 합성생물학 기술로 바이오 제조...
식약처, 인공혈액 '첨단바이오의약품' 분류…기술 개발 본격화 2025-08-08 10:07:05
발표했다. 세포기반 인공혈액은 혈액 공급난 대비를 위해 줄기세포로부터 생산한 적혈구와 혈소판을 말한다. 세계적으로 상용화한 사례가 없어 그동안 가이드라인 등 규제체계가 미비하다는 지적이 있었다. 국내 혈액관리법은 인체에서 채혈한 혈구 및 혈장만을 혈액으로 규정하고 있어서다. 첨단바이오의약품으로의...
세포로 만든 인공혈액, 임상시험 길 열렸다 2025-08-08 09:28:58
가능해졌다고 8일 밝혔다. 세포기반 인공혈액 기술개발사업은 저출생·고령화 및 감염병 발생 등에 따른 혈액 공급난 대비를 위해 줄기세포로부터 적혈구, 혈소판을 생산하고 상용화하는 기술 확보를 목표로 2023년도부터 추진 중이다. 세포기반 인공혈액은 세계적으로 제품화 사례가 없는 신개념 제품으로 가이드라인 등...
일본서 자폐증 줄기세포 치료 허가…국산 기술로 2025-08-07 09:40:48
일본서 자폐증 줄기세포 치료 허가…국산 기술로 바이오스타 자가지방유래 줄기세포, 일본 후생성 승인 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 바이오스타 기술연구원은 일본 오사카 소재 협력병원 오사카 트리니티 클리닉이 일본 후생노동성으로부터 바이오스타의 자가지방유래 중간엽 줄기세포를 활용한 자폐증 재생의료 치료...
파킨슨병 극복하나…日 스미토모파마 iPSC 신약 허가 신청 2025-08-06 15:52:06
스미토모파마가 현지에서 유도만능줄기세포(iPSC)를 활용한 파킨슨병 치료제의 시판 허가를 신청했다. 최종 승인되면 iPSC를 활용한 세계 첫 파킨슨병 치료제가 될 것이라고 업체 측은 설명했다. 6일 니혼게이자이신문에 따르면 스미토모파마는 iPSC로 만든 신경세포를 파킨슨병 환자에 이식하는 치료제의 제조·판매...
日제약사, 유도만능줄기세포 활용 파킨슨병 신약 신청 2025-08-06 09:42:25
日제약사, 유도만능줄기세포 활용 파킨슨병 신약 신청 日정부 조건부 승인 가능성…"유효성·안정성 입증 과제" (도쿄=연합뉴스) 박상현 특파원 = 일본 제약사인 스미토모파마가 유도만능줄기세포(iPS 세포)를 활용한 파킨슨병 의약품의 제조·판매를 후생노동성에 신청했다고 니혼게이자이신문(닛케이)이 6일 보도했다....