한국화이자 대표 "하반기 백신 공급 본격화…집단면역 차질없게" 2021-06-30 06:03:00

있다고 강조했다. 현재 화이자는 코로나19 백신 개발사 중에서 유일하게 백신 개발과 임상시험, 제조와 공급에 이르는 전 과정을 자체적으로 소화하고 있다. 화이자는 미국과 유럽에 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 코로나19 백신을 생산하기 위한 전용 공급 라인을 구축한 상태다. 위탁생산(CMO)과 같은 현지 제조는 고려하지...

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델타변이 확산에 `전세계 휘청`…mRNA 3년 기술 격차 줄인다 2021-06-29 17:33:34

백신 개발사의 절반 이상이 임상 후보물질에 이렇다 할 변이 대응책을 탑재한 것이 없는 것으로 나타났습니다. 후발주자임에도 앞선 화이자나 모더나 등과 마찬가지로 대부분 그냥 초기 우한 바이러스의 돌기(스파이크) 단백질을 기본 대상(항원)으로 백신을 개발하고 있기 때문인데요. 현재 코로나19 백신에 대해 임상...

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브릿지바이오 “BBT-877, 2상 진입 약 6개월 지연 예상" 2021-06-28 11:28:43

'타입C 회의'를 지난 3월 말 신청했다. 타입C 회의는 신약개발 과정에서 개발사의 요청으로 진행되는 비정례적인 성격의 회의다. 그 결과 FDA는 몇 가지 추가 실험을 거쳐 임상 2상 설계를 공고히 할 것을 권고했다. FDA는 임상 2상 신청을 위해 생체 내 실험을 통한 혜성 분석(in vivo Comet assay) 및 기존...

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• #브릿지바이오 BBT877 #추가 #실험 #임상 #요구 #결과

보로노이, 기술성평가 통과… 연내 상장 추진할 듯 2021-06-23 11:08:54

인산화효소(키나제) 데이터베이스 구축, 신약개발 기간을 단축시킬 수 있는 인공지능 기술 등을 인정받은 결과라고 설명했다. 보로노이는 지난해 미국 나스닥 상장사인 오릭파마슈티컬에 'EGFR' 엑손20 삽입 돌연변이 치료물질을 총 6억2100만달러(약 7000억원)에 기술이전했다. 이 표적은 비소세포폐암 환자에서...

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'핵잠수함·원전기술·돈' 노리는 北 해커부대 6800명 넘어 [여기는 논설실] 2021-06-23 09:50:19

암호화폐 거래소, 코로나 백신?치료제 개발사까지 침투하는 전방위 해킹을 벌이고 있다. 최근 해킹을 당한 대우조선해양은 세계적인 잠수함 설계?건조 능력을 갖추고 있다. 원자력 추진 잠수함(핵잠) 분야에서도 독보적인 기술을 확보하고 있다. 북한 김정은은 올 초 원자력 잠수함 개발을 공식 선언했다. 그러나 여기에는...

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신약개발사 큐라클, 증권신고서 제출..최대 533억 공모 [마켓인사이트] 2021-06-16 09:19:01

황반변성 치료제) 등 다양한 난치성 혈관내피기능장애 신약 치료제를 개발하고 있다. 개발 중인 CU06-RE(당뇨 황반부종 치료제)는 세계 최초 경구용 치료제로 전세계 특허권을 획득하고 미국식품의약국(FDA)로부터 미국 임상 1상 IND승인을 받아 임상 1상을 진행하고 있다. 회사 측은 신약 파이프라인별 국내외 특허를 출원...

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• #신약개발사 큐라클 #치료제 #기술 #개발 #공모가 #확보

큐라클 증권신고서 제출…7∼8월 코스닥 상장 추진 2021-06-15 17:44:56

기자 = 혈관질환 특화 신약개발사 큐라클은 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 코스닥 상장 절차에 돌입한다고 15일 밝혔다. 큐라클은 혈관내피기능장애 차단제 개발에 특화한 플랫폼 기술 'SOLVADYS'를 활용해 다양한 난치성 혈관내피기능장애 신약 치료제를 개발하는 회사다. 개발 중인 신약으로 당뇨...

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• #큐라클 증권신고서 #상장 #신약 #개발 #치료제

“셀트리온, ‘렉키로나’ 정식 승인 가능성↑…수출 확대 전망” 2021-06-15 08:31:54

“바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발사에서 나아가, 첫 신약을 출시 한다는 점에서도 의미가 있다”고 판단했다. 해외에서의 허가 절차에도 긍정적 영향을 미칠 것으로 봤다. 엄 연구원은 “이번 임상 3상에서 기저질환을 가진 고위험군 환자에 대한 안정성이 확인된 만큼, 유럽으로부터 허가가 가속화 될 것으로...

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