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[정규재 칼럼] 광장의 유혹 2016-11-07 17:36:39
구호를 외치며 정신의 확장과 양심의 약동을 느끼게 된다. 어깨를 나란히 하고 행진할 때면 벅차오르는 우정과 시민의식을 공유한다. 이제 시민이 지배자가 되었다는 기분에 사로잡히고, 새 세상을 만들어가는 역사의 최전선에 서 있다는 현장감으로 몸을 떨게 된다. 지도자의 비행을 규탄하며 그들의 도덕적 타락을 공격할...
셀트리온 "트룩시마 임상 3상에서 동등성 입증" 2016-10-13 13:17:45
끼친다는 약동학적 동등성과 효과가 같다는 유효성 동등성 등의 내용을 공개할 예정이다.셀트리온이 개발한 트룩시마는 혈액암, 류마티스관절염, 장기이식 후 면역반응억제 등 다양한 용도로 사용되는 로슈의 항체의약품 리툭산의 바이오시밀러 제품이다. 리툭산은 지난해 매출만 73억달러(약 8조원)에 달하는 블록버스터...
셀트리온, 트룩시마 임상3상에서도 동등성 입증 2016-10-13 11:42:27
발표된다. 하나는 트룩시마와 리툭산간 약동학적 동등성을 증명했다는 내용이고, 다른 하나는 트룩시마와 리툭산간 유효성 동등성을 증명했다는 내용이다. 트룩시마는 항체의약품 리툭산의 바이오시밀러다. 동일 성분의 바이오시밀러 개발 프로젝트 중 최초로 ema(유럽의약품청)에 지난해 10월 허가 신청을 완료했다. 리...
동아ST, 비알콜성지방간염 치료 복합제 미국 임상 1상 개시 2016-09-12 10:14:00
병용 시 에보글립틴의 약동학적 특성 및 안전성, 내약성을 평가한다.강수형 동아st 대표는 “기술이전 계약 후 4개월 만에 미국 fda 임상 1상 승인을 받았다”며 “시벡스트로 이후 동아에스티가 개발한 두 번째 글로벌 신약이 탄생할 수 있도록 최선의 노력할 것”이라고 말했다.김근희 기자...
동아에스티, 비알콜성지방간염 복합제 美 임상1상 개시 2016-09-12 09:29:45
에보글립틴과 세니크리비록 병용시 에보글립틴의 약동학적 특성 및 안전성, 내약성 등을 평가하게 된다.에보글립틴은 dpp-4 저해 기전의 당뇨병치료제다. 지방간 동물 시험에서 간 조직에 지방축적을 억제하는 효과를 보여, nash 치료에 있어 세니크리비록의 항섬유화 작용과 시너지 효과를 낼 것으로 기대되고 있다.토비라...
레고켐바이오, 슈퍼박테리아 항생제 임상1상 진입 2016-08-24 13:33:12
20명의 건강함 피험자를 대상으로 lcb01-371 주사제의 약동학 특성 및 안전성, 내약성 등을 비교 평가할 예정이다. mrsa, vre 등의 슈퍼박테리아는 호흡기와 피부를 통해 감염되며, 특히 병원에 입원 중인 환자들에게 감염됨에 따라 주사제로서 개발하는 것이 필요하다고 회사 측은 전했다. 조영락 개발센터장은 "세계...
오스코텍, 관절염치료제 美 임상1상 반복투여 시험 시작 2016-08-16 11:24:40
반복 경구 투여하면서 안전성 및 내약성, 약동학적 특성과 효능지표 등을 평가하게 된다. 위약대조 이중눈가림 무작위배정 등으로 하루 단회투여 2개 용량, 하루 2회 투여 1개 용량을 각각 7일간 투여하는 방식이다. 오스코텍 관계자는 "이번 반복투여 시험에서도 충분한 안전성을 보일 것으로 기대한다"며...
부광약품, LID 치료제 약동학 임상시험 첫 환자 투약 2016-08-09 13:47:07
lid 치료제인 'jm-010'의 약동학 시험의 첫 투약이 진행됐다고 9일 밝혔다.lid는 파킨슨병 환자에게 레보도파(levodopa) 투여시 발생하는 운동 장애다. 레보도파를 장기간 투여한 60~70%의 환자에게 나타나고 있다.부광약품 관계자는 "jm-010의 poc(개념증명시험) 임상시험 2a상을 남아프리카공화국에서 이미...
[여행의 향기] 사막을 수놓은 금빛 물결…'황금의 왕국' 닝샤 2016-08-07 15:26:10
서하왕릉을 방문하면, 노을속에서 황금빛으로 약동하는 환상적인 타이릉을 볼 수 있다. 영험한 기운마저 풍기는 노을 속 왕릉을 보고 있으면 1000년이 넘은 서하왕릉의 생명력이 온몸으로 전해진다.사막 액티비티 - 사포터우 사막 풍경구 ‘큰 사막 외롭게 연기만 곧게 솟고, 긴 강에 지는 해는 둥글다.’ 당나라...
셀트리온, 램시마 SC제형 글로벌 임상 3상 돌입 2016-06-17 10:42:26
자가면역질환 치료제 시장에서 경쟁력 확보를 위해 램시마 SC제형를 램시마와 투트랙 전략으로 성장시킬 계획입니다. 국내에서 진행된 램시마 SC제형 피하 투여에 대한 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상에서 이미 안전성이 확인됐다는 것이 셀트리온의 설명명입니다. 이를 글로벌 임상으로 확대하기 위해 지난 6월...
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