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박셀바이오, 간암 2a상 주요 거점병원 5곳서 동시진행 2021-07-20 11:03:34
2a상 연구의 환자 등록과 신속한 임상연구의 진행을 위해 수시로 관련 대학병원의 책임연구자들과 긴밀한 협의를 진행하고 있다"고 말했다. 박셀바이오의 진행성 간암 2a상은 총 20명의 환자를 대상으로 한다. 먼저 첫 3명의 환자에 대한 Vax-NK/HCC 투여량 2배 증액과 간동맥주입화학요법(HAIC) 병용의 안전성을 평가한다....
엑소스템텍, 키트루다와 엑소좀 억제제 병용 임상1,2a상 승인 2021-07-16 15:59:49
국내 임상 1,2a상 승인을 받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상시험은 키트루다에 재발성 또는 불응성을 보이는 고형암 환자를 대상으로, 강진형 서울성모병원 종양내과 교수를 임상연구 주관책임자로 서울 성모병원을 포함해 다기관에서 진행될 예정이다. 키트루다(성분 펨브로리주맙)는 미국 머크(MSD)의 면역항암제 일종인...
“한미약품, 2분기 영업익 예상치 밑돌 것…연구개발 성과 주목” 2021-07-16 08:53:54
말 비알콜성지방간(NAFLD) 환자를 대상으로 세마글루타이드와 비교 임상 2a상 계획을 발표했다. 다음달 임상을 개시해, 내년 말 마칠 예정이다. ‘LAPS Glucagon Analog’는 선천성 고인슐린혈증(CHI) 환자를 대상으로 임상 2상을 개시했다. 2023년 상반기 종료 예정이다. 단장증후군 환자를 대상으로 시작한 ‘LAPS GLP-2...
아이진, 당뇨망막증 국내 2상서 유효성·안전성 확인 2021-07-15 11:46:59
1상을 완료했다. 지난해 초에는 프랑스와 헝가리에서 유럽 임상 2a상을 마쳤다. 작년 3월 식품의약품안전처로부터 EG-Mirotin 임상 2상을 승인받아 임상시험에 돌입했다. 순천향대 부속 서울병원과 함께 당뇨망막병증 환자를 대상으로 EG-Mirotin 피하 투여의 유효성 및 안전성을 평가했다. 2상은 당뇨망막병증 환자 10명...
뇌·심근경색 치료 복병 ‘재관류 손상’…제일약품 등 도전장 2021-07-15 11:25:06
JPI-289는 ‘폴리 ADP-리보스 중합효소’(PARP) 중 ‘PARP-1’를 저해하는 계열내 최초 혁신신약(First-in-class)이다. 현재 임상 1상을 마치고, 임상 2a상 코호트3을 진행 중이다. 제일약품 관계자는 “올 하반기 임상 2a상을 마치고 통계적 유의성을 확보하면, 신속히 기술이전을 추진할 계획”이라며 “국내에서도 임상...
“삼바·종근당 등 2분기 호실적 예상…주가도 기대” 2021-07-13 09:04:02
기업은 올 4분기부터 내년 1분기까지 임상 2a상 결과를 발표할 예정이다. 내수 처방의약품 시장은 하반기에 코로나19가 완화되더라도 급격하게 회복되지는 못할 것으로 예상했다. 따라서 보툴리눔 톡신 제제를 보유한 대웅제약처럼 처방 시장과 무관한 품목을 가진 기업이 영업이익 확보에 유리할 것이란 관측이다. 박인...
씨드모젠, 유전자치료제 개발기업 큐로진생명과학 인수완료 2021-07-13 08:47:35
1/2a IND 신청 및 승인을 통해 미국에서 임상시험을 계획하고 있으며, ‘CRG-02’는 국내 식약처에 임상시험 신청을 준비하고 있었다. 인수 합병 후 씨드모젠이 ‘CRG-01’의 임상 승인에 최종 성공할 경우 현재 습성황반변성 치료에 사용되고 있는 아일리아, 루센티스 등과 같은 단백질치료제의 단점과 부작용을 한번...
진원생명과학, 코로나19 백신 임상 2a상 진입 소식에 급등 2021-07-08 09:28:38
2a상에 진입했다고 밝힌 영향으로 8일 장 초반 급등세를 보이고 있다. 이날 오전 9시22분 현재 진원생명과학은 전일 대비 6300원(12.23%) 오른 5만7700원에 거래되고 있다. 이 회사는 DNA 방식의 코로나19 백신 후보 GLS-5310에 대한 임상 1상의 중간분석 결과가 자료모니터링위원회(DSMB) 심의를 통과해 2a상에 한다고...
진원생명 "코로나19 백신 후보물질, 임상 2a상 진입" 2021-07-08 09:06:37
2a상 진입" 임상 1상 중간결과, 자료모니터링위원회 심의 통과 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 진원생명과학은 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 그간의 임상 1상 시험 중간 결과를 토대로 임상 2a상에 진입했다고 8일 밝혔다. 고려대학교 구로병원에서 45명을 대상으로 실시한 코로나19 DNA백신...
[특징주] 진원생명과학, 코로나19 백신 임상 2상 진입 소식에 ‘강세’ 2021-07-08 09:04:52
임상 2상에 진입했다는 소식에 강세다. 8일 오전9시3분 현재 진원생명과학은 전 거래일 대비 2,300원(4.47%) 오른 5만3,800원에 거래 중이다. 진원생명과학은 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 긍정적인 임상 1상 중간분석 결과를 확인하고, 자료모니터링위원회(DSMB)의 심의를 통과해 임상2a상에 진입했다고 이날 밝혔다.