셀트리온 "램시마 피하주사제, 정맥주사제와 효과 유사" 2018-10-24 09:40:57

약동학, 면역원성, 유효성 및 안전성 등을 평가했다.그 결과, 격주로 램시마 sc를 투여한 군의 체내 약물 농도는 8주 간격으로 램시마 iv를 투여한 군에 비해 안정적으로 유지됐다. 안전성 평가 결과에서는 동등한 수준으로 나타났다.연구진은 또 유효성 평가를 위해 크론병 환자와 류머티즘 관절염 환자의 질병 개선도를...

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• #셀트리온 램시마 #램시마 #환자 #셀트리온 #투여유지군 #확인 #결과 #투여

北노동신문, 中에너지·물류 생생 소개…'일대일로 르포' 눈길 2018-10-01 11:18:47

현대화 강국 건설 투쟁으로 약동하는 대지'라는 제목으로 최근 헤이룽장성 다칭과 하얼빈(哈爾濱), 네이멍구(內蒙古)자치구 후허하오터(呼和浩特)시 등을 현지에서 취재한 내용을 소개했다. 기사는 중국의 광역 경제구상이자 시진핑(習近平) 중국 국가주석의 역점사업인 일대일로의 개념과 추진 현황, 성과 등을 일종의...

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• #노동신문 에너지물류 #중국 #일대일 #북한 #다칭 #노동신문 #하얼빈 #기사 #소개 #물류 #네이멍구

테라젠이텍스 자회사 메드팩토, 신약 임상 계획 승인 2018-09-10 14:37:45

투여를 개시하고 약 2년에 걸쳐 내약성, 약동학 및 항종양 활성 등 안전성과 유효성을 동시에 확인하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이번 임상은 서울아산병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원, 세브란스병원 등 5개 의료기관에서 동시에 실시할 예정입니다. 백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요한 기전으...

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• #테라젠이텍스 자회사

램시마SC 임상 3상 마무리… 셀트리온, 곧 유럽 허가 신청 2018-08-29 17:31:06

램시마sc의 피하 투여에 대한 안전성과 약동학 평가, 유효성 평가를 위한 임상 1상과 3상을 했고 2년여 만에 임상을 완료했다.셀트리온은 램시마sc가 출시되면 기존 인플릭시맵을 투여받던 환자의 편의성이 높아질 것으로 보고 있다. 주사를 맞기 위해 병원을 방문하지 않고 사용주기에 따라 스스로 주사할 수 있어서다....

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• #램시마SC 임상

셀트리온, 램시마 SC 임상 마무리...하반기 유럽 허가 신청 2018-08-29 10:43:51

램시마 SC의 피하 투여에 대한 안전성과 약동학·유효성 평가를 위한 임상 1상과 3상을 진행해 왔으며 현재 유럽 허가 신청을 위한 임상데이터 분석 등 허가 준비 작업을 마무리하고 있습니다. 피하주사 제형은 의약품을 투여 받기 위해 병원에 방문해야 하는 정맥주사 제형과 달리 환자가 사용 주기에 맞춰 의약품을 자가...

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• #셀트리온 램시마

셀트리온, '램시마SC' 임상 완료…유럽허가신청 초읽기 2018-08-29 09:46:55

2016년 5월부터 피하 투여에 대한 안전성과 약동학 평가, 유효성 평가를 위한 임상 1상과 3상을 진행해왔다. 피하주사 제형은 의약품을 투여 받기 위해 병원에 방문해야 하는 정맥주사 제형과 달리 환자가 사용 주기에 맞춰 의약품을 자가 투여 할 수 있어 편의성이 높다. 셀트리온은 피하주사 제형 처방을 원하는 환자를...

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• #셀트리온 램시마SC

삼성바이오에피스, 급성췌장염 신약 임상시험 개시 2018-08-13 08:51:17

체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등의 약동학적 자료를 탐색하는 단계다. 앞서 삼성바이오에피스와 다케다제약은 지난해 8월 바이오 신약 개발을 공동으로 진행하는 계약을 맺은 바 있다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 집중해오던 삼성바이오에피스가 처음으로 신약 개발을 구체화한 것이다. 두 회사는 먼저 급성췌...

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• #삼성바이오에피스 급성췌장염