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이수앱지스, 난치성 암치료 신약 WHO 성분명 등재 2021-03-10 08:43:55
1a·1b상 결과를 2019년과 2020년 유럽종양학회(ESMO)에서 발표했다. 두경부암을 대상으로 진행 중인 1b상에서는 완전관해(CR)를 보인 환자가 있었다. 이 환자는 현재도 1년 이상 CR 상태를 유지 중이다. 이수앱지스 관계자는 "바레세타맙에 대한 해외 제약사들의 관심은 높은 상황"이라며 "현재 기술을 검토 중인 회사도...
"바이넥스, 식약처 추가 조치 여부가 관건" 2021-03-10 08:15:07
급락했다. 호주 임상 1b상의 탐색적 유효성 평가에서 통증감소 효과가 위약군에서 가장 높게 나오는 예상치 못한 일이 발생했다. 하 연구원은 "임상 1b상의 좋은 결과를 바탕으로 다국적 제약사와 기술수출 계약을 기대한 시나리오는 일단 수면 밑으로 가라앉았다"며 "올리패스는 영국 임상 1상에서 안정성이 확인된 만큼,...
지놈앤컴퍼니, 독일 머크·화이자와 항암제 임상 2상 공동연구 2021-03-09 10:59:08
균주를 주성분으로 하는 면역항암 마이크로바이옴 치료제다. 전임상에서 면역항암제인 PD-L1 억제제와 병용 투여를 통해 확인한 안전성과 유효성 결과를 바탕으로 현재 미국과 한국에서 임상 1/1b상 시험이 진행 중이다. 지놈앤컴퍼니는 임상 1상 파트 종료 시점에 맞춰 국내 협업병원 6곳 이상에서 임상 2a상을 시작할...
올리패스, 비마약성 통증치료 신약물질 통계적 유의성 확보 못해 2021-03-09 10:16:03
1b상에 대한 다회 피하 투여의 안전성, 내약성, 약동학을 진행해 왔다. 임상시험에서 약물 혹은 위약 투약은 2주간 환자 별 총 5회 투약했으며, 환자별 통증 평가는 투약 시작 후 6주간 VAS 및 WOMAC 방식으로 평가했다. 그 결과 평균적인 통증 감소는 위약군에서 가장 높았으나, 환자별 통증 감소 정도의 차가 너무 커서,...
지놈앤컴퍼니, 독일 머크·화이자와 면역항암제 병용 임상2상 계약 2021-03-09 09:33:31
임상 1/1b상에서 확정될 GEN-001 투약 용량을 바탕으로 GEN-001과 바벤시오 병용요법에 대한 안전성 및 유효성을 확인하는 임상2a상을 통해 확인한다. 이번 임상 과정에서 독일 머크·화이자는 지놈앤컴퍼니와 임상 협력 관계를 공고히 하며 새로운 기업 주도 임상시험에 필요한 바벤시오 역시 무상으로 공급할 예정이다....
[특징주] 올리패스, 호주 임상중 특이사항 발생에 `하한가` 2021-03-08 09:14:14
대한 호주 임상 1b상에서 위약군(가짜약) 그룹의 통증 평가 수치가 예상과 달리 진통제 투약군보다 과도하게 감소하는 등의 특이사항이 발생했다고 밝혔다. 다만 올리패스는 이번 임상을 통해 안전성이 확인된 만큼 신경손상성 통증 환자를 대상으로 한 유럽 임상 2a상 시험과 만성관절염 통증 환자를 대상으로 한 임상...
“지놈앤컴퍼니, 신규 항체 표적 발표 등 연구개발 성과 기대” 2021-03-08 08:47:28
예정이다. 하반기에 1b상에 진입해 내년 초에 마친다는 목표다. 현재 GEN-001의 적응증은 비소세포폐암 두경부암 요로상피암이다. 상반기에 위암에 대한 적응증도 추가할 계획이다. 진홍국 한국투자 연구원은 “GEN-001은 임상 1상을 진행 중이므로 위암 임상은 2상부터 진행할 수 있을 것으로 본다”이라며 “적응증...
샤페론, 코로나19 치료제 유럽 임상 90% 이상 환자 등록 2021-03-05 14:18:23
새로운 기전으로 '1L-1B' '1L-8'뿐만 아니라 'TNF-a' 'IL-6'와 같이 코로나19 폐렴에 대표적으로 나타나는 염증인자를 광범위하게 차단한다는 설명이다. 이명세 샤페론 대표는 "누세핀의 2상 시험이 환자 100% 등록을 눈 앞에 두고 있다"며 "중간 점검에서 기대 이상의 긍정적 결과가 나온...
웰마커바이오 "대장암 신약 내달 해외 임상" 2021-03-03 17:28:20
진행되면 내년에는 미국에서 임상 1b상을 시작할 계획”이라며 “화학항암제가 듣지 않은 환자 등을 대상으로 투여할 방침”이라고 말했다. 진 대표는 임상 1b상에서 적응증을 넓히고 기존 면역항암제와의 병용 투여도 함께 추진할 계획이다. 전임상에서 담도암, 비소세포폐암에 대한 치료 효과도 확인했기 때문이다....
제넥신, 코로나 백신 ‘GX-19N’ 임상 2a상 진입 2021-03-02 09:37:41
“변이에도 대응 가능한 뉴클리오캡시드 항원을 포함한 코로나19 백신으로서는 세계적으로도 선두 그룹에 속한다”고 말했다. 치료제도 개발하고 있다. 인도네시아에서는 코로나19 치료제로 ‘GX-I7’의 임상 2상을 진행 중이다. 한국과 미국에서도 각각 임상 1b상과 1상을 진행하고 있다. 김예나 기자 yena@hankyung.com...