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차바이오텍, 정부 ‘재생의료기술개발사업’ 3개 과제 선정 2021-09-23 08:58:08
있다. 임상 1상에서 안전성을 확인했고, 2a상에서 유효성을 확인하고 있다. 2023년까지 2a상을 마치고 2b상을 승인받는다는 목표다. 회사는 염증완화 효과와 추간판 재생을 통해 만성 요통을 근본적으로 치료할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 파킨슨병 치료제 CBT-NPC 과제는 도파민을 분비하는 신경전구세포를 이용해...
우진비앤지, 돼지 써코·마이코플라스마 복합백신 임상 승인 2021-09-16 09:17:15
사용하여 이 백신을 개발했다. 자체 실험을 통해 백신 접종군에서 비접종군 대비 혈중 항원수준과 폐렴병변 등이 유의성 있게 낮은 것을 확인했다는 설명이다. 우진비앤지 관계자는 "국내에서 문제되고 있는 써코바이러스 유전자형 2a, 2b, 2d의 교차 방어 및 마이코플라즈마에 대해서도 실제 농장에서의 방어능을 확인할...
아이진, 코로나19 mRNA 백신 임상 투여 개시 2021-09-14 15:32:45
2a상이 동시에 승인된 데 따라 아이진은 1상에서 안전성 등을 확인하고 차례로 2a상 시험을 하기로 했다. 임상은 총 두 단계로 나눠 시행된다. 먼저 첫 단계에서는 서울아산병원에서 총 45명을 투여 용량에 따라 3개군으로 나눈 뒤 백신 후보물질을 투여해 안전성과 면역원성을 평가한다. 약 3개월 이후에는 첫 단계 투여에...
나이벡, 英 인트렉트파마와 경구용 염증성장질환 치료제 개발 2021-09-14 15:28:25
펩타이드 치료제에 대해서도 경구제형을 확대 적용할 계획"이라며 "이번 경구제형은 1일 1회 투여만으로도 충분한 효능이 있다"고 말했다. 이어 "염증성장질환 치료제의 글로벌 임상 1상 진입을 위해 해외 CRO와 협의에 착수했다"며 "내년에 임상 1상은 물론 2a상까지 동시에 진행하는 것을 목표로 하고 있다"고 덧붙였다....
아이디언스 "PARP 저해제 1b상 중간결과, ORR 80%" 2021-09-14 10:32:31
1b·2a상(VASTUS)을 진행 중이다. 이번에 발표될 내용은 지난 4월 미국암학회(AACR)를 통해 공개한 VASTUS 시험에 대한 첫 번째 중간 결과다. 공개된 초록에 따르면 전이가 있는 'BRCA' 변이 유방암 환자를 대상으로 한 1b상에서 베나다파립 투여 시, 기존 PARP 저해제의 주요 부작용인 중증에 해당하는 오심 피로...
큐라클, 습성 황반변성 치료제 후기 비임상시험 진입 2021-09-13 10:23:52
없는 상황이다. 큐라클 관계자는 "임상 2a상에서 현재까지 CU03 내약성 평가 결과, 임상적으로 유의한 이상소견이 발견되지 않아 약물에 대한 안전성을 확인했다"며 "하루 빨리 후기 임상을 거쳐 상업화에 성공해 환자들에게 새로운 치료제를 공급할 것"이라고 밝혔다. 큐라클은 치료제 개발을 위해 다수의 글로벌 제약사...
노바티스도 실패한 근감소증 신약…韓 아벤티 도전장 2021-09-12 17:47:45
근감소증 치료 후보물질 ‘AVTR101’의 임상 2a상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 연내 신청할 계획이라고 12일 밝혔다. 아벤티는 한국생명공학연구원이 출자한 바이오 기업으로, 근육 노화 연구의 권위자인 권기선 박사가 지난해 설립했다. AVTR101은 위장 통증 치료에 사용되는 약물을 재창출한 파이프라인이다....
헬릭스미스, 루게릭병 국내 임상 2a상 첫 환자 투약 2021-09-10 10:02:58
2a상 대상자는 총 18명이다. 헬릭스미스는 전체의 30~50%의 환자가 한국에서 등록될 것으로 예상하고 있다. 헬릭스미스는 이번 임상을 통해 안전성 및 유효성 데이터를 확보할 계획이다. ALS 미국 및 국내 2a상을 마친 후 결과에 따라 규모를 확대해 임상 2b상을 진행할 계획이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “엔젠시스는...
헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 국내 임상 2a상 첫 환자 투약 2021-09-10 09:49:14
2a상은 미국과 한국에서 이뤄지고 있다. 전체 환자는 총 18명이며, 이 중 30∼50%가 한국에서 등록될 것으로 회사는 예상한다. 헬릭스미스는 엔젠시스의 루게릭병 미국 및 국내 임상 2a상을 마친 후 통계적 검정 능력을 확보할 수 있는 규모로 임상 2b상 시험을 할 계획이다. 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF)를 발현하는...
진원생명과학, 먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2상 승인받아 2021-09-09 09:02:54
│ 10 │㈜녹십자│GC5131 │ 주사제 │ 2a상 │2020-08-│종│ ││││ (정맥) ││ 20 │료│ ├────┼────────┼──────┼────┼────┼────┼─┤ │ 11 │한국릴리│바리시티닙 │ 정제 │ 3상 │2020-09-│종│ │││(LY3009104) │││ 07 │료│...