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셀트리온, '휴미라' 바이오시밀러 임상 돌입 2018-08-07 17:07:51
7일 밝혔다. 영국에서 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 시작하고 이달부터 유럽 등 8개 국가의 약 75개 의료기관에서 글로벌 임상 3상도 함께 할 예정이다. 2020년 임상 완료가 목표다. 오는 10월 유럽에서 휴미라 바이오시밀러 ‘임랄디’를 출시하는 삼성바이오에피스보다 2년가량 늦다. 셀트리온은...
셀트리온, 英에 휴미라 바이오시밀러 임상 신청 2018-08-07 14:57:29
7일 밝혔다.셀트리온은 영국에서 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하고 이달부터 유럽 등 8개 국가의 약 75개 사이트에서 글로벌 임상 3상도 진행할 예정이다. 2020년 임상 3상 완료가 목표다. ct-p17의 오리지널의약품인 애브비의 ‘휴미라’는 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염,...
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17' 임상 돌입 2018-08-07 14:09:47
7일 밝혔다. 셀트리온은 영국에서 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 시작하는 한편, 이달부터 유럽 등 8개국의 75개 기관에서 글로벌 임상 3상도 진행할 예정이다. 임상 1상과 3상을 동시에 진행해 상업화에 속도를 낸다는 전략이다. 2020년 3상 임상 완료를 목표로 하고 있다.ct-p17의 원조약인 애브비의 휴미라는...
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 임상 1·3상 돌입 2018-08-07 13:58:16
하다. 셀트리온은 영국에서 CT-P17의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상 시험을 돌입하고, 유럽 일부 국가를 포함한 총 8개 국가, 75개 의료기관에서 글로벌 임상 3상을 동시에 진행할 예정이다. 2020년까지 임상 3상을 완료하는 게 목표다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
셀트리온, 영국서 휴미라 바이오시밀러 임상 신청 2018-08-07 13:40:00
7일 밝혔습니다. 셀트리온은 영국에서 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하는 한편, 내년 8월부터 유럽 등 8개 국가의 약 75개 사이트에서 글로벌 임상 3상도 진행할 예정입니다. 임상 3상 완료 목표 시점은 2020년입니다. 보통 바이오시밀러는 임상 2상이 면제돼 약물의 안전성을 평가하는 임상 1상 뒤에...
'보톡스 전문' 메디톡스, 지방분해 신약 개발 착수 2018-06-27 06:00:08
대상으로 후보물질의 안전성과 약동학적 특성 등을 평가한다. 임상시험은 고려대학교 의과대학병원에서 진행된다. 메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제가 아닌 합성의약품으로 임상 허가를 받은 건 이번이 처음이다. 의약품은 크게 합성의약품과 바이오의약품으로 나뉘는데, 합성의약품은 화학 원료를 화학적 합성으로 제조하는...
제일약품, 위식도 역류질환 치료제 유럽 임상 추진 2018-06-20 15:35:24
및 약동약력학적 특성을 평가하기 위한 용량 군별 단회 및 반복 투여, 단계적 증량 임상 1상 시험을 국내에서 수행하고 있다.제일약품은 임상 1상 단회투약(sad, 1a)을 완료했고 반복투여(mad, 1b) 임상시험을 올해까지 완료할 계획이다. 효능 확인을 위한 임상2상 시험은 2019년부터 역류성 식도염 환자들을 대상으로...
[PRNewswire] 샤이어, 2018 세계 혈우인의 날 맞아 치료 환경 중요성 홍보 2018-04-18 11:00:42
출시하기 위해 Medicines X를 지원하고 있다. 이는 일명 약동학(Pharmacokinetics, PK)이라 불리는 검사가 개별환자의 어떤 응고인자가 몸에 투여되고 있는지 정확하게 보여 줄 방법을 설명하는 실제 이야기를 이용한 것이다. 또한, 이는 의사들이 환자별로 특별하게 치료를 맞춤 조정하여 응고인자 수치 저하로 인한 출혈...
네거티브에 무너진 '원팀'…민주 전남지사 후보 결선 돌입 2018-04-18 10:07:18
"약동하는 전남, 새천년 전남의 희망을 만들고 미래를 열겠다"고 약속했다. 장 후보 측은 ARS 음성 전송, 김 후보 부인의 지지 호소 전화와 관련해 선관위와 검찰에 김 후보 측을 고발했다. 김 후보 측은 "장 후보 측이 김 후보를 선거사범이라고 지칭한 허위사실을 담은 문자메시지를 대량 발송했다"고 검찰에 고발했다....
광화문광장, 3.7배 커진다…2021년까지 10→6차로 축소(종합) 2018-04-10 15:15:06
일상의 민주주의가 약동하는 곳"이라며 "시민들이 차량으로부터 안전하게 보장된 공간에서 충분히 활동하게 될 것"이라고 강조했다. 문재인 대통령의 집무실 광화문 이전 계획과 광화문광장 확대의 연관성에 대해 서울시는 광화문광장 확대를 청와대 이전과 별개로 추진했다며 청와대 이전이 공론화되면 협의하겠다는 뜻을...