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[PRNewswire] 이노비오, VGX-3100 품질 및 비임상 데이터의 유럽의약청 승인 획득 2019-05-07 00:07:38
대한 무작위, 이중맹검, 플라세보 관리 2b상 연구에서 VGX-3100에 의한 치료는 자궁경부 HSIL의 통계적으로 유의미하게 큰 감소와 플라세보 대 HPV 감염의 제거를 보였다. 가장 흔한 부작용은 주사 부위의 통증이며 심각한 역효과는 보고되지 않았다. VGX-3100은 환자 자신의 면역 시스템을 활용하여 수술로 인한 위험 즉...
[인베스트 페어 2019 결산] 이호경 한국콜마 대표 "2020년 제약 매출 1조" 2019-04-22 15:01:44
`B2BC` 모델로 성장동력을 확보하겠다는 구상입니다. <인터뷰> 이호경 한국콜마 제약부문 대표 “B2B와 B2C 모델이 합치되면 생산효율성과 마케팅 역량에서 최적화를 구축해나갈 수 있다. 콜마의 신제품 R&D 역량과 헬스케어가 갖고 있던 신약개발 역량의 선택과 집중을 통해 중복투자를 방지하고…" 박영철 바이오리더스...
셀트리온, 독감 신약 유효성 확인…"발열 해소 시간 단축" 2019-04-16 10:28:54
임상 2b상을 진행해 왔다. 그 결과 CT-P27 투여군은 위약 투여군보다 증상 및 발열 해소까지의 시간이 약 2일(약 35%) 단축되는 것으로 나타났다. 임상 결과는 15일(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 개최된 유럽 임상 미생물학 및 감염질환 학회(ECCMID)에서 발표됐다. 김우주 고려대학교 구로병원 감염내과 교수는...
셀트리온 독감 신약, 발열 및 증상 해소 기간 2일 단축 2019-04-16 10:25:23
항체 치료 신약 ct-p27 독감 환자 220여명 대상 임상 2b상서 유효성 및 안전성 확인 투여군 모두 위약 대비 증상 및 발열 해소까지 시간 2일 단축 바이러스 변이 관련 없이 대부분 인플루엔자 치료 가능 김우주 고려대 교수 "타미플루 등 기존 약제 대체할 수 있을 것" 셀트리온이 개발 중인 독감 항체 신약이 발열과 ...
셀트리온 "인플루엔자 항체 신약, 임상 2상서 효과" 2019-04-16 10:00:24
감염환자를 대상으로 ct-p27 임상 2b상을 진행해 왔다.임상에서 연구진은 인플루엔자 a 감염환자 220여명을 세 군으로 나누어 ct-p27 몸무게 1kg당 90mg과 45mg 또는 위약을 투여한 후 인플루엔자 강도 및 영향 설문지, 체온, 부작용, 혈액검사 결과 등을 수집 분석해 약품의 유효성과 안전성 평가를 했다.그 결과 두 가지...
코오롱 "인보사, 임상서 검증된 약…더 뭘 검증해야 하나"(종합) 2019-04-11 15:43:45
김 상무는 2010년 코오롱생명과학에 합류해 당시 임상 2b상 중이었던 인보사의 연구개발(R&D)을 지금껏 총괄해왔다. 이후 인보사의 국내 허가, 미국 임상 진입 등 성과를 인정받아 지난해 말 상무로 승진했다. 인보사는 사람 연골세포(HC)와 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)를 3 대 1로 섞어 무릎...
코오롱생명 "인보사, 임상서 검증된 약…더 뭘 검증해야 하나" 2019-04-11 06:09:01
김 상무는 2010년 코오롱생명과학에 합류해 당시 임상 2b상 중이었던 인보사의 연구개발(R&D)을 지금껏 총괄해왔다. 이후 인보사의 국내 허가, 미국 임상 진입 등 성과를 인정받아 지난해 말 상무로 승진했다. 인보사는 사람 연골세포(HC)와 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)를 3 대 1로 섞어 무릎...
[PRNewswire] 이노비오, MEDI0457의 2상 실험에서 세 번째 암 적용 단계 달성 2019-04-09 10:38:56
성인 여성 환자들에 대한 무작위, 이중맹검, 플라세보 관리 2b상 실험 중 VGX-3100을 통한 치료에서 자궁경부 HSIL의 통계적으로 유의미하게 큰 감소와 HPV 감염 대 플라세보 제거를 보였다. 가장 흔한 부작용은 주사 부위의 통증이었으며 심각한 역효과는 보고되지 않았다. VGX-3100은 환자 자신의 면역체계를 활용함으...
유한양행 "기술수출 디스크치료제, 연내 미국 FDA 임상 신청" 2019-04-05 14:06:32
안전성을 보였다가 2016년 10월 완료된 임상 2b상에서 통계적 유의성을 입증하지 못해 개발이 중단됐었다. 유한양행은 개발 중단 후에도 후보물질의 신약 가치가 충분하다고 보고 추가 사업화를 진행해 지난해 7월 미국의 스파인 바이오파마에 총 2천400억원 규모로 기술수출했다. 계약금은 65만달러(약 7억원)였는데,...
이수앱지스 "B형 혈우병 치료제 임상 2b상 개시" 2019-04-05 10:45:28
임상 2b상 환자 모집을 시작했다고 5일 밝혔다. 이수앱지스가 국내에서 공정개발 비임상 임상 1·2상을 진행한 이 프로젝트명은 'isu304/cb 2679d'로 카탈리스트가 후보물질을 개발하고 지적재산권을 보유하고 있다.카탈리스트가 진행하는 임상 2b상은 공개로 진행된다. dalca 피하주사제가 b형 혈우병...