부광약품, 당뇨병신약 MLR-1023 임상 2b상 투약 완료 2018-11-29 15:08:41

임상 2b상의 환자 투약이 완료됐다고 29일 밝혔다. 미국과 한국에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 이번 임상은 앞으로 4주간의 관찰기간 후 완료된다. 2013년 말 신약후보물질을 도입 이후 5년 만에 2상 임상을 완료하는 것은 상당히 빠른 속도란 설명이다. 관련 특허도 취득했다. 앞서 미국 당뇨병학회에서...

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[PRNewswire] Pilatus Comparator Solutions, 미국 확장 2018-11-21 16:14:52

Pilatus Comparator Solutions에 관한 추가 정보는 회사 웹사이트 http://www.pilatuscs.com/을 참조한다. 문의처: PCS Inc. 9 -20 35th Avenue Suite 2B Long Island City NY 11106 USA 전화: +1(718)806-1563 이메일: contact@pilatuscs.com 출처: PCS Inc. Pilatus Comparator Solutions US Expansion -- PCS Inc. Long...

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큐리언트, 다제내성결핵치료제 美 신속심사 대상 지정 2018-11-19 13:40:09

말했다. 큐리언트는 올해 아토피치료제 q301의 임상 2b상 진입, 다제내성결핵치료제의 2a상 진입 및 범부처전주기신약개발사업 과제 선정, 400억원 유상증자 성공 등을 통해 회사의 가치를 높이고 있다. 회사 관계자는 "내년에는 연구개발에 박차를 기하는 것 뿐만 아니라, 축적된 연구성과를 해외 주요 학회에서 공개...

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JW중외제약, 통풍신약 'URC102' 국내 임상 2b상 승인 2018-11-16 09:13:14

배출을 촉진시키는 통풍치료제 urc102에 대한 임상 2b상을 승인받았다고 16일 밝혔다. urc102는 요산이 체내에서 배출되지 않고 몸속에 축적되는 배출저하형 통풍에 유효한 신약후보물질이다. 임상 2a상에서 140명의 환자들을 대상으로 안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증했다. 2b상은 중앙대병원 세브란스병원 한양대...

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에이치엘비생명과학, 바이오인공간 임상2b상 시험 승인 2018-11-15 10:37:59

대한 임상2b상 시험계획을 승인받았다고 15일 밝혔습니다. 이번 임상은 임상1/2a상 시험에서 바이오인공간 투여에 대한 안전성과 대상환자의 간부전 지표가 일부 개선되는 등의 효과를 확인, 추가적인 안전성과 유효성 확인하는 임상시험입니다. 바이오인공간(Lifeliver™)은 지난 2015년 3월 식약처로부터 `개발단계...

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에이치엘비생명과학 "바이오인공간, 국내 임상 2b상 승인" 2018-11-15 10:17:11

자회사 라이프리버에서 개발 중인 바이오인공간의 임상 2b상을 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 15일 밝혔다. 임상 1·2a상에서 바이오인공간 투여에 대한 안전성과 간부전 지표가 일부 개선되는 효과 등을 확인했다는 설명이다. 2b상은 투여 시간과 횟수를 늘려, 1회 투여 시 최대 16시간 및 환자당 2회 투여를...

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