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김성진 메드팩토 대표 “백토서팁 병용 임상 순조롭게 진행 중” 2023-07-06 14:11:48
백토서팁의 화학·제조·품질관리(CMC)에 대한 자료를 확보하고, 임상용 시제품 생산도 완료했다는 게 김 대표의 설명이다. 그는 “현재 임상 계획 수립을 마치고, 임상 설계(프로토콜)를 MSD가 검토 중”이라며 “MSD의 검토가 마무리되는 대로 FDA에 임상을 신청할 예정”이라고 말했다. 최근 미국 아게누스의 긍정적인...
프로티움사이언스, 20억 규모 국립보건연구원 연구용역과제 수주 2023-06-29 13:07:12
치료제 연구개발기업 티움바이오의 자회사로 지난 2월 국가신약개발사업단(KDDF)의 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) 전략컨설팅 지원기관으로 선정된 바 있다. 또한, 설립 후 약 2년 만에 200건 이상의 계약과 누적 수주액 약 97억원 이상을 기록하며 빠르게 성장 중이고, 약 122억 원 규모의 시리즈A 투자...
[뉴욕유가] 각국 긴축 지속에 4% 하락 2023-06-23 04:29:05
인상될 것으로 예상한다고 언급했다. CMC 마켓츠의 마이클 휴슨 애널리스트는 마켓워치에 "중앙은행들이 점차 인플레이션을 낮추는 데 집중하면서 침체로 이어질 것이라는 우려에 유가가 전날 1주일 만에 최고치를 경신한 후 (긴축에) 반응했다"라고 말했다. 그는 "잉글랜드 은행과 노르웨이 은행의 금리 인상이 예상보다...
[한국보건산업진흥원 창업도약패키지 선정기업] 퇴행성 결체조직질환 치료제 및 건강기능성 원료를 개발 ‘메디슨파크 주식회사’ 2023-06-21 11:46:43
수익을 얻기까지 유효물질 도출(PoC), 비임상단계(비임상시험, 제제화, CMC 등), 임상단계(1-3상), 인허가, 제약(GMP) 및 판매 등의 여러 단계에 걸쳐 약 10-15년 정도 오랜 기간이 소요되는 특징이 있어 빠른 매출 창출이 어렵다. 이 대표는 “제약단계 이전에 기술 라이센싱(L/O)을 통해 선급금 및 로열티 수익을 ...
[뉴욕유가] 사우디 장관 경고에 소폭 상승 2023-05-24 04:50:27
회의는 내달 4일 오스트리아 빈에서 열릴 예정이다. CMC 마켓츠의 마이클 휴슨 애널리스트는 마켓워치에 사우디 에너지 장관이 유가의 계속된 하락에 베팅하는 투기꾼들에게 경고를 날린 것이라고 말했다. 그는 "6월 초 OPEC+ 산유국 회의를 앞두고 이미 지난 4월의 깜짝 감산으로 시장이 고통을 겪고 있는 가운데, 또 다...
[뉴욕유가] 침체 우려 완화에 2% 상승 2023-05-09 04:35:59
살아났다. CMC마켓츠의 티나 텅은 CNBC에 "유가 반등은 지난주 금요일 미국의 고용 보고서가 임박한 경기 침체 우려를 완화하면서 월가 에너지주가 반등한 데 뒤따른 것"이라고 말했다. 또한 미국 지역은행들의 주가 반등도 경기 침체 우려를 완화하는 데 일조했다. SPI 에셋 매니지먼트의 스티븐 이네스 매니징 파트너는...
알지노믹스, 악성 교모세포종 치료제 FDA 임상 1·2a상 승인 2023-05-08 08:00:25
"FDA로부터 RZ001의 비임상 및 제조공정(CMC) 자료 등에 대해 검증받았다는 측면에서 의미가 있다"며 "임상 신청 후 최소 심사기간인 30일 만에 승인받아 매우 기쁘다"고 말했다. 이성욱 알지노믹스 대표는 "간암에 이어 악성 교모세포종도 계획대로 임상에 진입하게 돼 고무적"이라며 "뚜렷한 치료제가 없는 만큼...
블룸버그 "비트코인, 내년 10만 달러 돌파한다…4개월 연속 월간 상승" 2023-05-01 13:48:42
블룸버그 인텔리전스의 제이미 더글러스 분석가는 "글로벌 채권시장 가치의 1%가 비트코인으로 이동하면 가격은 최고 185,000달러를 넘어설 것"이라고 예상했다. CMC인베스트의 크리스토퍼 포브스 싱가포르 책임자는 "암호화폐 시장의 가장 큰 특징은 유동성을 위한 피뢰침이라는 것"이라면서 "최근 유동성이 시장으로...
프로티움사이언스, CDMO 전문가 안용호 대표 선임 2023-04-28 13:35:17
및 사업부장 상무를 역임했고, 아키젠바이오텍 CMC본부를 이끈 30년 이상의 경험을 보유한 위탁개발생산(CDMO) 전문가다. 국내 최초 일회용 바이오리액터 공정 수립, 국내 최초 관류배양 상업화 공정 도입, 및 국내 최초 'GS-KO CHO cell' 출시 등을 이끌었다. 또 한화케미칼 재직 시절에는 글로벌 제약사와의...
프로티움사이언스, 안용호 대표이사 신규 선임 2023-04-28 13:07:58
CDO R&D장 및 사업부장(상무)을 역임하면서 위탁개발(CDO) 및 아키젠 바이오텍 CMC(Chemistry, Manufacturing and Control) 본부를 7년간 이끈 30년 이상의 경험을 보유한 CDMO 전문가이다. 안용호 신임대표는 공정 개발 및 CDMO (위탁공정개발 및 생산) 전문가 답게, '국내 최초'의 수식어가 붙는 업적을...