“한미약품, 다양한 임상 순항 중…포지오티닙 美 출시 주목” 2021-11-26 08:58:22

‘키트루다’ 병용 위암 환자 대상 국내 임상 2상에서, 6주기 차에 간에 전이된 종양의 크기가 58% 감소하는 부분 반응(PR)이 확인됐다. 제넨텍·로슈로 기술이전된 ‘벨바라페닙’은 'MEK' 저해제 코비메티닙과의 병용 임상이 진행 중이다. 지속형 호중구감소증 치료제 롤론티스의 발매 시기는 빨라도 내년...

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"혁신신약, 환자에겐 그림의 떡…유럽식 신속등재제도 도입해야" 2021-11-22 17:49:59

키트루다’는 폐암 4기 환자들에게 ‘마지막 보루’로 통한다. 이를 1차 치료제로 쓰면 기존 약을 쓸 때보다 평균 생존 기간이 두 배 이상 늘 뿐 아니라 완치도 기대할 수 있어서다. 하지만 실제 사용하는 환자는 많지 않다. 연간 1억원에 달하는 약값 때문이다. 건강보험에 등재되면 환자부담금은 500만원(약값의 5%)으로...

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재점화된 `新 포괄수가제` 후폭풍 [신동호 기자의 더바이오] 2021-11-22 12:51:12

`키트루다`에서 시작됐다. 건강보험심사평가원에 따르면 현재 신포괄수가제 대상 환자 중 면역항암제 투여를 받은 암환자는 1,591명이고, 이 가운데 키트루다 투여 환자는 391명이나 된다. 예정대로 내년부터 변경된 신포괄수가제가 시행되면 `키트루다`를 사용했던 환자들은 기존 약 30만원에서 600만원을 내야한다. ■...

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“내년 제약바이오 R&D 성과 기대…삼바·유한양행 최선호” 2021-11-22 08:29:54

‘키트루다’ ‘옵디보’를 필두로 한 면역항암제 블록버스터들의 특허 만료가 기다리고 있다. 특허 만료 의약품의 개수 역시 과거 10년에 비해 2배에 달할 것으로 전망했다. 내년 승인단계에 진입하는 국산 신약에도 관심을 가질 것을 권고했다. 녹십자의 면역결핍치료제 ‘IVIG-SN 10%’와 메지온의 ‘쥴비고’(성분명...

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한미약품 "세계 최초 'CCR4' 면역항암제…종양 58% 감소 확인" 2021-11-17 13:45:15

위암 환자에게 FLX475와 면역관문억제제 키트루다를 병용 투여해 안전성과 유효성을 평가하는 임상이다. SITC는 '상당한 중요성이 인정된다'고 판단해 'Trial in Progress' 부문으로 채택했다. 임상은 FLX475 100mg을 매일 1회(QD), 키트루다 200mg을 3주마다(Q3W) 투여해 유효성과 객관적반응률(ORR),...

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“네오이뮨텍, 미충족 수요 높은 암종서 병용요법 효과 확인” 2021-11-16 07:57:10

2a상에서 MSD의 면역관문억제제 키트루다와 NT-I7 병용투여의 긍정적인 결과를 확인했다. 임윤진 연구원은 “초록 공개 당시 객관적반응률(ORR) 7%, 질병통제율(DCR) 47%였으나, 포스터 발표 ORR 18%, DCR 59%로 높아진 결과를 확인했다”며 “부분관해(PR) 환자도 1명에서 2명으로 증가했다”고 설명했다. 췌장암에서는...

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엔케이맥스 "비소세포폐암 병용 임상 1·2a상 DCR 66.7%" 2021-11-15 10:08:23

슈퍼NK(SNK01)와 키트루다 병용요법으로 진행했다. 대조군은 키트루다 단독 투여다. 용량별 안전성과 초기 잠재적 유효성을 확인했다. 초록에 따르면 슈퍼NK 면역항암제 투여에 따른 부작용은 한 건도 없었다. 대조군에서는 근육통과 관절통 등 3등급 이상의 심각한 부작용이 관찰됐다. 이를 통해 주평가지표인 안정성을...

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• #엔케이맥스 비소세포폐암 #슈퍼 #환자 #대조군 #비소세포폐암 #엔케이맥스

네오이뮨텍 "키트루다 병용 대장암 2a상 중간결과, ORR 18%" 2021-11-15 08:17:45

회사의 'NT-I7'과 MSD의 면역관문억제제 키트루다와의 병용임상을 통해 키트루다 단독 대비 효능을 높였다고 15일 밝혔다. 네오이뮨텍은 미국 면역항암학회(SITC)에서 대장암(MSS-CRC)과 췌장암에 대한 임상 2a상 중간결과 2건과 신규로 진단된 뇌암(GBM)에 대한 화학·방사선 치료와의 병용임상 1상 1건 등 총...

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메트팩토 "백토서팁 병용요법, 환자 생존기간 연장 확인" 2021-11-11 10:55:17

대상으로 백토서팁과 면역항암제 키트루다 병용요법 임상1b·2a상을 진행하고 있다. 회사는 해당 임상 데이터를 바탕으로 `PD-L1/CD8 T세포의 발현 정도에 따른 환자 생존의 상관관계`와 `조직침투림프구 면역세포의 밀도 및 분포에 따른 치료 반응의 상관관계`에 대해 분석한 2건의 연구 성과를 발표했다. 메드팩토는...

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• #메트팩토 백토서팁 #환자 #백토 #메드팩토