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파멥신, 올린베시맙 생산량 5배 확대 성공…“조기 상업화 기대” 2021-09-27 15:24:54
키트루다’와 병용투여 임상 2상 개시를 앞두고 있다. 올린베시맙은 2018년 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀질환치료제(ODD)로 지정 받아 2상 완료 후 상업화도 가능하다. 파멥신 관계자는 “올린베시맙 대량생산 성공으로 제품 상용화에 필수적인 의약품제조및품질관리 기준(GMP) 대량 생산 문제를...
아이패드·아이패드미니로 영상통화 때 인물 따라 카메라 이동 2021-09-15 09:28:57
디스플레이 기술인 '트루톤'이 적용된다. 아이패드에는 'A13 바이오닉' 칩이 장착된다. 그 결과 전작보다 성능이 20% 빨라졌다고 애플은 설명했다. 올가을 이뤄질 '아이패드OS(운영체계) 15'로 업데이트를 하면 새로운 멀티 태스킹 기능, 애플펜슬을 이용해 편집 중인 문서에 손으로 간단한 메모를...
주사 한 방에 25억원…희귀병 신약의 딜레마 2021-09-14 17:36:48
‘키트루다’(미국 MSD)와 폐암치료제 ‘타그리소’(영국 아스트라제네카)도 고가 치료제로 꼽힌다. 이들 약은 일부 적응증과 2차 치료에 쓸 때만 건보 급여 대상이다. 비급여 시 연간 치료비가 수천만~1억원에 달한다. 치료 기간이 길어지면 킴리아나 빈다맥스를 능가할 수도 있다는 얘기다. 제약업계는 ‘고가약 시대는...
파멥신, 올린베시맙·키트루다 병용 요법 美 특허 출원 2021-09-09 10:10:00
파멥신은 키트루다(펨브롤리주맙)와 올린베시맙의 병용 요법에 대한 특허를 미국특허청(USPTO)에 MSD와 공동 출원했다고 9일 밝혔다. 이번 특허는 올린베시맙과 키트루다 병용 투여의 항암 효과에 대한 것이다. 단독투여 대비 우수한 안전성과 유효성을 주요 내용으로 담고 있다. 파멥신은 올린베시맙 병용투여 시 모든...
네오이뮨텍, 美 면역항암학회에서 ‘NT-I7’ 임상결과 3건 공개 2021-09-08 08:18:07
면역관문억제제인 키트루다와 병용투여했다. 고형암 5종을 대상으로 진행 중인 ‘NIT-110’ 임상 과제의 일환으로 MD앤더슨암센터 등 다수의 의료기관에서 진행 중이다. NIT-110의 임상 대상인 고형암 5종은 삼중음성유방암 비소세포폐암 소세포폐암 췌장암 대장암이다. 그 중 췌장암과 현미부수체안정형(MSS) 대장암은...
메드팩토, 美 면역항암학회서 바이오마커 성과 발표 2021-09-07 10:35:42
‘키트루다’ 병용요법 임상 1b·2a상을 진행하고 있는 가운데, 수집된 임상 정보를 바탕으로 바이오마커 발굴을 진행하고 있다. 대장암의 경우 현미부수체 불안정형(MSI)과 안정형(MSS)으로 구분되며, 전체 대장암의 약 86%의 비중을 차지하는 MSS형 환자군에서는 반응성이 낮아 새로운 치료법 개발과 반응성 향상을 위한...
메드팩토, 미국 면역항암학회서 바이오마커 성과 발표 2021-09-07 10:26:47
항암신약 백토서팁과 면역항암제 키트루다 병용 임상 1b·2a상을 진행하고 있다. 수집된 임상 정보를 바탕으로 바이오마커를 발굴 중이다. 대장암은 현미부수체 불안정형(MSI)과 안정형(MSS)으로 구분된다. 대장암의 약 86%를 차지하는 MSS 환자군에서는 기존 치료법의 효과가 낮아, 새로운 치료법 개발과 반응성 향상을...
`유니콘` 바이오 줄줄이 코스닥 `노크`…깐깐해진 상장심사 `변수` [신동호 기자의 더 바이오] 2021-09-06 13:22:24
기술이전을 했다. `GI-101`은 현재 MSD와 면역항암제 키트루다 병용 임상시험도 진행중이다. 지난해 체결된 이 계약을 통해 유한양행은 일본을 제외한 전 세계에서 `GI-301`에 대한 공동 개발 및 사업화 권리를 확보하게 됐다. 특히 `GI-101`은 지아이이노베이션이 세계 최초로 개발한 이중융합 단백질이다. 두 개의 약물을...
파멥신, 삼중음성유방암치료제 호주서 36명 대상 임상2상 승인 2021-09-05 17:26:48
‘키트루다’ 병용투여 임상 2상을 승인받았다고 5일 밝혔다. 면역항암제 투여 이력이 없는 전이성 삼중음성유방암 환자 36명을 대상으로 2025년까지 약 42개월 동안 진행한다. 한국에서도 동일한 구조의 임상 2상을 준비 중이다. 전체 유방암의 12%를 차지하는 전이성 삼중음성유방암은 마땅한 치료제가 없는 데다 예후도...
파멥신, 올린베시맙·키트루다 호주 병용 임상 2상 승인 2021-09-03 14:07:53
대상으로 올린베시맙과 키트루다 병용투여 임상 2상을 승인받았다고 3일 밝혔다. 2상의 목표는 호주에서 진행 중인 임상 1b상의 고용량(16mg/kg)군에서 확인됐던 유효성을 더 많은 환자에서 확보하는 데 있다. 면역항암제를 투여한 이력이 없는 전이성 삼중음성유방암 환자 36명을 대상으로 2025년까지(약 42개월) 진행될...