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헬릭스미스 "엔젠시스, 미완의 성공…약물 효과 자신" 2019-09-25 16:46:27
때 완치된 환자는 위약에서 2명, VM202 투여군에서 14명이었다. 참기 어려운 통증(VAS) 측정에서도 6개월째 완치 환자수는 위약군에서 1.5%, VM202에서 7.3%로 나타났다. 회사 측은 "다른 진통제 임상에서 이런 경우는 거의 없다고 한다"며 "이를 종합해 볼 때 VM202의 약물 효과에 대해서는 자신하고...
헬릭스미스 임상 '어이없는 사고'…K바이오 '찬물' 2019-09-24 17:40:36
위약(가짜약)군과 신약후보물질 투여군이 서로 약물이 섞이는 실수로 임상 데이터를 명확하게 분석할 수 없게 된 것입니다. 헬릭스미스는 조사단을 구성해 증거수집과 정밀분석 등 경위파악에 나섰습니다. 이번 사고에 대한 법적조치도 고려하고 있습니다. `엔젠시스`의 안정성 부분에 대해서는 "임상 피험자 전원에 걸쳐...
지트리비앤티 "뇌종양 신약 OKN-007, 동물서 간암·폐암 효과 확인" 2019-09-20 14:01:31
항암 효과를 확인한 것이다. 세가지 용량의 OKN-007 투여군에서 한달 간 종양의 부피 변화를 관찰했다. 종양의 성장 억제율은 대조군 대비 최대 60%였고, 1세대 항암제 시스플라틴을 투여한 대조군 대비 종양의 부피 및 중량 감소 효과가 확인됐다. 회사 관계자는 "OKN-007은 암 발생의 원인으로 알려진 활성산소종을...
종근당, ‘2019 유럽 당뇨병학회’서 ‘듀비에’ 연구결과 발표 2019-09-18 15:29:15
비해, 듀비에 투여군은 11.9% 감소해 듀비에가 대사증후군 개선 효과가 우수한 것으로 나타났다. 또한 중성지방, 고밀도 콜레스테롤, 유리지방산, 아디포넥틴 등 환자의 혈중지질수치 개선효과도 듀비에 투여군이 우수한 것으로 확인됐다. 두 그룹 모두 심각한 부작용은 나타나지 않았으며 체중증가와 안면부종 등 이상반응...
종근당, 유럽 당뇨병학회서 '듀비에' 연구결과 발표 2019-09-18 14:49:08
데 비해, 듀비에 투여군은 11.9% 줄어 듀비에의 대사증후군 개선 효과가 우수한 것으로 나타났다. 또 중성지방, 고밀도 콜레스테롤, 유리지방산, 아디포넥틴 등 환자의 혈중지질수치 개선 효과도 듀비에 투여군이 우수했다는 설명이다. 두 그룹 모두 심각한 부작용은 나타나지 않았으며 체중 증가와 안면부종 등 이상반응...
셀트리온, 동아시아 류마티스 학회서 램시마SC 임상결과 발표 2019-09-08 11:29:24
반응률에서는 램시마SC 투여군에서 램시마 투여군 대비 높은 효과가 확인됐다는 설명이다. 지난 6월 스페인 마드리드에서 개최된 '2019 유럽 류마티스 학회'(EULAR)의 좌장을 맡은 독일 베를린의약대학 류마티스병원의 리케 알텐 교수도 당시 "램시마SC에 대한 세계 의료계의 기대감이 커져가고 있으며,...
한국릴리, 편두통 예방 치료제 '앰겔러티' 국내 판매허가 2019-09-05 17:47:20
임상에서 앰겔러티 투여군은 6개월 간 월 평균 편두통 발생 일수가 위약군 대비 2일 감소했다. 6개월 간 편두통 발생 일수가 50% 줄어든 앰겔러티 투여 환자는 59%(위약군 36%), 75% 이상 줄어든 환자는 34%(위약군 14%), 100% 감소한 환자는 12%(위약군 6%)였다. 만성편두통환자 대상 임상에서 앰겔러티 투여군은 3개월 간...
같은 무용성, 다른 결론…리아백스와 펙사벡 차이 왜? 2019-08-26 16:22:50
했다. 사망자 43명이 발생한 시점에는 리아백스 투여군보다 대조군이 더 많았고 이 때문에 IDMC가 판단 보류를 택한 것이다. 신라젠의 펙사벡은 이보다 많은 600명을 대상으로 임상 3상 시험을 했다. 사망자가 190명 발생하는 시점에 IDMC로부터 중간평가를 받았고 이들은 이 단계서 임상시험을 중단하라고 평가했다. 다만...
한미약품 "경구용 항암제 오락솔 임상 3상 고무적" 2019-08-08 14:47:05
두 투여군이 비슷했다. 오락솔 투여군에서 4등급 호중구감소증 및 감염이 약간 더 많이 나타났고, 위장관계 부작용은 오락솔이 더 많았다. 존슨 라우 아테넥스 최고경영자(ceo)는 "오락솔은 강한 면역억제제인 스테로이드 사전 치료가 필요 없어, 아테넥스의 후보물질(파이프라인)을 포함한 다른 저분자 항암제나...
한미약품 "기술수출 항암물질, 美 유방암 임상서 효과" 2019-08-08 10:57:42
오락솔 투여군이 36%로, 정맥주사 투여군의 24%보다 유의미하게 높았다고 한미약품은 주장했다. 약물 투여 후 암이 더는 증식하지 않는 등의 무진행 생존 기간(PFS)과 전체 생존기간(OS) 역시 오락솔 투여군이 더 길었다는 게 이 회사의 설명이다. 한미약품 관계자는 "아테넥스사가 이번 임상 3상 결과를 토대로 미국...