앱티스, 중국 우시 XDC와 차세대 ADC 치료제 개발 협력 2025-03-12 09:50:39

XDC의 제조·품질관리(CMC) 개발 플랫폼을 결합해 차세대 ADC 개발 속도와 효율성을 높이기로 했다. 우시 XDC는 앱티스 플랫폼과 선택적 약물 접합체 기술을 도입하고, 회사의 글로벌 네트워크를 활용해 앱티스 기술을 확산할 기회를 제공한다. 지미 리우 우시 XDC 최고경영자(CEO)는 "양사의 기술 결합을 통해 고객사에...

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• #앱티스 중국 #개발 #우시 #기술

HLB그룹 진양곤 회장, FDA 허가 결정 앞두고 그룹사 주식 ‘폭풍매입’ 2025-03-11 16:50:00

FDA로부터 승인을 기대했다. 그러나 항서제약의 제조시설(CMC) 문제로 보완요청(CRL)을 받았고, 이번에 승인을 재도전하고 있다. 승인을 받을 경우, 국내 기업이 기술 수출없이 자력으로 모든 임상과 개발을 종료하고 FDA로부터 항암제 승인을 받은 첫 사례가 된다. HLB는 간암 신약으로 승인이 날 경우 상당한 성장 모멘...

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• #HLB그룹 진양곤 #승인 #주식 #매입 #회장 #지분

HLB “리보세라닙 경미한 지적 보완 완료, 간암 시장 50% 점유율 유효” 2025-03-11 11:22:54

생산하는 항서제약의 중국 공장에 대한 제조공정개발(CMC)을 지적했다. 지난해 9월 HLB는 FDA에 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 재심사 서류를 제출했다. 이 과정에서 전체 생존기간(mOS) 23.8개월 데이터도 추가했다. 경쟁약물인 간암 치료제 아바스틴과 티쎈트릭은 mOS 19.2개월이다. 지난 11일 유럽에서 간암...

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토종 '너자2' 美개봉에 中 들썩…세계 역대 3위 애니 '흥행' 2025-02-14 17:23:11

상영을 시작한다. 너자2의 해외 배급사인 화런(華人·CMC)에 따르면 이 영화는 북미 지역 총 700개 상영관에서 선보이며 호주·뉴질랜드 극장 116곳에서 상영되고 있다. 이는 지난 20년간 중국 배급사가 이들 지역에 배급한 중국 영화 가운데 가장 많은 개봉관 수라고 관영 영문매체 글로벌타임스는 전했다. 중국 매체들...

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• #토종 너자2 #중국 #자2 #영화 #해외 #역대 #미국 #흥행 #보도 #관객 #수입

세스코, 2025 식품안전교육 개강…현장형 식품안전전문가 양성 2025-01-31 11:32:24

교육 사이트인 ‘세스코 아카데미’에서 신청 가능하며, 수료자 모두에게 식약처 및 세스코 식품안전센터에서 발행하는 수료증을 제공한다. 교육장소는 세스코 멤버스 시티(CMC)에서 진행할 예정이다. 세스코 식품안전센터는 “교육을 통해 법정의무교육 수료와 동시에 자기 계발을 할 수 있는 기회가 되기를 바란다”며,...

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• #세스코 2025 #세스코 #위생용품 #식품 #법정의무교육

HLB "캄렐리주맙 CMC 지적사항 추가 서류 제출" 2025-01-31 10:32:51

CMC 실사결과를 최종 판단하게 된다. 또한 FDA는 HLB 간암신약에 대해 미국 동부시간 기준 3월 20일내 신약허가 여부를 결정하게 된다. 앞서 FDA는 1월 초 캄렐리주맙 공장에 대한 CMC 현장실사를 진행했다. 회사는 “모든 제조 시설과 공정을 원점부터 실사한 결과, 3가지 사항에 대해 개선 요청이 있었으며, 충분히 해소...

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• #HLB 캄렐리주맙 #CMC

HLB "캄렐리주맙 美 제조·품질관리 지적사항 보완 완료" 2025-01-31 09:35:39

이는 앞서 미국 FDA의 CMC 실사 후 지적받은 3개 사안에 대해 보완 완료한 내용을 보고한 것이다. FDA는 이를 검토해 CMC 실사 결과를 최종 판단한 뒤 3월 내로 HLB 간암 신약에 대한 허가 여부를 결정한다. 앞서 2023년 HLB는 표적항암제 리보세라닙과 항서제약의 면역 항암제 캄렐리주맙 병용요법에 대해 FDA에 간암...

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• #HLB 캄렐리주맙 #신약 #허가 #완료

오스템파마, 간편 구강관리 일반의약품 2종 출시 2025-01-17 10:11:44

타입의 구강 건조증 치료제로 카르복시메틸셀룰로오스(CMC)를 이용한 보습 기능을 갖췄다. 오스템 클로르헥시딘액 15㎖는 스틱 파우치 형태의 휴대용 구강 소독제로 2020년 출시한 100㎖, 500㎖의 추가 라인업이다. 이 제품은 보철에 의한 염증, 아구창 등 구강 내 칸디다 감염증, 치은염, 인두염, 아프타성 구내염 등 염증...

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• #오스템파마 간편 #구강 #오스템

HLB그룹 진양곤 회장, 계열사 지분 추가 매입 2025-01-16 11:21:24

HLB바이오스텝[278650] 주식도 매입하는 등 꾸준히 계열사 지분을 높이고 있다. HLB그룹은 이번 매수가 지난 14일 미국 신약허가를 위한 마지막 단계인 제조·품질관리(CMC) 실사 완료를 밝힌 후 이뤄졌으며, 그룹 최고경영자로서 신약 허가에 대한 자신감을 나타낸 것이라고 설명했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #HLB그룹 진양곤 #그룹 #매입 #회장