웰마커바이오 “내년 대장암 치료제 첫 투약…기술이전도 기대 ” 2020-12-28 17:40:54

완료하고 호주와 미국에서 각각 임상 1a상과 1b상을 진행할 예정이다. 폐암 치료제인 ‘WM-A1’는 면역항암제로 개발 중이며 내년 전임상 시험에 진입한다. 진 대표는 “폐암 치료제는 글로벌 제약사 4곳과 협력을 논의 중이며, 한 곳과 공동 연구를 진행하고 있다”며 “대장암 치료제와 폐암 치료제 모두 백업 화합물을...

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파멥신 “내년 상반기 삼중음성유방암 병용 임상 2상 진입” 2020-12-28 17:14:40

대상으로 임상 1b상을 마무리했다. 최근 학회에서 1b상 중간 결과도 공개했다. 박재철 상무는 “임상 1b상 중간 결과, 임상 2상 갈 수 있는 안전성을 확보했다”고 말했다. 박 상무는 “11명 투약 환자 중 5명 환자에서는 임상적 효용을 확인했다”며 “그 중 4명 환자에서는 부분 관해를 확인했다”고 했다. 내년 상반기...

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코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일 2020-12-27 10:37:42

│1b상│2020-08-│ │││ │험 의약품(항암제)의 안전성││ 07 │ │││ │·예비 효과 탐색 │││ ├──┼──────┼─────┼─────────────┼──┼────┤ │ 8 │ (주)녹십자 │ GC5131 │코로나19 환자 대상 H-Ig(고│2상 │2020-08-│ │││ │면역글로불린)의 용량 설정...

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피노바이오, 녹내장 치료제 임상1상 승인…화이자 임상전문가 영입 2020-12-23 13:19:00

NTX-301은 MDS/AML 혈액암치료제이며 올해 2월 미국 임상1상 승인 이후 현재 환자 모집중이며, 올해 안에 첫 투여가 예상된다. NTX-303은 고형암치료제로서 2019년말 미국 임상 1a상을 완료했으며, 내년 상반기 단독 임상 1b/2a상을 진행하며, 내년 상반기 난소암 및 방광암 내성 환자들을 대상으로 호주 병용임상을...

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식약처, 마이크로바이옴 치료제 제품화 지원 2020-12-22 09:00:01

1b상 IND │ │ │││ 승인 │ │ │││ 식약처 1상 IND 승인 │ ├───────┼──────┼──────────┼───────────┤ │ 고바이오랩 │ KBLP-001 │아토피, 염증성 장질 │호주 임상 1상 진행 중 │ │ ││환, 건선 등 자가면역│(투약 종료)미국 임상 2│ │ ││질환│ 상 IND...

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아이디언스, 미 FDA에 위암 신약후보물질 임상시험 승인 2020-12-21 16:40:14

적용하기에도 용이한 특성을 갖춘 상태다. 아이디언스는 국내 18개 임상시험기관에서 유방암, 난소암을 비롯한 7개의 암종에 대한 IDX-1197 단일요법의 효과를 확인하는 임상1b/2a상 연구를 진행하고 있다. 아이디언스는 직접 새로운 신약을 발굴하지 않고 개발만 전담하는 개발 중심(NRDO) 바이오벤처로, 연구중인...

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• #아이디언스 미 #개발 #신약 #특성

아이디언스, 항암 신약후보물질 'IDX-1197' 美FDA 임상심사 통과 2020-12-21 14:26:51

사용에서 유효성과 안전성을 나타냈다. 이에 따라 병용요법에 적용하기에도 적합하다고 회사는 전망한다. 아이디언스는 현재 국내 임상 시험기관 18곳에서 유방암과 난소암을 비롯한 7개의 암종에 대한 IDX-1197의 단일요법 효과를 확인하는 임상 1b/2a상 연구를 하고 있다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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미 "다음 백신 접종대상은 교사·식품점 직원·75세↑ 노인" 2020-12-21 09:20:36

입원환자의 25%, 사망자의 상당수를 차지한다. 위원회는 이들을 '1b' 단계의 우선순위 접종 대상자로 삼자는 안건을 이날 표결에 부쳐 '13 대 1'로 통과시켰다. 또 그다음 단계인 '1c' 단계의 우선 접종 대상자도 표결했다. 여기에는 2순위 필수 업종 노동자와 65∼74세 노인, 16∼64세의 성인 중...

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