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클로로퀸 안전성 논란에…코로나 임상설계 바꾸는 부광약품 2020-06-26 12:03:21
1대 1로 배정했는데 앞으로는 레보비르와 위약군 환자를 2대 1 비율로 배정한다. 지금보다 더 많은 환자에게 레보비르를 투여한다. 환자가 어떤 약을 먹는지 알수 없도록 단일맹검 임상시험으로 진행된다. 업체 관계자는 "코로나19 치료제 허가용 임상을 국내 회사로는 처음 승인 받아 최초로 투약을 시작했다"며 "국내서...
`제일모직 넘을까`...IPO대어 SK바이오팜 공모주 청약 2020-06-23 09:33:30
세노바메이트는 임상2상(후기)에서 400mg 투약군의 경우 21%의 발작완전소실 비율을 보였는데 이는 직접 비교 수치는 아니지만 기존 뇌전증 치료제보다 월등히 높은 수준으로 기존 제품 대비 높은 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 보인다"고 밝혔다. 일반투자자에게 배정된 SK바이오팜 공모주 물량은 유통 물량의 20%인...
달아오르는 코로나 항체 치료제 개발 경쟁 2020-06-02 15:47:33
첫 투약 환자들의 치료 결과는 이달 말께 나올 것으로 업체 측은 전망했다. 안전성이 입증되면 입원하지 않은 코로나19 환자를 대상으로 임상시험을 확대할 계획이다. 단일항체 치료뿐 아니라 여러 항체를 조합한 ‘칵테일 치료제’도 개발하기로 했다. 항체치료제 생산량은 늘릴 방침이다. 연말까지 수십만 도스 수준으로...
진매트릭스, T세포 면역치료제 기반 기술 특허 출원 2020-06-02 11:38:54
사멸시킨다. 연구진은 대조군 대비 GMPV-12 투약군이 종양의 크기가 크게 줄어들거나 소실되는 것을 확인했다. T세포 활성도도 대조군보다 유의미하게 높게 나타났다. 진매트릭스 관계자는 “T세포의 면역 반응을 촉진하는 이종 단백질 융합기술과 인공지능 기반 암 항원 모델링 개발 기술로 다양한 바이러스 감염 질환과...
"렘데시비르 중등도 환자에게도 효과…76% 상태 호전" 2020-06-02 11:11:25
되던 시점에 차도를 살펴본 결과 렘데시비르를 투약한 5일 프로그램에 배정된 환자군 중 76%가 의학적으로 상태가 호전됐다. 렘데시비르를 투약하지 않고 표준 치료만 받은 환자군에서는 같은 시점에서 66%의 상태가 호전된 것으로 나타났다. 열흘에 걸쳐 표준치료와 렘데시비르 투약을 함께한 환자군에서는 70% 정도가 호...
"'코로나19 치료제' 렘데시비르, 중등도 환자에게도 효과" 2020-06-02 10:50:59
렘데시비르를 투약한 5일 프로그램에 배정된 환자군 중 76%가 의학적으로 상태가 호전됐다. 렘데시비르를 투약하지 않고 표준 치료만 받은 환자군에서는 같은 시점에서 66%의 상태가 호전된 것으로 나타났다. 열흘에 걸쳐 표준치료와 렘데시비르 투약을 함께한 환자군에서는 70% 정도가 호전을 보였다. 길리어드는 치료...
오스코텍, 류마티스관절염 글로벌 임상2상 환자 모집 완료 2020-06-02 10:50:54
첫 투약을 시작했으며, 미국과 유럽, 한국 등 총 42개 병원에서 환자를 모집했다. 임상 디자인은 무작위, 이중 맹검으로 위약군, 100mg, 200mg 및 400mg 용량을 3개월간 하루 두 번씩 경구투약하는 방식이다. 회사측은 임상1상 시험인 800mg까지의 단회 투여 시험과 200mg, 400mg의 하루 한 번 투약 및 200mg의 하루 두 번...
[종합] 렘데시비르, 코로나19 치료제로 도입…"지침 마련" 2020-05-29 16:44:26
렘데시비르를 투약한 실험군이 약 7%, 그렇지 않은 비교군이 약 12%였다. 미국 식품의약국(FDA)은 이달 초 렘데시비르를 산소 치료가 필요한 중증 이상의 코로나19 환자에게 쓸 수 있도록 긴급사용을 승인하기도 했다. 방대본은 우선 약품 확보를 위한 첫 단계로 식약처에 특례수입을 신청하기로 했다. 특례수입은 국가...
엔케이맥스, 국내 임상 1/2상 환자 투약 완료 2020-05-29 16:35:35
병용하는 국내 임상 1/2a상에서 투약을 완료했다고 29일 밝혔다. 이번 임상에서는 1차 치료에 실패한 4기 비소세포폐암 환자 18명을 대상으로 두 치료제를 병용해 용량별 안전성과 효과를 확인한다. 추적 관찰 기간은 투여 후 1년이다. 내년 상반기 임상을 종료하고 결과를 발표할 예정이다. 엔케이맥스는 18명을 시험군 두...
중대본 "식약처에 코로나 치료제 렘데시비르 특례수입 신청" 2020-05-29 14:45:08
세포 속에 들어온 코로나19 바이러스 증식을 멈추는 작용을 하는 것으로 알려졌다. 앞서 미국 국립보건원(NIH)은 이 약물이 코로나19 환자의 회복 기간을 15일에서 11일로 단축할 수 있다는 연구 결과를 보고한 바 있다. 사망률의 경우 렘데시비르를 투약한 실험군이 약 7%, 그렇지 않은 비교군이 약 12%였다. 한경닷컴...