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드림씨아이에스, 우정바이오와 공동 세미나 개최 2023-02-16 13:49:41
각각 `IND 성공의 지름길`과 `신약 개발을 위한 CMC관리`라는 주제로 발표할 예정이다. 드림씨아이에스는 제약, 바이오산업 및 의료기기 산업의 연구개발과 관련된 모든 영역에서 서비스를 제공하는 글로벌 CRO 기업으로 임상 업계 최초로 지난 2020년 자본시장(코스닥)에 진입한 바 있다. 지난해 임상시험 인허가 컨설팅...
美 비축유 2천600만배럴 추가 방출 결정…국제유가 하락 2023-02-14 17:09:11
중국 원유 수요 증가, 경기침체 우려 등 수급에 영향을 줄 수 있는 재료들이 혼재한 상황이라면서 단기적으로는 이날 발표되는 미국 1월 소비자물가지수(CPI)에 따라 유가의 방향성이 달라질 수 있다고 관측했다. CMC 마켓의 애널리스트인 티나 텡은 1월 CPI가 예상보다 높게 나오면 원유를 비롯한 위험자산에 대한...
미국 비축유 2천600만배럴 방출 결정…국제유가 하락 2023-02-14 16:27:50
수요 증가, 경기침체 우려 등 수급에 영향을 줄 수 있는 재료들이 혼재한 상황이라면서 단기적으로는 이날 발표되는 미국 1월 소비자물가지수(CPI)에 따라 유가의 방향성이 달라질 수 있다고 관측했다. CMC 마켓의 애널리스트인 티나 텡은 1월 CPI가 예상보다 높게 나오면 원유를 비롯한 위험자산에 대한 매도세가 촉발될...
지씨셀, 제임스박 신임 대표이사 내정…오는 3월 최종 선임 2023-02-09 15:23:00
품질관리(CMC)분야 실사에 참여해 기술이전과 인수합병(M&A)을 포함한 사업개발활동을 총괄했다. 삼성바이오로직스에서는 최고사업책임자(CBO)를 맡아 7년 동안 약 55억달러(약 7조원) 상당의 거래를 성사시켰다. 지씨셀 관계자는 “제임스박 대표 내정자는 신약 개발부터 상업 생산 및 영업을 아우르는 제약바이오사업의...
HLB "리보세라닙, 중국·캐나다 제조 제품 동등성 입증" 2023-01-06 10:45:32
했다. 신약허가신청 준비와 이후 제조공정(CMC) 승인 절차에 청신호가 켜졌다는 판단이다. 또 시장 상황에 따라 상업용 리보세라닙 정제의 공급원을 다양화할 수 있다고 했다. 리보세라닙은 저분자화합물의 경구용 제제다. 정맥주사 제형의 바이오의약품과 비교해 복용 편의성은 물론, 원가 경쟁력도 높다고 했다. HLB는...
티움바이오, 中 한소제약서 마일스톤 19억원 수령 예정 2023-01-02 13:48:18
TU2670의 임상시료 제조공정(CMC)에 대한 기술이전 완료에 따른 것이란 설명이다. 티움바이오는 작년 8월 한소제약과 총 1억7000만달러(약 2300억원) 규모의 기술수출 계약을 체결했다. 계약금(upfront)으로 450만달러(약 64억원)를 수령했다. 한소제약은 TU2670에 대한 중국 지역 전용실시권을 갖는다. 임상시험부터...
티움바이오, 中 한소제약서 마일스톤 150만달러 수령 2023-01-02 12:07:22
기술수출한 자궁내막증 치료제 후보물질의 임상시료 제조공정(CMC)에 대한 기술이전(Tech-transfer) 달성에 따른 것이다. 티움바이오는 지난해 8월 한소제약과 총 1억 7천만달러 규모(약 2,300억원)의 기술수출 계약을 체결했으며, 한소제약은 ‘TU2670’에 대한 중국지역내 전용실시권을 갖고 임상시험부터 상업화까지...
[뉴욕유가] 2022년 마지막 거래일에 반등…WTI 80달러 상회 2022-12-31 05:35:34
말했다. 내년에 원유 수요가 감소할 것이라는 기대도 지속됐다. CMC마켓츠의 레온 리 애널리스트는 "내년에 경제여건 악화로 인한 연료 소비 감소로 공급 부족이 상쇄될 것"이라며 "내년에 유가가 배럴당 60달러까지 하락할 수 있다"고 내다봤다. syjung@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
대웅제약, 뉴로라이브와 우울증 신약 공동 연구개발 계약 2022-12-28 10:01:26
및 품질관리(CMC), 임상시험용 의약품의 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 생산, 임상시험 자문 등을 담당한다. 뉴로라이브는 비임상 개발 및 시험, 다양한 규제기관 논의, 임상 신청 및 개발을 맡는다. 대웅제약 신제품센터는 핵정 및 이층정 기술을 적용한 복합제 기술, 이중방출 기술을 적용한 서방화 기술, 습식분쇄...
대웅제약, 뉴로라이브와 우울증 치료 신약 공동 연구개발 계약 체결 2022-12-28 09:56:58
및 품질관리 부문(CMC), 임상시험용 의약품의 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 생산, 임상시험 자문을, 뉴로라이브는 비임상개발 및 시험, 식약처를 포함한 다양한 규제기관 논의, 임상시험 계획승인(IND) 신청, 임상 개발을 각각 담당한다. 양사 간 공동연구에서 제제개선연구와 임상시험용 의약품 생산을 담당할...