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노바티스도 실패한 근감소증 신약…韓 아벤티 도전장 2021-09-12 17:47:45
근감소증 치료 후보물질 ‘AVTR101’의 임상 2a상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 연내 신청할 계획이라고 12일 밝혔다. 아벤티는 한국생명공학연구원이 출자한 바이오 기업으로, 근육 노화 연구의 권위자인 권기선 박사가 지난해 설립했다. AVTR101은 위장 통증 치료에 사용되는 약물을 재창출한 파이프라인이다....
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헬릭스미스, 루게릭병 국내 임상 2a상 첫 환자 투약 2021-09-10 10:02:58
2a상 대상자는 총 18명이다. 헬릭스미스는 전체의 30~50%의 환자가 한국에서 등록될 것으로 예상하고 있다. 헬릭스미스는 이번 임상을 통해 안전성 및 유효성 데이터를 확보할 계획이다. ALS 미국 및 국내 2a상을 마친 후 결과에 따라 규모를 확대해 임상 2b상을 진행할 계획이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “엔젠시스는...
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헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 국내 임상 2a상 첫 환자 투약 2021-09-10 09:49:14
2a상은 미국과 한국에서 이뤄지고 있다. 전체 환자는 총 18명이며, 이 중 30∼50%가 한국에서 등록될 것으로 회사는 예상한다. 헬릭스미스는 엔젠시스의 루게릭병 미국 및 국내 임상 2a상을 마친 후 통계적 검정 능력을 확보할 수 있는 규모로 임상 2b상 시험을 할 계획이다. 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF)를 발현하는...
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진원생명과학, 먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2상 승인받아 2021-09-09 09:02:54
│ 10 │㈜녹십자│GC5131 │ 주사제 │ 2a상 │2020-08-│종│ ││││ (정맥) ││ 20 │료│ ├────┼────────┼──────┼────┼────┼────┼─┤ │ 11 │한국릴리│바리시티닙 │ 정제 │ 3상 │2020-09-│종│ │││(LY3009104) │││ 07 │료│...
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백신株도 잘 잡아야 '대박'…이번엔 진원생명과학 등판 2021-09-07 08:59:30
보였다. 개발 중인 코로나19 백신 후보 GLS-5310의 임상 2a상 시험 대상자 모집을 위해 국가임상시험지원재단과 협력하기로 했다는 소식을 전하면서다. 나머지 백신 후보 개발 기업들 중에서는 셀리드와 제넥신이 각각 4.86%와 0.52% 상승했고, 유바이오로직스는 4.13% 빠졌다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
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[특징주] 진원생명과학, 코로나19 백신 2a상 대상자 모집…`강세` 2021-09-06 09:19:42
진원생명과학이 코로나19 백신의 2a상 대상자를 모집한다는 소식에 주가가 강세다. 6일 오전 9시 5분 현재 기준 진원생명과학의 주가는 전 거래일보다 10.33%(3,450원) 오른 3만 6,850원에 거래되고 있다. 이날 오전 진원생명과학이 코로나19 백신 `GLS-5310`의 임상 2a상 시험 대상자 모집을 지원받는다고 밝히면서 주가가...
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진원생명, 국가임상재단과 코로나백신 임상 대상자 모집 협력 2021-09-06 09:10:03
2a상 시험 대상자 모집을 위해 협력하기로 했다고 6일 밝혔다. 재단은 '백신 임상시험 참여 의향자 모집 및 연계 공공 플랫폼'을 이용해 임상시험 참여 의향서를 제출한 사람을 GLS-5310 임상 2a상 연구를 수행 중인 임상 기관에 인계한다. 진원생명과학은 고대구로병원, 고대안산병원, 한림대 강남성심병원,...
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진원생명과학, 코로나19 백신 2a상 대상자 모집 지원 협약 2021-09-06 08:46:21
자발적으로 임상시험 참여의향서를 제출한 사람을 GLS-5310 임상 2a상 연구를 수행 중인 임상기관에 인계할 예정이다. GLS-5310 2a상은 총 300명을 대상으로 한다. 진원생명과학은 최근 식품의약품안전처와의 협의를 통해 임상 대상에 85세까지 고연령층을 추가했다. 임상에서는 GLS-5310 1.2mg 용량을 8주 간격으로 2회...
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'바이오리더스' 52주 신고가 경신, 경구용 백신 플랫폼 발표 기대 2021-09-03 15:10:05
보임. 이 외에도 듀시엔형근이영양증 소아 대상 1/2a상 진입 및 First-in-class 항암제 연말~내년 초 1상 진입 등 임상 진척되고 되고 있는 점이 긍정적." 이라고 분석했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
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이연제약, mRNA 백신 연 14억 도즈 생산 도전…내년 1분기 GMP 인증 [밀착취재 종목핫라인] 2021-09-02 17:34:07
2a상 시험 계획을 승인받았다고 공시하면서 이연제약도 함께 주목받았습니다. 이연제약측에서도 아이진의 가능성을 무척 높게 평가한다는 입장입니다. 또, 코로나 백신 뿐 만 아니라 mRNA 기반 백신·치료제 생산도 기대해볼 만 합니다. 최근 신약개발 바이오벤처인 엠디뮨과 mRNA 기반 백신·치료제 생산을 위해 라이선스...
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